近日一項大型III期臨床試驗數據顯示,英國制藥巨頭阿斯利康的Brilinta(替卡格雷片)未能達到急性缺血性中風和短暫性腦缺血發作的主要終點。
試驗結果表明Brilinta和阿司匹林相比,對于預防腦卒中(缺血性腦卒中和出血性腦卒中)90天后患者復發上,未有顯著優勢。
阿斯利康表示,在SOCRATES試驗中Brilinta與阿司匹林相比確實能一定程度上減少腦卒中復發,但是這一趨勢不具有統計學意義。
阿斯利康首席醫療官強調,這次臨床III期試驗針對的適應癥和此前Brilinta獲批的適應癥不同,并且公司將會全面地分析這次得到的臨床數據,包括試驗亞組的數據,結果會在即將舉辦的中風會議上發布。
Brilinta是一種直接作用于P2Y12受體的拮抗劑,能夠通過降低血小板活化來防止血栓形成,已被證明能夠降低血栓導致的心血管死亡(如心肌梗死)和急性冠脈綜合癥的發病率。
目前Brilinta已被批準用于降低急性冠脈綜合癥(ACS)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)、ST段抬高心肌梗死((STEMI))患者的血栓形成發病率,以及預防心臟病發作一年以上患者發生動脈粥樣硬化。此前阿斯利康估計Brilinta有望年銷售額達到35億美元,這次臨床試驗結果可能會對預期值產生影響。
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