國家藥監局設立疫苗監管質量管理體系辦公室

　　為進一步加強疫苗質量安全監管工作，提高疫苗質量安全保障水平，近日，國家食品藥品監管局決定設立疫苗監管質量管理體系辦公室。

　　國家食品藥品監管局疫苗監管質量管理體系辦公室的職責為：在局長的領導下，承擔疫苗監管質量管理體系的建立、改進并組織實施；負責疫苗監管質量管理體系的日常運行管理以及相關記錄管理工作的監督和檢查；負責疫苗監管質量管理體系文件的控制和管理工作，組織質量管理手冊和相關文件的編寫及修訂；承擔疫苗監管質量管理體系的內部審核工作及外部審核的協調工作；承擔疫苗監管質量管理體系評審的相關準備工作；組織開展疫苗監管質量管理體系運行效果的驗證工作；協助開展疫苗監管質量管理體系相關培訓工作的計劃及組織實施工作等。

　　據悉，國家食品藥品監管局疫苗監管質量管理體系辦公室的業務工作、人員管理暫由國際合作司負責。