諾華COPD藥物UltibroBreezhaler臨床試驗優于葛蘭素史克Seretide

　　近日，一項慢性阻塞性肺病（COPD）的頭對頭臨床研究顯示，諾華的Ultibro Breezhaler和葛蘭素史克的Seretide相比，能夠非劣性降低患者的急性加重概率，挑戰了當前以吸入性類固醇為主的COPD治療，這項結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

　　防止慢性阻塞性肺病（COPD）患者急性發作是一項關鍵的治療終點，不僅是因為COPD發病對患者的生活質量造成了極大的影響，還會加速整個病情的進展，推動患者肺功能的進一步下降。對某些嚴重的患者而言，還會導致住院甚至死亡。

　　這項名為FLAME的臨床試驗包含3362名COPD患者，數據顯示，日服一次的Ultibro Breezhaler (indacaterol/glycopyrronium bromide)與日服兩次的Seretide (salmeterol/fluticasone)相比，在減少患者急性加重方面具有臨床非劣效性，達到了臨床試驗的主要終點。

　　同時，該臨床試驗也顯示，諾華的Ultibro Breezhaler 在治療標準上要優于目前廣泛使用的吸入性類固醇(ICS)/LABA聯合療法。數據顯示，Seretide和Ultibro Breezhaler都能夠將中至重度COPD急性發病概率下降17個百分點，并且將用藥后的首次發作時間延長22%。

　　諾華的全球藥品研發負責人Vasant Narasimhan表示，FLAME試驗表明Ultibro Breezhaler在降低患者急性發作概率方面，要優于當前的標準療法，因此患者可以考慮將其作為吸入性類固醇的替代療法。

　　2014年9月份發表的頭對頭臨床試驗LANTERN的結果也表示，Ultibro Breezhaler和Seretide相比，能夠明顯減少患者的急性發作，提升患者的肺功能。在接受治療前一年內有過一次急性發作的中至重度COPD患者中，Ultibro Breezhaler能將急性發作的風險減少31%。