導語:“目前面臨的問題是,生產端、流通端、接種端都有自身的數據,隸屬不同的主體,如何打通這三方數據,尚未有統一的方案。”一位行業人士向記者表示,是以國家平臺為主導,還是以第三方平臺為主,目前尚未有定論。
藥品安全的問題、尤其是疫苗的接種安全不僅牽動著老百姓的心,也引起國家的高度關注。對于家長來說,獲得疫苗從生產、流通到接種的全程可靠信息,將大大提升對接種疫苗的信心。
“綜合多例疫苗事件可以看出,疫苗產生安全問題,不僅出現在生產環節,也可能出現在流通等環節。”北京交通大學經濟管理學院物流標準化研究所所長張鐸在接受《證券日報》記者采訪時表示,在整個藥品追溯領域,從涉及的環節來看,疫苗相對簡單。從技術管理角度看,通過區塊鏈、物聯網等技術,疫苗可以做到從生產企業到接種點的全程監管。
“目前面臨的問題是,生產端、流通端、接種端都有自身的數據,隸屬不同的主體,如何打通這三方數據,尚未有統一的方案。”一位行業人士向《證券日報》記者表示,是以國家平臺為主導,還是以第三方平臺為主,目前尚未有定論。
接種端已有安全保障
近年來,中國發生了幾次疫苗事件,如2013年的乙肝疫苗風波,2016年的“山東非法疫苗案”。
在山東非法疫苗案之后,國家發布了《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016版),以此為起點,疫苗市場逐漸剔除了疫苗批發企業,流通環節采取一票制,同時對疫苗生產企業推廣、配送及委托配送提出了更高的要求。
上述行業人士向記者透露,在上述事件發生后,國家對疫苗配送環節、尤其是冷鏈管理系統進行了較大額度資金支持,目前疫苗配送從設備到信息化水平都大大提升。
國家衛健委近日發布的《免疫規劃40周年問題答復》顯示,根據中國疾控中心監測,在2013年12月份至2014年初發生乙肝疫苗事件、2016年山東疫苗事件發生期間,也出現過疫苗猶豫的現象,一些兒童家長甚至拒絕接種疫苗。在事件期間,對于第一類疫苗猶豫比例會達到30%,不過在1個月內逐漸降到5%以下,但山東疫苗事件發生后,兒童家長拒絕第二類疫苗接種比例高達50%,持續了數月的時間。
在此背景下,包括海爾生物醫療、阿里健康、京東等多家企業試圖進入這一領域,以區塊鏈、物聯網等技術解決行業的痛點。
“請0047號到1號臺接種麻風(疫苗),廠家:北京天壇,批次號……”在天津市大王莊街社區衛生服務中心預防接種門診1號接種臺上方的電子顯示屏顯示著接種信息,護士接過家長手中的“預防接種手冊”,在身旁的智慧疫苗接種箱上“掃碼”,接種箱小屏幕顯示注射疫苗的名稱等詳細信息,隨后注射針劑自動彈出。護士手持針劑在冰箱上再一次掃碼,核對信息,并確認接種方式、部位后,隨即為兒童接種。
這是天津市大王莊街社區衛生服務中心與海爾生物醫療共創智慧疫苗解決方案。通過疫苗接種“最后一公里”可追溯、問題疫苗秒凍結、精準取苗零差錯,確保接種疫苗的安全和有效。記者了解到,海爾生物醫療是“物聯網+疫苗”創新,疫苗接種箱可直接實現疫苗的“箱上掃碼”聯網,每個疫苗接種箱即是一個物聯網觸點,物物相連,形成智慧疫苗接種全流程監測和可追溯,這尚屬行業首家。
而阿里健康透露,目前,阿里健康“碼上放心”追溯平臺能夠實現用“互聯網+追溯”技術實現了疫苗掃碼出入庫,以及與冷鏈設備(冷庫或者冰箱、保溫箱)關聯。此外,醫護人員在接種時,掃描疫苗包裝盒上的追溯碼和兒童接種本上的18位兒童編碼,能夠實現疫苗與接種兒童編碼的精準追溯。
企業布局全流程監控
值得一提的是,無論是海爾生物醫療還是阿里健康,其實現的是接種端的信息監管。而上游端,即疫苗的生產、流通端信息尚未打通。
海爾生物醫療在官網介紹,海爾疫苗打造的是整體解決方案,即保障疫苗從生產、運輸、存儲、接種全過程冷鏈存儲并持續監控溫度并記錄,實現省、市、縣三級聯網的疫苗安全監控方案,疫苗全過程溫度監控,大數據上傳云端全流程可追溯,同時實現短信、電話、微信等多功能報警模式,確保疫苗安全。
