2022年1月28日，CDE官網最新公示，凱思凱迪申報的1類新藥CS0159口服片劑已獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于原發性硬化性膽管炎（PSC）。公開資料顯示，CS0159是一種基于晶體結構輔助設計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動劑，是由中科院上海藥物所徐華強課題組和李佳課題組聯合自主研發的1類新藥，此前已在美國獲批開展針對PSC的臨床試驗。
2024年2月21日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布榮獲由SelectScience頒發的兩項權威大獎——“2023年度最佳新藥發現和開發產品獎”以及“年度最佳新藥發現和開發網絡研討......
2024年伊始，創新藥領域又迎來好消息。根據1月9日國家藥品監督管理局消息，有2款創新藥獲批上市，涉及阿爾茨海默病藥物以及一款中藥創新藥。根據國家藥監局1月9日消息，近日，國家藥品監督管理局通過優先審......
1月9日，信達生物制藥集團官微宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（G......
12月12日，在章貢區區委區政府的領導下，重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室合作集中簽約39個項目，總投資112億元，涵蓋生物醫藥、醫療器械、寵物產業等領域。重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重......
10月28日，石家莊以嶺健康城舉行了一場重要的啟動會——絡病理論創新轉化全國重點實驗室啟動會暨第一屆學術委員會第一次會議。此次會議標志著絡病理論創新轉化全國重點實驗室的正式啟動，并宣布中國工程院院士吳......
首款國產mRNA新冠疫苗、有自主知識產權的抗抑郁中藥新藥……據人民日報健康客戶端記者不完全統計，2022年，我國獲批上市的1類新藥為20款；2023年上半年，獲批1類新藥（除疫苗外）已達24款。“多年......
開發一款新藥究竟需要多少錢？醫藥行業有個著名的“雙十定律”，即新藥從發現到上市需要耗時十年，耗資十億美元。但隨著開發難度提高、試驗成本增加、監管標準收緊等，如今各大跨國藥企開發一款新藥的金額遠不止這個......
10年時間，花費10億美元，研發一款新藥，無論是利益的驅動，還是拯救萬千患者的成就感，藥企的這一行為都值得我們尊敬。一款新藥從研發到上市都需要經過哪些流程？每一步又有哪些經驗可以借鑒？本文以小分子藥物......
上海11月28日電(記者陳靜)中國醫藥企業原創1類新藥耐立克®上市，將有望改變全球“慢粒”治療格局。據了解，耐立克®從臨床開發到最終上市都由本土團隊完成。上市來，耐立克......
“人類受限于生理極限，需要把復雜的問題降維，這個過程其實把很多東西都割裂了，但AI可以在高維的空間內去提煉規律，所以越是復雜的、人類難以理解的東西，其實越適合AI。”“我們對疾病的分類是基于生物學的理......