中藥質量與安全專業委員會成立

　　為構建中藥質量與安全評價體系，深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題，加快中藥質量與安全標準的研究制定，保障人民用藥安全有效，推動中藥行業持續健康快速發展，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭，聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會，于2016年5月7日在京成立，同期召開了“第二屆中藥質量控制與風險管控學術研討會”，國家醫藥主管部門、醫藥行業專家、企業領導及代表共500余人參加了此次行業盛會。

　　鑒于中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會和會議議題的重要性、技術專業的科學性、行業對質量與安全要求的緊迫性，中國科學院陳可冀院士，中國工程院李連達、黃璐琦院士等行業專家均大力支持和積極參與。李連達院士在大會致辭中指出，現階段中醫藥行業發展的當務之急是提高質量和加強監管，專委會的適時成立顯得意義重大。陳可冀院士更是以“安全第一”為期望題字祝賀中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會的成立和擔當。黃璐琦院士在百忙中就如何滿足中藥材規模化、精細化和規范化種植在學術大會上做開場報告，針對綜合遙感技術的發展在精準農業領域的技術應用進行了詳細闡述，他提出基于綜合遙感技術的中藥種植業務新模式，推動中藥種植科學化和產業化。

　　本次大會得到中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、中國醫學科學院藥用植物研究所、中國中醫科學院中藥研究所、全軍中藥研究所和中國中藥協會藥物研究評價技術中心等科研機構的技術支撐，充分體現了學術內容的嚴謹性、專業領域的權威性、檢驗檢測方法及質量控制技術的規范性和實用性，受到了國家食品藥品監督管理總局、國家中醫藥管理局、國家認證認可監督管理委員會、國家藥典委員會等相關部門領導的認同與鼓勵。

　　國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心楊威主任在講話中提到，藥品質量是安全有效的前提，部分質量不好、安全風險較高的品種所引起的藥品質量問題沖擊著群眾對藥品生產企業和監管部門的信任。“上市許可人制度”、“仿制藥一致性評價”、“中藥注射劑安全性再評價”等一系列新政法規都在有序進行，這將構筑醫藥產業質量與安全風險監管新體系。

　　國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司藥品生產監管處崔浩處長強調，藥品監管存在諸多挑戰，需進一步落實企業主體責任；建立健全風險管控機制；使用綜合認證、跟蹤檢查、飛行檢查和日常監管等手段；提高應急處置和輿論引導能力。這體現了國家食藥總局在“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”背景下，繼續加強對藥品監管工作的強大決心和鋼鐵般意志。

　　對于中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會的成立，國家中醫藥管理局原副局長、中國中藥協會會長房書亭給予高度評價并作出“以我為主、兼收并蓄、標準先行、質量第一”的16字工作方針，并呼吁行業各界應攜手同行，共同夯實中醫藥事業健康發展的堅實基礎。

　　由中國中藥協會王桂華秘書長主持，經過106名候選委員到會并認真履職選舉，確定了由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長擔任主任委員，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所中藥材室魏鋒主任擔任秘書長，石上梅、孫曉波、肖小河、果德安、屠鵬飛、徐飛、李振國、馮麗、徐麗華等專家和企業領導任副主任委員和委員。

　　中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會主任委員馬雙成向大會匯報2016年專委會工作計劃，他提出以五十種常用中藥為基礎，研究中藥產業涉及的各個質量安全環節，制定研究全套的生產技術規范和質量等級標準，最終能夠形成并獲得國家認可、行業使用的“優質中藥”和“綠色中藥”認證標準。希望通過專委會的努力，能有效改善目前我國中藥材、中藥飲片市場存在的隱憂現狀，如以偽品冒充正品、不同藥材品種混用、非藥用部位及雜質過多、非法染色、摻泥沙或其他增重、提取過的飲片藥渣再利用及貯藏不當，以及與藥材安全性相關的外源性有害殘留物如重金屬、農藥、二氧化硫、黃曲霉毒素及輻照等殘留量不合格率較高的現象。他表示，中成藥的質量與安全問題不容樂觀，令人擔憂，如按法定標準檢驗的結果看，總體質量狀況“良好”，但探索性研究檢驗所揭示的問題則表明總體質量一般，藥材原料質量和炮制生產工藝制法違背問題大量存在。中藥行業亟需構建全產業鏈的質量風險管控體系和質量安全評價體系。

　　大會共有十六位主題報告人，讓與會者從政府藥品監管的政策與方針、檢測檢驗的先進技術方法與科研思路、產品生產的流程與質量控制等多維度完整呈現了中藥行業為藥品質量與安全所進行的工作與取得的成果。同時，大家充分認識到中藥質量問題不解決，則中藥產業發展難以為繼；質量等級標準不建立，則中藥優質產品難以培育。

　　中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會的成立及中藥質量控制與風險管控研討會的召開，形成了以我國相關領域最權威、最系統及最具實踐經驗的專家團隊為核心的組織體系；確立了專委會關于“五十種常用中藥材及相應飲片和配方顆粒質量等級與認證標準”為主的2016年度工作計劃；搭建了以推動行業發展水平提升為目標，政-學-研-企多位一體的的交流溝通學習平臺；加強了行業對中藥質量控制與風險管控的全面認知與深刻理解，這勢必會對解決中藥行業質量問題、提升產業發展水平、著力構建質量標準研究和藥品質量風險管控能力產生重要影響。

中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會成立

第二屆中藥質量控制與風險管控學術研討會

馬雙成擔任中藥質量與安全專業委員會主任委員