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  • 發布時間:2023-07-11 14:24 原文鏈接: 復方炔諾孕酮滴丸的鑒別方法

    (1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇約2ml,微溫使溶散后,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇各10ml,在臨用前混合)2ml,放置約30分鐘后,溶液呈棕黃色,(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小燒杯中,加水約4ml,微溫使溶散后,放冷,移置分液漏斗中,加乙醚20ml,振搖提取,棄去水層,醚層用水振搖洗滌后,經鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過,置蒸發皿內,在水浴上低溫使乙瞇揮散,加三氯甲烷0.3ml使溶解。對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.0mg與炔雌醇0.1mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(9:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各30μ1,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱使顯色。結果判定供試品溶液所顯兩個主斑點的位置和顏色應與對照品溶液相應的主斑點相同。

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