禮來總裁造訪韓國三星生物制藥傳緋聞

　　禮來公司總裁John Lechleiter最近在其亞洲之行中造訪了韓國三星生物制藥（Samsung Bioepis），立時引起坊間傳言禮來欲與三星進行生物仿制藥合作。

　　韓國先驅報報道，Lechleiter本周三去了首爾外的三星生物制藥分公司與其CEO進行了會談。三星答復記者稱，這次并不是正式的商討合作，但是同時也稱“在未來共同合作也是有可能的”。

　　但是僅僅是這次造訪就足夠引起一系列關于禮來的推測，因為禮來已經在生物仿制藥上有大動作了，也許在考慮下一步動作。禮來和伯明翰合作開發的賽諾菲重磅藥來得時的仿制藥去年已經在美國獲批，但是和他正在開發世界上最暢銷的生物藥的同行相比，禮來還只是旁觀者。

　　值得注意的是，一大批公司希望從品牌生物仿制藥撈一票，甚至包括高大上的制藥巨頭如諾華、輝瑞、安進。生物仿制藥相比昂貴的原研藥是一個好選擇，將會改變生物制藥的格局。花旗集團分析師預計，到2025年品牌生物藥將會因生物仿制藥而損失1100億美元銷售額。

　　關于Samsung Bioepis

　　Samsung Bioepis隸屬于三星集團。也許在大多數人眼中，三星是個賣手機電器的電子企業，而事實上三星的發展非常多元化。

　　三星Bioepis是三星集團（Samsung）旗下三星生物制劑(Samsung Biologics）與生物技術巨頭百健（Biogen）成立的合資公司，致力于生物仿制藥的開發，其中三星生物制劑持股85%。有傳聞其欲在美國以70億美元估值進行IPO。

　　2013年2月，默沙東與三星Bioepis達成合作，開發和商業化多款生物仿制藥（相關閱讀：默沙東與三星生物仿制藥Brenzys收獲全球首個監管批準），之后在2014年進一步擴大合作，開發賽諾菲重磅胰島素產品來得時（Lantus）的生物仿制藥MK-1293。目前，雙方合作開發的生物仿制藥涵蓋免疫學、腫瘤學和糖尿病，已有5個生物仿制藥處于III期臨床，分別為：SB2（Remicade，類克）、SB3（Herceptin，赫賽汀）、SB4（Enbrel，恩利）、SB5（Humira，修美樂）、MK-1293（Lantus，來得時）、SB8(Avastin，阿瓦斯汀）。但是根據協議，默沙東只負責特定國家的商業化活動。雙方已計劃在2015-2016年間向全球的監管部門提交所有這5種生物仿制藥的上市申請。