第三屆中國仿制藥峰會在滬完美落幕

　　2013年3月29日，第三屆中國仿制藥峰會在上海世紀皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰會邀請了國內外各地知名專家和藥企代表演講，并有100多位仿制藥相關領域的專家、客戶參加互動，提供最新市場動態和更多的合作機會，峰會現場氣氛熱烈，好評如潮。分析測試百科網作為支持媒體，對此次峰會做了全程跟蹤報導。

第三屆中國仿制藥峰會會議現場

　　首先由印度REVA PHARMA公司董事長Gurpreet Sandhu發表關于《在技術日益更新換代下，仿制藥如何實現“創新”路徑》的演講，由于Gurpreet Sandhu董事長無法親自到場，隨即召開了同步音頻會議，并從三個方面闡述了自己的觀點：

　　1.首先介紹了REVA PHARMA公司在仿制藥領域內的發展，包括藥品制造生產和相關的領先仿制藥技術的研發及行業內發展生產優勢等;

　　2.其次敘述了印度仿制藥行業在全球市場的占有量、世界排名、及每年增長趨勢等;

　　3.最后對經典并購案進行分析使仿制藥搶占市場份額，達到可持續發展;

安捷倫液質聯用技術資深應用工程師宋越博士

　　接著由來自安捷倫科技的安捷倫液質聯用技術資深應用工程師宋越博士發表《藥物中雜質輪廓分析》的演講。宋越博士畢業于中國藥科大學，2007年加入安捷倫科技(中國)有限公司生命科學分析事業部，從事LCMS分析應用工作，擁有豐富的LCMS分析工作經驗。

　　宋越博士首先敘述了使用質譜儀器分析藥物雜質的方法。藥物雜質輪廓分析除常規雜質分析方法外還需要考慮建立藥物中存在代謝產物的檢測及藥物污染物檢測等，提出使用安捷倫科技公司推出的兩款分析軟件能夠精確地計算并分析藥物中的雜質。一款是安捷倫專用降解分析軟件，通過一次進樣即可計算出藥物中可能存在的降解產物;另一款是差異分析軟件，通過2組樣品比較計算出藥物雜質中可能存在污染物。運用這兩款軟件不僅精確度高，而且操作簡便，擁有高靈敏度。

南京藥石藥物研發有限公司的首席運營官吳希罕博士

　　隨后來自南京藥石藥物研發有限公司的首席運營官——吳希罕博士帶來了《專注化學、創新醫藥》的演說。吳希罕博士曾先后在美國喬治城大學癌癥研究中心和密歇根大學癌癥研究中心進行博士后研究工作，2002年回國后受聘于中國科學院上海藥物所，并于2004年參與籌建羅氏(中國)研發中心，是羅氏(中國)研發中心七人高級管理團隊成員之一，并參與運營決策和管理。吳希罕博士在有機化學和藥物化學等領域有著非常豐富的理論知識和實踐經驗，尤其是在抗腫瘤藥物的新藥研發上，擁有深厚的學術背景和多年的研究經驗并取得了突出的成就，共發表70多篇SCI論文和ZL。

　　吳希罕博士以南京藥石藥物研發有限公司的實際案例向在場參會人員傳遞了“專注化學，創新醫藥”的仿制藥研究發展方向。吳希罕博士說道：“南京藥石藥物研發有限公司選擇專注于研究較少、化學結構新穎的藥物研發方向，現在已經有多個結構新穎的藥物分子片段正在申請國內臨床研究的ZL。而通過特色藥物的研發、手性藥物研發等合成工藝要求較高的仿制藥擁有更多更廣泛的發展途徑和方向。基于特色的化學技術研發平臺、以創新為驅動，關注客戶，創新仿制藥、原料藥的研發。”

海醫藥工業研究所、創新藥物與制藥工藝國家重點實驗室主任周偉澄博士

　　上海醫藥工業研究所、創新藥物與制藥工藝國家重點實驗室主任周偉澄博士是第四位演講嘉賓，被授予“有突出貢獻的中青年科技專家”、“優秀學科帶頭人”、“領軍人才”等多項榮譽稱號，帶來《仿制藥開發的ZL問題和ZL將到期的應對策略》的演講報告。

　　報告指出：目前中國市場的藥物大多為仿制藥，而為緩解國內“藥價高”等問題，國家重大新藥創制設立了“ZL到期藥技術改造”專項;據IMS預計，中國將在2020年左右成為全球第二大醫藥市場;而在2011~2015年全球將有價值770億美元的藥品失去ZL保護——這一系列利好消息為中國仿制藥帶來無限的發展空間。

　　周偉澄博士的演講報告為中國仿制藥的ZL開發提出有利建議：

　　1.根據《藥品注冊管理辦法》中國仿制藥可提早兩年注冊;

　　2.在中國仿制藥研發階段通過滾動式ZL保護的方式回避后續ZL問題;

