GMP，Good Manufacturing Practice ，意即“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”，是“藥品生產質量管理規范”的簡稱，目前世界各國普遍采用GMP作為藥品生產管理方式，2011年，我國對藥企提出了新的要求，即新版GMP認證的兩個時間節點：
1、藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；
2、其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求；
未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。
新版GMP被業界稱之為“史上最嚴GMP”，據長江商報報道，“截止至16年1月13日，國家食品藥品監管總局通報，目前，我國共有四分之一的藥品生產企業未通過GMP認證”，而歷史上的98版GMP曾導致25%的藥企直接退市，業內認為，新版GMP必將對行業進行新一輪洗牌。
GMP時間節點已經到來，昨日，GFDA的第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單也已經公布，覆蓋有31個省、直轄市，共計302人成為為國家藥品GMP檢查員！同時公布的還有食品藥品監管總局的5名成員名單和食品藥品監管總局核查中心的14名成員名單，藥企們，準備好迎接檢查吧！
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
為加強藥品GMP檢查員管理，規范檢查員隊伍建設，按照食品藥品監管總局工作安排，經系統培訓、綜合考評，現聘任張巖等302人為國家藥品GMP檢查員，現予公布并核發《國家藥品GMP檢查員證》。
附件：第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單
食品藥品監管總局辦公廳
2016年5月23日