首家質子重離子醫院建成中國掌握全球話語權

醫生在調試治療儀器

　　 經過十余年努力，中國國內首家同時擁有質子和重離子治療技術的醫療機構——上海市質子重離子醫院(復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心)正式建成。這意味著，中國即將進入“立體定向爆破腫瘤”時代。由此躋身腫瘤放療領域的世界“制高點”，掌握全球“話語權”。

　　 中新社記者最近探訪了這家開業在即的醫院，試圖揭開其神秘面紗。

　　 運用質子或重離子射線治療腫瘤，是當今國際公認的最尖端的放射治療技術。該技術以殺癌效果好、毒副作用小而被譽為“治癌利器”。除對頭頸部、腦、前列腺、軟組織、肺、肝等部位腫瘤有較好療效外，該技術對一些難以手術或常規放療效果不佳的腫瘤療效也十分顯著。目前，國際上僅德國、日本和美國等少數發達國家擁有質子重離子放療臨床技術。

　　 備受關注的上海市質子重離子醫院位于浦東新區國際醫學園區內，總占地150畝，一期建筑面積約5.25萬平方米，設床位220張。據介紹，這座現代化、國際化癌癥中心集醫療、科研、教學于一體，將以質子重離子技術為主要治療手段，輔以常規光子放療等，并結合中西方醫療特點，采取多學科診療模式。

　　 據了解，醫院地下鋪設著厚達3.7米的輻射防護墻，直徑達21米的同步加速器源源不斷地產生質子和重離子束流，加速到光速的70%后，分別進入4個治療室。治療室內，運用先進的筆形掃描技術，計算機將腫瘤模擬分層，再控制射線進行逐點、逐層掃描。機器臂自動將患者調整到位，確保無色的粒子束流精確擊中靶區。這項技術可治療人體內30厘米深的腫瘤，是當下許多手術器械無法到達的深度。

　　運用質子重離子治療腫瘤被稱為“立體定向爆破腫瘤”。醫院方面介紹，和傳統光子放療一進入人體就是高能量、毒副作用大不同，質子或碳離子在到達腫瘤病灶前，射線能量釋放并不多。但到達病灶后，射線會瞬間釋放大量能量，形成名為“布拉格峰”的能量釋放軌跡，整個治療過程就像針對腫瘤的“立體定向爆破”。據悉，這樣的治療方式通過對病灶進行強有力的照射，降低腫瘤活性、縮小腫塊，同時保護正常組織，使療效最大化。

　　 據介紹，2003年上海正式啟動引進相關設備技術的調研論證，2009年，正式開工建設質子重離子醫院。經過為期近二年半的系統設備安裝調試，2014年6月14日，上海市質子重離子醫院進入臨床試驗階段，成功為一位71歲的前列腺癌患者進行治療。30分鐘的治療中，病灶被精確定位、分割成每片僅數毫米的薄片，碳離子抵達病灶精準“爆破”，每片腫瘤薄片接受掃描放射之后由白變綠，DNA基本破壞、癌細胞被殺滅。

　　 自去年6月14日至9月28日，上海市質子重離子醫院為35例病例進行臨床試驗治療，12月23日，治療后3個月的觀察隨訪完成。臨床試驗病例治療后6個月的隨訪總結顯示，質子重離子系統設備無論是從安全性，還是在即期療效方面，都令人滿意。今年3月，上海市質子重離子醫院獲得了國內首張質子重離子系統設備進口注冊證。

　　 醫院方面透露，上海市質子重離子臨床技術研發中心已獲批在醫院內成立，今后將加強相關臨床醫學和技術研究。此外，該院不僅面向全球廣撒“英雄帖”，發布招聘信息；還在海內外進行人才走訪、聯系與約見，以期招納更多臨床放射治療學科帶頭人、高級放射治療物理師和高級管理者等專業英才。

　　 據悉，目前，具有國際水準的臨床醫師和物理師團隊已組建完成，包括20余名從美國、新加坡、德國引進的首席物理師和劑量師。醫院將面向復旦大學核物理、應用物理學科等專業選拔優秀學生進行定向培養，為質子重離子技術領域儲備更多的本土化復合型醫學物理人才。截止目前，已有10名復旦大學放射生物工程碩士進入上海市質子重離子醫院臨床實習，8名應屆本科畢業生今年將進入復旦大學3年放射生物工程碩士課程學習。

