近日,由國家食品藥品監督管理總局主辦、北京市食品藥品監督管理局承辦的“體外診斷試劑檢驗機構開放日活動”在北京市醫療器械檢驗所舉行。
在開放日活動啟動儀式上,國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司副司長孫磊表示,體外診斷試劑是用途最廣泛、與廣大人民群眾接觸最密切的醫療器械,體外診斷試劑的質量也直接影響到公眾用械安全,檢驗是體外診斷試劑質量和安全管理的重要一環,面向全社會開放體外診斷試劑檢驗機構,是為了提高公眾對體外診斷試劑的關注度,增加社會各界對體外診斷試劑檢測檢驗的了解,進一步提升全社會的體外診斷試劑使用安全意識。
北京市食品藥品監督管理局黨組成員、副局長盧愛麗指出,本次活動搭建起醫療器械監管部門與消費者及社會各界代表近距離互動的平臺,讓公眾零距離接觸“高精尖”儀器設備以及體外診斷試劑安全測試過程,引導公眾增進對體外診斷試劑監督執法工作的了解,引導和動員全社會增強質量意識,有利于推動共同維護質量安全良好氛圍的形成。
體外診斷試劑檢驗是一項專業性很強的工作,社會公眾對體外診斷試劑的檢驗過程了解甚少。在為期一天的開放日活動中,作為主辦方的北京市器檢所,首先通過精心準備的講座,通俗易懂地介紹了體外診斷產業狀況、產品種類以及對體外診斷產品如何開展質量監管等相關知識,隨后帶領代表們參觀了該所血細胞參考實驗室、生化檢測實驗室、免疫檢測實驗室、生化參考測量實驗室等檢測實驗室,現場觀摩了紅細胞測量參考方法等演示試驗。
活動現場,設立了與百姓生活比較貼近的血糖儀及試紙條、免疫產品等內容豐富的體外診斷產品展示區,讓許多公眾第一次走進專業檢測機構、零距離參觀檢驗過程、全面地接受一線檢測人員對體外診斷試劑相關產品安全使用知識的科普,深刻體驗到體外診斷試劑檢測的科學、嚴謹。
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