去年引發爭議、備受中醫藥界關注的金銀花山銀花兩兄弟在新版藥典出爐后將繼續“分家”過日子。
國家藥典委日前就此回應稱,綜合分析認為兩者多方面存差異,因此在新版藥典中繼續將“雙花”分列收載,并未將山銀花列入金銀花。廣州日報記者獲悉,不少藥企為此面臨更名或放棄生產的選擇。
爭議“雙花”繼續“分家”
去年湖南紀委官員陸群發微博質疑國家藥典委把“南方金銀花”更名為“山銀花”背后的真正原因是利益博弈,“雙花之爭”浮出水面。對此,國家藥典委方面表示,目前山銀花和金銀花的標準分類問題已有科學結論。綜合分析二者在植物形態、藥用歷史等方面差異,新版藥典中繼續將它們分列收載;此外,由于山銀花臨床應用歷史比較短,目前沒有新的臨床研究,缺乏相關資料,所以建議新版藥典中山銀花的功能主治仍沿用金銀花功能主治表述,未來還將促進山銀花產業發展。
藥企選擇更名或停產
“雙花”未能合二為一則意味藥企面臨改變。近期國家藥典委掛出公示稱,同意部分藥企將處方中的金銀花確定或變更為山銀花,涉及品類包括雙黃連口服液、金防感冒顆粒等,涉及藥企包括湖南省九芝堂股份有限公司、華潤三九(黃石)藥業有限公司和河南太龍藥業股份有限公司等。
今年以來,國家藥典委已公布了約20種藥品申請將處方中的金銀花更換為山銀花。“湖南是更名重鎮,因為當地屬于山銀花主產區之一,很多湖南中藥企業都用其做原料。”一位業內人士表示。
藥典委則表示,對于中成藥處方中含金銀花的品種,注射劑和滴液劑這些相對風險高的品種不建議進行藥味的替換;對于處方中金銀花變為山銀花需要尊重原研,原來用的是金銀花,還應該使用金銀花。
但也有業界質疑,認為“雙花”并存或使消費者混淆迷茫,且二者價差不小,如果不能順利更名,則意味藥企必須采購金銀花當原料,從而成本抬高,利潤攤薄。
據悉,已有部分藥企放棄生產雙黃連產品。
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