　　 醫院方面表示，正式開業后，將有一系列舉動，包括按照國際化醫院的要求，根據JCI(國際醫療機構評審聯合委員會)標準，進一步完善質子重離子治療SOP(標準作業程序)規范等。

　　 位于浦東國際醫學園區的上海市質子重離子醫院（暨復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心）即將開業，這是國內首家以質子重離子技術治療腫瘤的醫療機構，同時也是全球第三家同時擁有質子和重離子技術的醫療機構。

　　 運用質子或重離子射線治療腫瘤，是當今國際公認的最尖端的放射治療技術，以殺癌效果好、毒副作用小而被譽為“治癌利器”。該技術除對頭頸部、腦、前列腺、軟組織、肺、肝等部位腫瘤有較好療效外，對一些難以手術或常規放療效果不佳的腫瘤療效也十分顯著。上海引進這一全球僅少數發達國家擁有的高科技醫療技術，將為上海癌癥治療帶來突破性發展，更將為全國乃至世界創立高科技醫療試驗的范本，推動上海醫療技術邁向世界領先水平。

　　 質子重離子射線治療 殺癌效果好、毒副作用小

　　 世界衛生組織曾在去年發布報告稱，癌癥已經成為全世界人類最大致死原因，發病率與死亡率均呈持續上升趨勢。2012年的全球癌癥新病例中有一半發生在亞洲，其中大部分發生在中國大陸，我國已經成為世界癌癥大國。

　　 而近年來，我國腫瘤發病率也逐年上升。以上海為例，根據今年2月上海市疾控中心發布的最新癌情監測數據顯示，本市全年共診斷新發癌癥病例5.9萬例，每年每1000個上海人中就有4人被新診斷為癌癥，平均每天新增162例惡性腫瘤，死亡病例全年超過3.6萬例。

　　 運用質子或重離子射線治療腫瘤，是當今國際公認的最尖端的放射治療技術，以殺癌效果好、毒副作用小而被譽為“治癌利器”。此前，只有美國、德國和日本等少數發達國家同時開展這一技術。

　　 據日本、德國和美國的臨床經驗顯示，質子重離子放療技術對頭頸部癌癥、腦惡性腫瘤、前列腺癌、軟組織和骨肉瘤、脊索瘤、肺癌和肝癌等都有較好的療效，對某些腫瘤的療效已達到與外科手術同等的效果。由于這是一種較小創傷的治療方式，所以部分年齡大、心肺功能差、不能耐受手術的癌癥患者也能接受根治性放療。

　　 何為“質子重離子”，兩者究竟有著什么區別？我國著名腫瘤放射治療專家、上海市質子重離子醫院技術委員會主任蔣國梁教授指出，質子即氫原子剝去電子后帶有正電荷的粒子，重離子即碳、氖、硅等原子量較大的原子核或離子。質子重離子放療，就是人們通常所說的“質子刀”和“重離子刀”，是運用質子或重離子射線治療腫瘤的一種手段，也是現今國際最尖端的放射治療技術。

　　 市委市政府敲定引進 “質子+重離子”技術

　　 值得一提的是，上海市質子重離子醫院于上世紀90年代開始籌備，2003年項目正式啟動，醫院從籌備、前期調研到啟動建設，再從設備安裝、臨床試驗至今，前后共花費20余年，而其中關于是否引進該技術、如何建設、如何確保設備安全使用等，每一步都有著常人無法想象的難點。

　　 2003年7月，上海正式啟動了項目前期調研與論證，申請設備配置許可，與相關民企、國企洽談合作，歷時3年6個月。其中，2005年4月，國家衛生部組織全國專家論證，批復同意配置質子重離子設備，上海項目是國家唯一批準的配置許可。

　　 然而，由于引進質子重離子系統設備投資成本高，技術要求高，在兩年中先后與相關民企、國企洽談合作，最終社會資本認為投資成本高、回報周期長，不愿投資。

　　 2007年起，有關機構召開了近30次專家論證會，并上門聽取專家意見，盡力消除分歧形成共識。同時，籌備工作組實地考察了7個國家17所質子、重離子中心和科研機構，形成各類調研論證報告16份、近10萬字。最終得出結論：質子放療相對成熟，設備價格相對較低；重離子放療的能量更高，生物學效應更為顯著，照射精度更準，療程更短，療效更好。

