根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請，依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”、安康北醫大制藥股份有限公司“絞股藍總甙膠囊”和江西山高制藥有限公司“絞股藍總甙膠囊”的中藥品種保護。
通知指出，自本通知印發之日起，海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”、安康北醫大制藥股份有限公司“絞股藍總甙膠囊”和江西山高制藥有限公司“絞股藍總甙膠囊”不再按國家中藥保護品種管理，不得冠以“國家中藥保護品種”的稱謂。
紫外檢測器是中藥指紋圖譜中最常用的檢測手段，但是因其特異性，無法檢測到所有中藥成分，如皂苷類、糖類、甾體類、二萜類、有機酸類等呈現弱紫外吸收甚至無紫外吸收的情況，對中藥質量的有效控制形成了挑戰。CAD......
中藥質量標志物測定，結合中藥指紋圖譜分析仍然是目前中藥及其制劑質量評價的重要策略。賽默飛除了提供常規HPLC和UHPLC的技術手段外，還能提供獨家的雙三元液相技術（DGLC）和電霧式檢測器（CAD），......
中藥材大多含有果糖、蔗糖等糖類成分，ELSD檢測器的重復性差，且糖類物質在ELSD檢測器內容易殘留，影響檢測結果。CAD檢測器具有靈敏度高、重現性好等特點，通過篩選不同鍵合相的Hilic色譜柱，優化色......
為了進一步規范中藥配方顆粒的生產，保證臨床療效，國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱，這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰......
按照“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃以及《中國藥典（2025年版）編制大綱》的任務部署，國家藥典委員會依托“藥品標準提高行動計劃”，全面推進《中國藥典》2025年版（以下簡稱“2025年版藥......
為全面貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，進一步加強中藥標準管理，建立符合中醫藥特點的中藥標準管理體系，推動中藥產業高質量發展，根據相關法律、法規、規章和規范性文件，國家藥監局......
——華北理工大學謝躍生老師專訪在人類與疾病的戰爭長河中，中醫藥佑護了中華民族數千年。中醫藥是中華民族創造的的歷史瑰寶，充分運用現代科學透徹地剖析其藥效和機理，必將有力地推動中醫藥服務于全人類的生命健康......
7月4日，國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示（第三次）通則輔料......
根據《中藥品種保護條例》的規定，國家藥品監督管理局批準陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產的復方芙蓉泡騰栓為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024007，保護期限自公告日起七年。特此公......
根據《中藥品種保護條例》的規定，國家藥品監督管理局批準陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產的復方芙蓉泡騰栓為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024007，保護期限自公告日起七年。特此公......