近日,一項發表于國際雜志BMJ上的研究論文中,來自約克大學的研究人員通過研究表示,高價的癌癥藥物盡管得到了批準,但其對患者或許效益甚微。
研究者Lexchin博士表示,病人和醫生應該要求監管部門強制制藥公司提供通過嚴格技術或方法的得出的癌癥藥物臨床有效性的清楚證據,藥物的審核部門,比如FDA及歐洲藥物管理局(European Medicine Agency)并不會清楚病人是否會因服用某種藥物而存活更久。
在這篇標題為“Why do cancer drugs get such an easy ride?”的文章中,研究人員指出,藥物的加速審批及檢查核對時間縮短會使得癌癥藥物通行無阻。早期研究中,研究人員對EMA在10年內批準的實體瘤癌癥藥物進行了回顧性地分析研究發現,這些藥物僅可以改善患者的生存期超過一個月。
最后研究者補充道,2002年至2014年間美國FDA批準了大約71種實體瘤藥物,這些藥物使得患者的無進展中位數獲得生存期及總體生存期僅多出了2.5個月及2.1個月,同時僅有42%的藥物滿足了美國臨床腫瘤學會癌癥研究委員會對病人治療有意義結果的標準。
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