　　 對此，上海市委、市政府高度重視，立足國家戰略，縝密調研，科學決策，最終確定設備引進“技術路線”，即質子+重離子。

　　 2009年2月，在縝密調研反復論證的基礎上，上海召開專家咨詢論證會，邀請高能物理方面的中科院院士、加速器和臨床放療專家各抒己見、充分討論，與會專家達成一致意見：“質子重離子項目是目前國際上腫瘤放療最先進的高端技術，代表了腫瘤放療技術的發展方向。鑒于該項目投資巨大、又直接應用于臨床，方方面面對項目進行了十分嚴謹的科學論證。選擇引進質子重離子系統設備，對進一步提升上海市醫療技術水平、造福腫瘤病人和實現建設亞洲醫療中心城市的目標具有重要意義。”

　　避免腫瘤附近臟器損傷 更適于三類癌癥患者

　　 目前，在腫瘤治療領域中，以外科治療、化學治療及以光子放療為主的放射治療是主要的治療技術，90%的腫瘤患者都接受了其中一種或多種療法的治療，被稱為腫瘤治療的三大常規手段。但是，這三大常規治療在幫助患者對抗腫瘤的同時，由于其治療方法的缺陷，會對患者自身正常組織和臟器產生損害。

　　 與傳統放射治療技術相比，質子重離子技術有何區別？蔣國梁表示，腫瘤放射治療中使用的放射線主要可分為光子束和粒子束，傳統放療使用的是光子束，如X射線及伽瑪射線等，但傳統放射治療所使用的X射線等光子束，由于其物理劑量分布及生物效應性能，在照射時將不可避免地損傷到腫瘤附近的正常組織，同時劑量的有效利用率也低。

　　 統計顯示，約有60%的實體腫瘤患者目前通過臨床使用光子治療，放療后能獲得較好治療效果，但光子治療的毒副作用會影響患者的生活質量。

　　 蔣國梁指出：“碳離子等重離子射線殺滅腫瘤細胞能力，比常規的光子射線高約3倍，對抗拒光子放療的惡性腫瘤和治療后復發的惡性腫瘤，具有特別意義。”

　　 蔣國梁進一步透露，區別于光子治療，質子或重離子經由同步加速器，加速至約70%的光速時，離子射線被引出射入人體。射線在到達腫瘤病灶前，能量釋放不多，但到達病灶的瞬間，釋放大量能量，這種被稱為“布拉格峰”的能量釋放，實現了對腫瘤的“立體定向爆破”，殺滅腫瘤細胞之時，有效保護正常組織。同時，由于放射治療的毒性降低，患者對同期化療的耐受性也可以得到改善，為綜合治療提供更加有利的條件。

　　 根據國際臨床資料統計，質子重離子治療對頭頸部、腦、前列腺、軟組織、肺、肝等部位腫瘤有較好療效，對這些難以手術的癌癥、常規放療難以治愈的癌癥有顯著成效。

　　 當然，質子重離子治療并不是萬能的。蔣國梁強調，這主要取決于患者的腫瘤位置及發展，質子重離子治療更適于那些年長、心肺功能較差、無法耐受手術治療的患者。“質子治療代表一個領先的技術，對于這些領先的技術，從經濟上來考慮的話，也不適用于所有人。”

　　 來自全國35例患者 接受臨床試驗療效滿意

　　 在這樣的新技術廣泛應用于臨床前，必不可少的是反復的論證與試驗。根據國家食品藥品監督管理總局的要求，重離子醫院在2014年6月14日至9月28日進行了有關臨床試驗，試驗的目的是驗證上海的質子重離子放療系統設備治療惡性腫瘤的安全性和有效性。

　　 有關試驗方案是經過了國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心組織的，由國內最具權威的放療臨床、物理及醫學統計等多方面專家共同論證通過的“臨床試驗方案”。

　　 接受臨床試驗的共有35例患者，來自全國各地。為做到臨床試驗每個環節都科學、合理、穩妥，專家按照嚴格制定臨床試驗方案、嚴格選擇適應證、嚴格篩選具體病例的“三嚴”要求，結合德國、日本和美國的臨床經驗，篩選頭頸部、胸部和腹盆部的腫瘤患者，同時制定標準工作流程，設計個體化的放射治療計劃，以確保安全和質量，做到試驗一例、成功一例。

　　 這35名患者中，22例患者接受了重離子射線治療、13例患者接受了質子射線治療。

　　 2015年4月初，全部35例臨床試驗患者結束治療滿6個月，醫院臨床試驗團隊再次對他們進行了隨訪和觀察。最新資料顯示，從安全性和近期（半年）療效方面，質子重離子放療系統設備治療腫瘤取得了令人滿意的結果。