記者從海爾生物醫療了解到,公司未來也將打通與疫苗生產端、流通端的數據鏈接。
阿里健康也向本報表示,未來公司還將繼續向上游打通疫苗的生產和運輸的冷鏈信息。未來,消費者掃碼后,每一支疫苗從生產到接種的全鏈路流向信息和每個環節的溫度信息都能一目了然。
“目前,通過區塊鏈、物聯網等技術手段可實現疫苗生產端、流通端和接種端三方數據的鏈接,實現疫苗全流程的監測及追溯。”張鐸在接受記者采訪時表示。
但現實問題是,打通疫苗生產端、流通端和接種端的三方數據并不容易。
“接種端、流通端尤其是生產端的數據如何管理、誰來管理尚未有定論。疫苗生產的數據很重要,但疫苗生產企業并不會把所有的數據全部外放。”上述行業人士向記者透露。
不過,在上述行業人士看來,疫苗作為特殊藥品,應該做到每一針都實現有據可查,包括疫苗的生產、批簽發、運輸、存儲、接種等,防止出現問題各個環節互相推諉責任。此外,還應完善追責體系、賠償機制,加強不良反應檢測系統。
10月23日,國家藥監局發布關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告。旨在保障藥品全生命周期質量安全。詳細內容如下:為進一步落實藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)委托生產藥品質量安全主體......
關于同意國家環境保護物聯網技術研究應用(無錫)工程技術中心通過驗收的通知江蘇省生態環境廳,無錫高科物聯網科技發展有限公司:根據《國家環境保護工程技術中心管理辦法》有關規定,經組織專家審核和研究,國家環......
防患于未然,始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢,才能確保藥品安全嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為,嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為,對嚴重違法違規企業有關負責人實......
6月28日,深圳市市場監管局聯合浙江省麗水市、廣東省云浮市和中山市三地市場監管部門簽訂“藥品上市許可持有人”(MAH)監管合作框架協議。據介紹,長期以來,我國沿用藥品注冊與生產許可合一的模式,藥品批準......
近日,國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線。藥品安全鞏固提升行動為期一年半,國家藥監局明確了藥品安全鞏固提升行動相關重點任務。首先,圍繞全面排查化解風險隱患,......
完善“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管,舉辦藥品監管能力提升培訓班,打擊危害藥品安全違法犯罪,加快創新藥品和醫療器械審批上市,對醫藥研發企業主動靠前服務,出臺“破難題促發展、解民憂辦實事”20條工......
伴隨著美好時節,2023年第一期ANTOP獎的申報和評審工作正在如火如荼地開展當中。由上海炫一智能科技有限公司申報的“新一代高端智能色譜分析獎”ANTOP獎進入專家評審階段。炫一科技注冊于上海市紫竹科......
伴隨著美好時節,2023年第一期ANTOP獎的申報和評審工作正在如火如荼地開展當中。由上海炫一智能科技有限公司申報的“新一代高端智能色譜分析獎”ANTOP獎進入大眾評審階段。炫一科技注冊于上海市紫竹科......
美國加州大學圣地亞哥分校的一個工程師團隊開發了第一個完全集成的可穿戴超聲系統,可用于深層組織監測,也可用于運動時佩戴,該系統推動了拯救生命的心血管監測技術的進步,相關論文發表在22日的《自然·生物技術......
走進安徽省多家數字農業工廠發現,在物聯網、人工智能、大數據等技術賦能下,一些傳統漁場、牧場正在向信息化、智能化、現代化轉型升級。走進位于宿州市埇橋區的宿州海璟水產養殖產業有限責任公司,映入眼簾的不是連......