英國首例干細胞人體試驗獲得批準

　　據英國《每日電訊報》10月19日報道，由倫敦大學教授彼得·科菲主導實施的英國首個干細胞人體治療試驗，已通過英國醫藥與保健產品管理局（MHRA）許可。這次試驗針對在西方國家老年人中最為常見的一種眼疾——視網膜黃斑變性。

　　上周美國杰龍生物醫藥公司宣布將開始全球首例胚胎干細胞人體臨床實驗，治療脊髓損傷方面的疾病。美國食品和藥物監督管理局批準了試驗，并認定這是干細胞研究中的重大進步。這也對英國批準試驗產生了部分影響。

　　據介紹，胚胎干細胞是在受孕幾天之后出現的未分化的主細胞，具有分裂成為人體中約200種細胞中的任何一種的能力。然而它們也和某些癌細胞有著共同的屬性——永生，所以直接把它們植入患者身上有很大風險。2001年，紐約一家醫院曾為治療帕金森病而把它植入患者大腦，希望胎兒組織能形成腦細胞并產生多巴胺。但結果卻導致患者大腦中的多巴胺大量減少，細胞增生失去了控制，病人的肌肉抽搐也無法控制。隨后康奈爾大學發出警告：干細胞也會產生癌癥前期細胞。　 

　　為保證此次試驗的安全，科菲稱，他們會在給病人移植組織之前，確保其只分化成正常細胞。因此，干細胞變成腫瘤因子的可能性目前已不存在。目前，他和研究小組正在用干細胞培育能形成視網膜的細胞，將把一塊含有培養細胞的“補丁”置入視網膜后，以恢復患者視力。“一旦開始試驗，很快就能知道這是否管用。驗證問題很簡單，就是患者能否重見光明。”科菲認為，對于像視網膜黃斑變性這樣的病癥，并不需要治療細胞與患者組織之間進行復雜的相互反應，因此，極有可能成為第一個治愈的病例。如果該法奏效，包括肝病、心臟病以及糖尿病在內的疾病的治療都將變得較為簡單。但該療法對于如老年癡呆癥和帕金森病這些難以準確描述其環境特征的疾病的治療，在研究上可能還要花費更大的力氣。但無論怎樣，干細胞最終會“改變醫學”。

　　倫敦大學學院再生醫學生物工藝教授克里斯·馬森也同意這種觀點。他說，在獲得安全有效的干細胞療法之前，還要經過多年的嚴格測試，可能還會有阻礙和失敗，但這次人體試驗標志著“干細胞時代”曙光已現。