　　演講報告也提出了解決仿制藥到期的方法：使藥物成鹽，通過國內外藥物成鹽的案例展示突顯藥物研發與改進的可行性，并可以獲得(延長)ZL或規避ZL保護。

藥明康德新藥開發有限公司制劑開發服務副總裁Deepak Hegde博士

　　上午的最后一位演講嘉賓是來自藥明康德新藥開發有限公司制劑開發服務副總裁Deepak Hegde博士發表演說。Deepak Hegde博士曾任職于印度最大學名藥公司之一的USV公司，擔任藥物傳輸研究實驗室總經理一職，負責監管出口到美國和歐洲市場的藥物制劑的開發及注冊，擁有制劑服務和商業生產方面的才能以及豐富的運營經驗。

　　Deepak Hegde博士的《產品創新技術如何才能引領仿制藥企立足國內市場，并走向海外市場》演講從目前仿制藥市場和增長預期、產品分類、超仿制藥、差異因素和相關法規規定五個方面闡述了當下仿制藥發展空間巨大，研發超仿制藥，未來占領更多的市場份額;另一方面必須增進藥物療效、加大仿制藥物應用范圍，才能使仿制藥的發展擁有無限可能。

輝源生物科技(中國)有限公司首席執行官談學海博士

　　下午第一個主題是《CRO戰略開拓新模式——探究國內CRO市場新增長點》，由輝源生物科技(中國)有限公司首席執行官談學海博士演講。談學海博士是輝源生物科技有限公司的創辦人、董事長兼CEO。輝源生物科技有限公司是為藥物發現提供高質量研發外包服務的生物技術公司，在藥物發現領域有廣泛的知識，并開發了多個技術平臺。談學海博士就仿制藥目前現狀與全球化轉變方向和過去十年內仿制藥行業發展兩個專題與現場參會的藥企代表、專家博士探討自己的觀點。

意大利NTC Pharma公司總經理Nicola Travierso

　　意大利NTC Pharma公司總經理Nicola Travierso——NTC S.r.l公司創始人，現擔任意大利NTC公司總經理，在國際會議中發表20多篇刊物與演講。

　　Nicola Travierso博士就《尋找藥物研發走向產業轉化能力的途徑》發表演說。Nicola Travierso博士首先敘述了當下制藥行業的現狀及發展趨勢，并從企業經營模式的變化、主要增長趨勢、未來的發展戰略、全球化展望等方面闡述仿制藥物的研發轉型方案。

北京信匯科技有限公司葉玲博士

　　隨后，北京信匯科技有限公司的葉玲博士上臺演講。葉玲博士曾先后就職于拜耳和雅培公司，2011年回國后進入上海強生制藥有限公司并建立新興市場創新中心分析部門為亞太地區的客戶廠商提供專業知識和服務。2012年葉玲博士加入北京信匯科技有限公司負責制藥業務部門。

　　首先葉玲博士介紹了北京信匯科技有限公司——集研發與投資的高科技公司，主營制藥與醫藥相關新材料兩大領域。葉玲博士從關注仿制藥行業、仿制藥品質量保障和中國仿制藥行業的機遇與挑戰三個方面闡述《當今仿制藥產品研發的最新進展及質量控制》這一演講主題，同現場參會人員分享自己的經驗。

美國GCA醫藥有限公司和美國華爾泰國際資本的董事會主席唐·馬克博士

　　今天會議的最后一位演講嘉賓是美國GCA醫藥有限公司和美國華爾泰國際資本的董事會主席唐·馬克博士。唐博士是美國一位資深的生技和高科技投資金融家，是來自中國大陸在美國華爾街從事生物科技投資銀行的第一人，在生物科技產業有著二十年的研究和投資經驗。唐博士是將傳統價值投資的理論應用到生物科技板塊的前驅者，也是第一個發掘亞洲生物科技產業的先到之一。這一次唐博士為大家帶來了《仿制藥研發投資下的商業機會把握》演講，從投資專業的角度暢談了仿制藥的發展商機。

　　首先，唐博士從經營投資策略闡述了“聚焦國內創新與全球市場的機會”與“把西方知識產權帶回中國市場”的兩大觀點，提出了藥物、醫療器械、醫療保健信息技術和生物診斷四個投資領域，認為中國仿制藥的未來發展前景十分廣闊。唐博士還分析了中西方的市場機遇，認為：由于經濟危機導致目前蕭條的西方市場，并且存在高昂的研究成本、融資環境收緊和大量的創新產品概念成為西方市場為中國國內市場——高增長率、較低的研究成本、生物醫學領域內的強勁投資搭建了強大的創新候選藥物供應的橋梁。

會議尾聲的小組討論活動

　　會議的尾聲主辦方舉辦了關于“仿制藥全產業鏈的新機遇在何方?”的討論活動，由南京森博醫藥研發有限公司董事長程佩玲女士主持，前全球仿制藥研發副總裁Christopher Pelloni博士、意大利NTC Pharma公司總經理Nicola Travierso、北京信匯科技有限公司的葉玲博士、美國GCA醫藥有限公司和美國華爾泰國際資本的董事會主席唐·馬克博士擔任討論活動發言人，發表自己的觀點，現場參會人員也積極提問，會議現場氛圍十分熱烈活躍。