肝癌標志物蛋白診斷芯片幾滴血就能篩查肝癌

　　目前，北京佑安醫院研究開發的肝癌標志物蛋白診斷芯片技術已經申請了國內及美國，日本和加拿大ZL，并且發表了SCI文章，同時正在申請注冊院內和國內試劑。該技術是將生物芯片技術應用到臨床血清樣本檢測中，檢測甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白異質體（AFP-L3）、脫 γ α -羧基凝血酶原(DCP）、磷脂酰基醇蛋白聚糖3(GPC-3)、高爾基Ⅱ型跨膜蛋白73（GP-73）D等肝癌相關血清標志物。 不久的將來，該芯片技術將會應用于臨床，使廣大患者通過極少量的血，經過三個小時就能獲得五項肝癌相關血清標志物的篩查檢測報告。 肝細胞癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，我國是乙肝大國，肝癌發病率占全球總數的55%。臨床上肝癌主要是通過血清AFP和B超、CT 以及MRI等各種影像學技術進行診斷，特別是AFP和超聲顯像用于肝癌高危人群的監測。然而AFP 陽性率約60～70%，至少有30%肝癌患者AFP檢測結果陰性，導致臨床80%患者確診時已屬中晚期。近30年來的治療方法，中晚期肝癌的5年以上長期生存率僅為10%左右。

　　AFP在肝癌的診斷中占有重要的地位，但是不能作為早期肝癌診斷的唯一指標。，近年來國際公認的具有肝癌診斷潛力的腫瘤標志物還包括AFP-L3，DCP, GP73 和GPC3等標志物。將上述5項標志物組合成復合型指標對肝癌進行動態觀察，能夠大幅提高肝癌診斷的正確率，甚至可提高肝癌早期診斷符合率，以及治療效果和預后的評估。

　　腫瘤標志物的臨床檢測包括ELISA方法，均為單項或少數幾項分別檢查，需血量大、檢測時間長、程序繁雜、費用高，不利于臨床大規模篩查。蛋白芯片方法具有費用低， 檢測時間短，僅需要微量血液就能獲得結果等優點，并切且提高了準確性。

　　在研發肝癌標志物蛋白芯片的過程中， 該團隊創新性的將肝癌血清進行臨床分期（8期）隊列研究，復合型標志物芯片從多個方面同時觀察臨床分期隊列，提高了效率，降低了成本，提高了診斷精確性，對肝癌的診斷、療效觀察、預后判斷及治療后復發轉移監測提供更多可利用的信息。

　　甲胎蛋白AFP 由于其糖鏈的不同，分為三個異質體，AFP-L1，AFP-L2，AFP-L3。目前AFP-L3的檢查技術要求高、操作繁瑣、試劑昂貴。 傳統的芯片方法可以檢測到AFP, 但是檢測不出AFP-L3含量。 然而，AFP-L3是肝癌的一項重要標志物。北京佑安醫院肝病研究所和北京大學聯合開發研究用凝集素成功的研發出芯片方法檢測AFP-L3。同時，北京佑安醫院肝病研究所和北京大學、軍事醫學科學院聯合，歷經3年時間，經過反復的實驗，完成了AFP、AFP-L3 、DCP、 GP73、GPC3甲胎蛋白（AFP）、脫α -羧基凝血酶原(DCP）、磷脂酰基醇蛋白聚糖3(GPC-3)、高爾基Ⅱ型跨膜蛋白（GP-73）蛋白芯片的制備。

　　AFP、AFP-L3 、DCP、 GP73、GPC3五項標志物，臨床上現用的ELISA 檢查方法，大概需要血清400ul,檢測費成本500元，檢測時間長達16小時。而北京佑安醫院研制成功的芯片技術檢測上述5項標志物成本總計50元，需要血清是原檢測方法的5%，只需要20 ul， 只需3個小時的檢測時長即可獲得檢測結果報告。

　　生物芯片技術是一種高通量、高敏感、高特異性、省時、經濟，且微型化的蛋白質分析檢測技術，將該技術成功的應用的到臨床檢測中，將最小化患者由于抽血化驗帶來的痛苦，減輕患者的經濟負擔，同時也極大程度的減輕臨床技術人員的工作負擔。是一項更加經濟，便捷，有效的方法，會給廣大的患者帶來更大的福音。