河北嚴打中藥生產中偷工減料行為

　　針對中藥生產質量方面存在的安全隱患，河北省食品藥品監管局決定開展為期一年的中藥生產專項治理，凡發現企業故意規避藥典、弄虛作假、偷工減料等行為，食品藥品監管部門將依法嚴處，收回企業GMP證書，直至吊銷《藥品生產許可證》。1月18日，河北省局召開會議，向全省各級食品藥品監管部門和127家中藥制劑、中藥飲片生產企業部署專項治理工作。

　　通過這次專項治理，河北省局將進一步摸清全省中藥生產企業質量安全的底數，建立企業產品質量安全檔案，結合正在開展的基本藥物品種處方和工藝核查等工作，針對企業原輔料采購檢驗、生產工藝和成品檢驗、產品放行等關鍵環節展開深入排查，全面消除質量安全隱患。

　　在專項治理檢查中，監管部門凡發現企業故意規避藥典、偷工減料行為，一經查實，一律收回GMP證書，6個月內不受理重新認證申請，并對企業法人代表和生產、質量負責人處以10年“資格罰”；發現企業摻雜使假行為，一經查實，一律吊銷該品種批準文號，收回GMP證書，10個月內不受理重新認證申請，并對其法人代表和生產、質量負責人處以10年“資格罰”，情節嚴重的吊銷《藥品生產許可證》，貨值超過5萬元的，移送公安機關處理。

　　對當前中藥市場上存在的成本價格倒掛現象，河北省局要求全省各相關企業切實承擔起“藥品安全第一責任人”的職責，始終把公眾利益放在第一位，把好中藥材、中藥飲片質量關。當產量和質量發生矛盾時，產量要讓位于質量；當成本與質量發生矛盾時，成本要讓位于質量，做到不生產、不銷售不符合法定要求的中藥品種，為社會生產好的、放心的中藥品種。

　　據了解，這次專項治理檢查的重點包括中藥生產企業處方和工藝流程是否符合GMP要求；原料購進渠道及相關資質證明、供應商審計情況；企業質量標準執行、質量檢驗儀器配備和檢驗情況；銷售中是否存在為未取得中藥飲片生產資質的單位或個人提供票據、資質證明等問題；中成藥和中藥飲片是否摻雜使假或違法添加化學成分等。