據中國之聲《新聞縱橫》報道，有些藥品在國外未能上市，卻在國內“重獲新生”。中外藥企合作，是否會讓國內市場成為低端藥品傾銷地？
近日有媒體報道稱，中國藥品市場上有一些進口藥，論療效，沒有歐美市場同類藥品的療效好，這些藥未能進入美國等國市場，卻獲準進入中國市場并暢銷。有人擔心，“這樣的藥品會不會是低端甚至劣質藥品？”它們在中國“重獲新生”，是否會導致中國成為低端藥品的傾卸場？這種擔心到底有沒有道理？
報道稱，在2013年，百時美施貴寶公司停止了一款抗肝癌藥物的全球試驗，原因是它的藥效不及對手。公司轉而把這種抗癌藥的許可權授予中國的一家企業。
北京大學醫藥管理國際研究中心史錄文表示，根據他的了解，目前國內外藥物審批法律和政策中，并沒有規定新藥必須在藥效上優于已上市流通的藥物。
史錄文表示：“它分幾種情況，有非劣效的藥，有優效的藥，都可能批。因為藥品比較復雜，有的藥效果很好，但可能有不良反應；有的藥不良反應更小，效果可能差不多，它也比原來的藥好。”
史錄文介紹說，因為國外新藥未在國外上市，就認為該藥品療效缺乏優勢，是“過時藥”的觀點是不準確的。除藥品審批部門會綜合考量外，藥品企業有時候也可能基于種種原因，主動停止某種新藥的研發、上市工作。
“藥企在研發新藥過程中，很多問題都要解決，比如安全性問題、有效性問題甚至經濟性問題，它都要解決。企業自身還有戰略方面的考慮，假如前面上市的藥銷售的比較好，即將上市的藥效果更好，但可能會沖擊原來藥的市場，它也可能會暫停。”史錄文告訴記者。
據了解，國內不少企業和西方制藥公司進行類似合作。這些藥物大多尚未開發完成，或沒有進入到上市階段。史錄文認為，國內外藥企之間合作的目的，主要還是實現利益最大化。
史錄文強調：“企業間的合作行為，肯定以利益最大化來考慮的，怎么投資更少，怎樣在上市后獲得的利潤最高。一般情況下，企業首先會考慮監管政策、審批政策、市場定位等，它都會考慮。”
吉林某藥業集團項目總監閆立成表示，國外藥品即便已經在本國獲批上市，進入到中國市場也需要申請進口注冊、藥品檢驗甚至重新進行臨床試驗。通過與中國藥企合作，直接在中國進行審批、試驗，在市場開發等方面會有一定優勢。
“第一個就是規避它在當地技術上的一些壁壘、技術上的規范。第二可能就是研發費用投入的問題，比如說一例臨床研究，在有些國家地區可能就一萬塊錢，那你可能在歐盟啊美國價格可能就要高一點。第三個就是想開發中國的市場，它在中國做這個臨床研究對他將來開發市場肯定是有好處的。”史錄文說。
對于國內的企業來說，因為目前在原生藥方面的創新能力和國外藥企存在一定差距，通過合作引入新的技術也是藥品研發的途徑之一，可以降低國內藥企的研發成本和研發風險。
安徽某藥企負責人靳仲亮表示：“因為藥品的研發這塊周期很長，正常的周期甚至到20年左右，一個藥品不管是治大病藥還是治小病的藥，投入的資金都非常大的。”
外國藥企將未上市新藥轉為與中國藥企合作開發，實際上是一種公司間的商業合作行為。對于一些人認為國內市場可能會變成國外低端藥品“傾卸場”的觀點，安徽某制藥公司總經理王殿闊認為，這種擔心大可不必。“像我們國家對藥品，對每類產品以及在國際的地位應該都有評判標準的，不至于說在國際上那些化學藥品是垃圾產品或者副作用的藥品導入到中國來，還是有這個辨別能力的。”
北京大學醫藥管理國際研究中心史錄文表示，要想避免公眾擔心的這種情況發生，需要在藥品審批標準和審批程序等方面把好關。
史錄文表示：“一方面，在審批標準上國際化，可以擋住的。第二，在程序上要嚴格化，國內的審批程序目前是比較嚴格的，不會說國外藥企因為國內藥企合作就一定能(藥品)上市，沒有這種問題存在。”
