青蒿素治療紅斑狼瘡研究獲進展曾因經費問題中斷

　　日前，諾貝爾獎得主、中國中醫科學院屠呦呦在衛計委領導探望她時表示，青蒿素是一個全新的物質，下一步還應該徹底弄清其機制，全面挖掘其潛力。據悉，青蒿素在治療紅斑狼瘡臨床試驗審批有了突破性進展，擴大適應癥申請已經獲得北京市申請號，并報送食藥監局藥品審評中心。

　　青蒿素到底是一種什么物質？為什么它既能治療瘧疾，又能治療紅斑狼瘡？

　　資料顯示，青蒿素提取自復合花序植物黃花蒿（即中藥青蒿），是一種無色針狀晶體，對于腦型瘧疾和抗氯喹瘧疾有非常好的療效，具有速效和低毒的特點，曾被世界衛生組織譽為“世界上唯一有效的瘧疾治療藥物”。

　　系統性紅斑狼瘡是一種多發于青年女性的、極難治療的自身免疫性疾病。該病除具有典型的皮膚損害外，還包括全身各個系統和各種臟器的損害，如腎、心、肝、腦、肺等。青蒿素具有獨特的過氧橋等分子結構，自2000年起，上海藥物所就開展了免疫學方面的研究。

　　通過化學結構改造，合成了一系列新型青蒿素衍生物，證實它具有免疫調節活性，能夠抑制自身免疫異常反應，恢復機體的免疫平衡。并最終確定了馬來酸蒿乙醚胺作為治療系統性紅斑狼瘡的最有效成分。

　　據報道，上海藥物所已經在老鼠身上完成了試驗，若能進一步取得臨床試驗成功，青蒿素衍生物將成為治療紅斑狼瘡的有效藥物，這將是科學上的又一個重大成就。

　　青蒿素的成果帶給我國中藥領域怎樣的啟示？中國中醫科學院院長、天津中醫藥大學校長、中國工程院院士張伯禮認為，中國中藥擁有2000多年的歷史，除了青蒿素外還有很多值得挖掘的寶貴的東西。青蒿素的成功再一次有力地提示我們，過去的東西用現代的方法開發，古老的中藥與現代的工藝相結合，會取得一個原創性的成果。

　　中藥除了治療瘧疾外，在其他疾病中同樣有廣闊的發展空間。除治療瘧疾外，用中藥治療疾病，令人印象深刻的還有，譬如利用砒霜治療難治白血病，就是從傳統中藥雄黃中提取出的三氧化二砷（俗稱砒霜）；治療高血脂癥的血脂康，也是從中藥里提取出來的。至于青蒿素，更是自發現后造福人類至今，張伯禮說，現在青蒿素已經是非洲人民離不開的救命藥，國際上使用非常廣泛。

　　青蒿素在瘧疾和紅斑狼瘡治療方面的效果，反映出該藥的“神秘”，屠呦呦曾反復表示，“青蒿素是一個全新結構的藥物，它的優勢是活性比較強，毒性比較低，我們這些年并沒有很好組織進一步深入，一直到現在抗瘧的機理也沒有弄清楚”。

　　此前，青蒿素增加適應癥審批的流程頗為曲折。屠呦呦唯一的博士生、首都醫科大學中醫藥學院王滿元透露，早在2004年，屠教授就拿到了關于雙氫青蒿素片增加適應證的藥物臨床研究批件，“但經費問題使這次臨床研究遲遲未能開展起來。沒有臨床研究報告，就無法進行新藥或者新增適應證的申請。”

　　雙氫青蒿素片可用于紅斑狼瘡治療，從藥品生產來說，制藥工藝改變不大，利潤難以保證，所以沒有找到合適的藥廠提供經費。2011年，屠教授獲得了拉斯克獎，雙氫青蒿素也隨之重新獲得關注。