7月15日,國家藥監局召開藥品安全專項整治工作領導小組會議,學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示精神,傳達國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組第一次會議精神,聽取藥品安全專項整治工作情況匯報,部署推進下一步工作。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅出席會議并講話,局黨組成員、副局長徐景和傳達領導小組會議精神,局黨組成員、副局長陳時飛、顏江瑛、趙軍寧出席會議。
會議指出,今年以來,國家藥監局認真貫徹黨中央、國務院決策部署,深入開展藥品安全專項整治行動,組織動員迅速高效,嚴懲重處力度加大,風險排查扎實有力,建章立制步伐加快,部門協作顯著增強,專項整治各項任務有效落地,有力維護了全國藥品安全形勢總體穩定。
會議強調,要全面落實習近平總書記重要指示精神,按照國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組第一次會議部署要求,堅持嚴厲打擊違法犯罪與強化日常監管、完善長效機制相結合,集中查處一批大案要案,消除一批風險隱患,加快提升監管能力、完善監管機制、消除監管盲區,切實保障藥品安全形勢穩定,維護人民群眾用藥安全。
會議對藥品安全專項整治行動下一階段重點工作作出部署。一是集中查辦大案要案。持續加大執法辦案力度,嚴厲打擊違法違規行為,落實違法行為處罰到人要求,果斷處置突出問題。與公安機關建立健全行刑協作機制、研究破解難題、形成工作合力,與市場監管部門打好“組合拳”,有效發揮行業自律、輿論監督、投訴舉報的作用,把監督網絡延伸至社會公眾。二是強化安全隱患排查。加強“兩品一械”全生命周期各環節動態監管,全面排查、處置風險隱患,把藥品安全隱患化解在萌芽狀態。三是加快完善長效機制。針對發現的突出問題,盡快修改完善有關法規制度,出臺監管急需規章制度,切實延伸監管觸角,消除監管盲區。四是全面加強能力建設。進一步完善藥品監管體系,創新監管方式方法,嚴格落實各級監管事權,合理配置監管力量,加強跨區域跨層級藥品監管協調聯動,推動監管政策一體化、監管能力一體化、監管質量一體化。五是做好新聞宣傳工作。建立穩定高效的新聞宣傳機制,有力彰顯全面加強藥品安全管理、打擊危害藥品安全違法犯罪行為的堅定決心和實際行動,形成強大聲勢、強大震懾。
會議強調,要認真履行好國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組辦公室職責,盡快完善工作機制,強化統籌協調,推動各成員單位落實工作職責,有效督導地方工作,保障集中打擊整治工作有序有力推進,堅決守住藥品安全底線,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
局藥品安全總監、中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組負責同志,局藥品安全專項整治工作領導小組辦公室全體人員參加會議。
防患于未然,始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢,才能確保藥品安全嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為,嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為,對嚴重違法違規企業有關負責人實......
6月28日,深圳市市場監管局聯合浙江省麗水市、廣東省云浮市和中山市三地市場監管部門簽訂“藥品上市許可持有人”(MAH)監管合作框架協議。據介紹,長期以來,我國沿用藥品注冊與生產許可合一的模式,藥品批準......
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會議指出,今年以來,全國各級藥品監管部門深入貫徹黨的十九屆六中全會和中央經濟工作會議精神,緊緊圍繞全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議部署,堅持服務大局、深化改革、強化監管和優化服務一體推進,有力保......
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導語:“目前面臨的問題是,生產端、流通端、接種端都有自身的數據,隸屬不同的主體,如何打通這三方數據,尚未有統一的方案。”一位行業人士向記者表示,是以國家平臺為主導,還是以第三方平臺為主,目......