推進實驗室自動化建設優化臨床檢驗管理水平

　　隨著現代醫學的快速發展，臨床對檢驗技術水平、開展的項目內容、檢驗結果的準確性和時效性提出了更高的要求。為更好地適應醫院發展態勢，促進與臨床溝通，檢驗科正朝著實驗室全自動化的方向發展，致力于構建現代化和自動化實驗室，通過整合資源、優化流程、降低運行成本來實現設備和人力資源效率最大化。

　　日前，在南昌舉辦的2015年羅氏示范實驗室用戶交流會上，國內多位檢驗、急診領域專家就實驗室自動化建設進行了探討，就中央實驗室自動化解決方案的經驗與體會，以及急診檢驗室的規劃管理與質控進行了深入交流，旨在進一步提高檢驗科質控管理，滿足患者、臨床日益增長的醫療服務需求。

　　實驗室升級自動化顯著提升檢驗效率

　　第二炮兵總醫院驗科主任王欣茹教授分享了科室實驗室自動化升級建設的經驗。基于2013年院內檢驗信息系統（LIS）數據，檢驗科平均日樣本量為2，065份，其中生化與免疫（含手工免疫）樣本逾1，000份。樣本到達實驗室的時間相對集中，每天6點至9點的高峰期樣本約占67%。在安裝CCM實驗室自動化系統之前，樣本周轉時間（TAT）較長，每完成一個樣本檢測，需經過樣本預分類、離心、手工去蓋、手工排樣、上機前掃描等10個步驟，人工操作量大，技術含量低但耗時長、錯誤率高。同時，隨著樣本量的不斷增長，相應基礎工作人員的配置量隨之上升，實驗室亟需使用自動化設備提高實驗室工作效率。

　　2014年CCM實驗室自動化系統上線后，實驗室檢測流程得到顯著優化，樣本檢測由10個步驟優化為5個，低效且耗費大量人力物力的工作全部由機器代替，并實現多臺設備同時檢測，大大提高了工作效率。基于cobas？ IT 3000的數據統計顯示，生化樣本平均TAT從148分鐘降低至101分鐘，大部分樣本2小時內即可完成報告；免疫樣本平均TAT從190分鐘降低到140分鐘，多數樣本可在3小時內出具報告。值得一提的是，通過自動分杯功能，整合了抽血規則，減少患者采血管量，受到臨床和醫護人員的好評。

　　此外，前處理中的血清拍照功能能夠判斷樣本血清質量狀態，并根據判斷結果觸發血清指數檢測；還可通過掃描條形碼快速分辨急診樣本和常規樣本。在樣本存檔時，未完成項目會自動進入流水線上完成檢測；傳染病陽性樣本可被前處理挑出，單獨貼碼保存；IT 3000還可顯示樣本位置并監測TAT，提高檢測效率。在質量管理方面，定標液條碼化提高了定標效率，減少錯誤概率。IT 3000與實驗室信息管理系統形成雙重審核，再連接LIS，確保報告的準確性。

　　“在實際操作過程中，我院檢驗科結合操作實際需求，在預制條碼、操作習慣培訓、免疫用管規格改進等方面仍在持續改進。”王欣茹教授表示，“通過優化流程、實現樣本前后處理自動化、并使用智能IT解決方案以及高性能分析儀器與檢測試劑，切實提高實驗室的檢測效率和醫學價值，打造具有競爭力的實驗室。”

　　先進高速的儀器、整潔美觀的布局、精益有效的管理，加上簡明高效的自動化流程，有效加強了第二炮兵總醫院的實驗室質控管理，在衛生部臨床檢驗中心2014年全國常規化學室間質量評價及2015年全國內分泌室間質量評價中，該院檢驗科均取得了優異成績。

　　急診檢驗需求與日俱增實驗室自動化勢在必行

　　作為臨床檢驗的第一線，急診檢驗室以搶救患者為第一使命，是檢驗科的重要窗口。以浙江大學醫學院附屬第二醫院為例，急診檢驗室平均每天處理超過1，500個樣本，節假日每天的樣本數量甚至超過2000個。患者病情變化快，急診檢驗項目多、儀器多，加上工作量大，要求報告出具速度快且結果準確等特點給急診檢驗室的流程管理與質控帶來嚴峻挑戰。

　　檢驗科主任陶志華教授指出：“臨床對急診綠色通道報告的要求遠遠超過常規急診報告，而許多急診檢驗室尚未跟上急診快速發展的步伐，在管理上面臨諸多困難：空間局促無法安置大型設備、儀器操作復雜、處理速度慢、不同檢測平臺項目混亂、檢測質量不過關，甚至半夜儀器故障等問題。因此，如何合理規劃建設急診檢驗室，對于提高工作效率、提供快速準確的檢驗結果至關重要。”檢驗科應在人員配置、檢驗項目開展、儀器配置、空間布局以及流程管理方面開展急診檢驗室規劃與建設。

　　急診檢驗項目主要包括生化檢驗、免疫檢驗、血氣分析、血型鑒定、血常規、凝血檢驗等內容。其中，肝、腎、電解質是急診生化最常見的項目組合，但在不同地區、不同等級醫院開展具體項目上會有所差異。急診生化應該關注的特殊項目包括C反應蛋白，可用于急性感染的診斷與監測。急診常見的疾病診斷項目包括對疑似急性冠狀動脈綜合征患者的高敏心肌肌鈣蛋白（hsTnT）檢測；對疑似心衰患者的N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）標志物檢測；對疑似膿毒癥患者的白細胞介素-6（IL-6）與PCT檢測等。

　　針對急診檢驗室的儀器配置，快速的檢測速度、準確的檢驗結果對于滿足臨床TAT需求、防止因假陰性產生的漏判意義重大。同時，因急診檢測量相對較少，穩定期長的試劑可有效減少浪費；全年無休的開機硬性需求對于儀器的故障率提出了更高的硬性要求，且必須滿足夜間和周末的售后維修需求；在操作便利性方面，還需方便輪崗值班人員快速上手。因此，在選擇合適的分析儀時，急診檢驗應將快速、穩定、準確、方便作為優先考慮因素。

　　“在獨立的急診實驗室中，設計成熟、可行性強的生化免疫一體機，可實現生化免疫同時操作，無需擔心增加儀器故障率，統一、友好的操作軟件及培訓便于輪崗醫生上機操作，將是急診檢測的發展方向之一。”陶志華教授指出，“通過規范病房血液采集、樣本運送流程，并在標本操作過程中進行自動編號，大大提高了工作效率、降低了勞動強度、提高工作有序性，幫助實現急診標本管理流程與監控的優化。”

　　羅氏診斷cobasc 501， cobas e601， cobas e411等先進的生化免疫診斷設備，采用生化及電化學發光技術，檢測速度快且準確度高，有效幫助提升急診檢測的效率與質量。