英國醫學科學院發布《真實世界證據》報告

　　近日，英國醫學科學院發布與英國醫藥產業界協會（ABPI）合作的報告——《真實世界證據》（Real world evidence）。該報告是英國醫學科學院2015 年9 月舉辦的“真實世界證據”論壇的摘要內容，旨在探討真實世界證據在監管決策和健康技術評估決策中的可行性、相關挑戰和對策。

　　關于真實世界數據和真實世界證據概念的關系，報告指出，許多研討會參會者將兩概念視為一體，并指出：真實世界數據是臨床護理期間例行采集的、不在通常的隨機對照試驗范圍之內的臨床相關數據。但也有部分參與者指出，真實世界證據是對真實世界數據優化分析的結果，并通常應用于理解特定的研究問題。

　　報告指出，真實世界證據的潛在價值將顯著改進醫藥產品的評估機制，但目前也存在若干問題，包括監管機構和健康技術評估機構對真實世界證據接受程度還需要進一步明晰，需要形成協調機制進一步提供真實世界證據的發展方向、數據獲取和分析的標準化等。