在醫藥、醫療儀器制造業及電子等因生產環境的需要建立的無塵生產車間—潔凈室中,我們經常會看到這樣的場景:工作人員“全副武裝”身著潔凈服緊張而忙碌的工作著。這是因為這些行業都對生產車間的空氣潔凈度有著嚴格的要求,準確測量并控制空氣中的塵埃顆粒數直接關系到最終的產品質量。
隨著中國新版GMP的出臺,藥廠顆粒計數的測量和監測工作尤為重要。尋找并利用最佳的檢測手段成為所有藥廠的當務之急,相信加野Kanomax公司的3910會輔助藥廠交出一份滿意的答卷。其優勢在于:
功能強大:同時測試六通道粒徑(0.3 、0.5、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm);還可配備風速、溫濕度及壓差傳感器。
高效快捷:50L/min(1.77cfm)采樣量,迅捷完成A級潔凈區測試;同時配備掃描探頭即可實現高效過濾器的完整性檢測。
精準可靠:符合ISO21501-4標準,計數報告符合ISO14644-1、EU GMP及中國新版GMP。
人性化設計:6.4inch彩色觸摸顯示屏;多種標準模式測試(特設符合ISO14644-1及中國新版GMP標準的測試模式);中、英、日三種語言切換。
至小至輕至精:全球最精致最輕便的大流量粒子計數器。
大流量塵埃粒子計數器3910的問世是加野Kanoamx公司提升環境測試儀品質、立足于技術創新的成果,讓我們共同見證3910這顆新星的冉冉升起!
當前,老年人等重點群體的重癥發生率如何?老年人感染后什么情況下需要就醫?如何優化醫療資源配置,做好重癥救治工作?國務院聯防聯控機制組織專家和有關負責人進行解答。“老年人感染新冠病毒后,發生重癥的比例高......
被簡稱為“新十條”的《關于進一步優化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》發布后,各地各部門迅速行動,制定具體的落實舉措,實施分級分類管理和救治,加強居民健康管理和服務,更加科學精準、有序有效地推進疫情防控......
為進一步規范醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《一次性使用心臟固定器注冊審查指導原則》等19項醫療器械產品注冊審查指導原則(見附件),現予發布。特此通告。附件:1.一次性使用心臟固定器注冊審......
為進一步規范醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《小針刀產品注冊審查指導原》等7項醫療器械產品注冊審查指導原則(見附件),現予發布。特此通告。附件:1.小針刀產品注冊審查指導原則(下載)2.針......
11月22日,由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(簡稱:器審中心)牽頭的“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項2021年度“揭榜掛帥”關于“新型生物醫用材料及產品安全性和有......
伴隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的提出,中國醫療器械產業發展駛入黃金期,這得益于國內大市場和全球供應體系的輔助與加持,也與本土企業的奮力研發息息相關。在設備升級和產業融合之下,高端設備領域部分賽......
近年來,AI+醫藥成為生物醫藥賽道熱點,據數據統計,過往的五年時間,近千億資金注入醫療人工智能賽道,醫療影像AI、AI制藥、醫療AI機器人(9.71-1.02%,診股)等細分賽道都在飛速發展。今年10......
一、制定背景隨著醫療技術和診療理念的進步,以日間手術為代表的日間醫療模式在全世界范圍內迅速發展。長期的實踐證明,其能夠有效提高醫療資源利用效率。2015年,我委印發《進一步改善醫療服務行動計劃》,將“......
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:為加強醫療機構日間醫療質量管理,規范日間醫療服務行為,保障日間醫療質量與安全,根據《醫療質量管理辦法》,結合醫療機構日間醫療工作實際情況,我委組織制定......
隨著高質量發展縱深推進,全國衛生健康領域迎來重要機遇期,信息化發揮著關鍵的支撐作用,在此過程中產生的醫療健康數據不僅是重要的生產要素,更是國家基礎性戰略資源,因此網絡安全的重要性日益凸顯。在此背景下,......