——加速全球生物藥從創新想法到臨床的研發進程
1月11日,藥明康德宣布在公司上海總部園區開工建設世界領先的生物藥一體化研發服務中心,旨在為全球生物藥發現、開發及臨床生產提供一體化解決方案,為推動生物藥研發從創新想法到臨床提供一站式服務。中心項目計劃總投資1.2億美元,占地25萬平方英尺,建成后可容納800位科學家工作。新中心預計將于2017年完工并投入使用。
藥明康德生物藥研發服務中心由生物藥發現中心、開發中心以及 cGMP 臨床樣品基地組成。生物藥發現中心將與美國 OMT (Open Monoclonal Technology) 公司合作,通過 OMT 先進的全人單克隆抗體平臺 OmniRat? 以及藥明康德專有的噬菌體展示庫,幫助全球客戶開發常規單克隆抗體、雙特異性單克隆抗體以及抗體偶聯藥物。生物藥開發中心采用藥明康德擁有自主知識產權的 CHO 細胞系平臺,其先進的流加及灌流工藝可以滿足各種嚴苛的工藝需求。cGMP 臨床樣品基地將安裝3個2000升流加工藝及2個500升灌流工藝的一次性生物反應器,可同時制備4種臨床樣品。通過將生物藥發現、開發和樣品制備等需求進行一體化整合,新建的研發服務中心將為藥明康德全球客戶的創新生物藥研發提供更加高質高效、快速靈活的服務。
“藥明康德對生物藥研發產能的持續投資將更好支持我們全球客戶快速增長的研發業務需求,”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示,“新中心的建成將進一步加強藥明康德在全球生物制藥研發服務領域的領先地位,為公司全球客戶提供獨一無二的、一體化創新研發解決方案。”
——新聞回顧——
藥明生物開建世界最大一次性生物反應器動物細胞培養生產基地
2015/04/30
藥明康德的全資子公司藥明生物今日宣布在其無錫生物制藥研發生產基地開工建設總投資1.5億美元的全新國際最先進的生物制藥生產工廠。
新基地計劃于2017年1月項目建設完工,將成為全球最大的采用一次性生物反應器的動物細胞培養生產設施,同時也將成為中國規模最大的生物制藥生產工廠。新基地將極大提升藥明生物的生產能力,進一步鞏固藥明生物藥物委托生產中國第一、全球領先的地位。
新工廠將安裝14個2000升流加式細胞培養和2個1000升灌流生產反應器。除了傳統的流加和灌流模式,新工廠還可以接納世界先進的連續和半連續生物制藥生產工藝。
新工廠的建成對藥明生物現有強大生物制藥生產能力形成有力補充。2012年8月,藥明生物在其無錫基地建成國內首個同時符合美國、歐盟以及中國cGMP標準的世界領先的生物制藥原液及制劑產品的臨床生產設施。該生產基地自投產以來不斷增加產能,以滿足美國、歐盟、中國以及世界其他市場的臨床樣品的生產需求。2014年3月,藥明生物無錫GMP 原液廠房獲得國際制藥工程師協會(ISPE)頒發的“2014年度特別獎”,成為中國首家獲得國際ISPE獎項認可的企業。
“繼續大力投資生物制藥大規模生產基地是藥明生物發展的又一重要里程碑,”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示,“這一投資將進一步提升藥明生物在生物醫藥發現、開發及生產的一體化服務能力。藥明生物將繼續以全方位一站式服務的合作模式和最高質量標準服務國內外廣大客戶,加速全球生物制藥研發,造福廣大病患,同時也大力推動我國生物醫藥產業的飛速發展。”
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