福建推進中藥飲片信息化追溯體系建設

　　近日，福建省藥品監督管理局發布《關于推進中藥飲片信息化追溯體系建設工作的通知》，明確在2022年年底前，鼓勵全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，有效提升中藥飲片質量安全保障水平。

　　針對中藥飲片生產企業，《通知》明確，企業依法承擔中藥飲片追溯系統建設的主要責任。2022年8月底前完成追溯體系建設，對生產的中藥飲片實行賦碼追溯。中藥飲片生產企業可以自建追溯系統，也可以采用第三方技術機構提供的追溯系統。應根據《藥品追溯碼編碼要求》對其生產飲片的各級銷售包裝單元賦碼，并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關聯。建立健全追溯管理制度，督促下游錄入上傳追溯數據。同時，向監管部門提供追溯數據，為消費者提供藥品追溯信息查詢服務。

　　針對中藥飲片經營企業、使用單位和醫療機構，《通知》明確，中藥飲片經營企業、使用單位和醫療機構應當配合中藥飲片生產企業建設藥品追溯系統，并向追溯系統提供經營、使用環節追溯數據，保障上下游追溯數據的有效串聯。2022年9月底前，所有批發企業和零售連鎖總部完成對中藥飲片實行掃碼追溯管理。2022年11月底前，所有零售藥店完成中藥飲片掃碼追溯管理，做到逢碼必掃。

　　《通知》還細化了福建省藥監局和各市、縣市場監督管理部門的責任分工。