分析測試百科網訊 2016年4月21日,第七屆化學和藥物結構分析上海年會(CPSA 2016)在上海淳大萬麗酒店召開,上海萬承生物科技有限公司在本次會議上推出了新型血液采集和制備產品——Noviplex微量血漿收集卡(相關鏈接:Noviplex微量血漿收集卡 顛覆傳統的血液采集和制備),Novilytic公司業務發展副總裁Timothy Schlabach還帶來題為《臨床試驗中血液采集和血漿制備進展》的精彩報告,深入剖析這款顛覆傳統血液采集和制備的新產品的理念與優勢。
Novilytic公司業務發展副總裁 Timothy Schlabach
上海萬承生物科技有限公司展臺
Noviplex微量血漿收集卡,是采用新型而獨特的血漿采集方式,只需將手指戳破,滴入2-3滴血液,靜止等待2-3分鐘自動分離血漿與紅細胞,揭去上層就可得到具有抗凝劑的干血漿樣本,樣本呈乳黃色,等待15分鐘樣本固化退活后,即可通過特定的物流運輸送至中心試驗室進行檢測分析。
Noviplex微量血漿收集卡使用流程
這種顛覆傳統的血液采集和制備的Noviplex微量血漿收集卡,無需靜脈穿刺、無需離心、無需冷凍保存、沒有生物危害,獲得的干血漿樣本能直接進樣進行LCMS分析,可檢測血細胞、血液凝結、溶血及血漿量,廣泛應用于新生兒篩查、臨床診斷、流行病學研究、公共健康研究、疾病預防、公安法醫研究、環保、藥物研發、治療藥物監測等領域。
Noviplex微量血漿收集卡
由埃及人發明的靜脈采血技術經過3000年來的發展已經成為當今醫學上最常用的檢驗病人體液的方法,通過該方法檢測身體指標從而診斷疾病。一套標準的靜脈采血要經過準備試管并標記、選擇靜脈、檢查注射器、扎壓脈帶、選擇進針部位、消毒皮膚、穿刺皮膚、抽血、止血等步驟,獲得的血液樣本還需要用干冰運輸并保存在-80℃的環境中,再通過離心、分離等一系列前處理方法才能進樣分析。
與之相比的Noviplex微量血漿收集卡僅僅需要15分鐘就能夠直接進樣分析,適用于需要進行快速檢測和現場檢測血漿樣本的定量分析,是獨一無二的采集和制備方法,Noviplex微量血漿收集卡產生的效果可媲美靜脈穿刺。
與現在多用于新生兒篩查的干血點法(DBS)相比,Noviplex微量血漿收集卡能在短短幾分鐘內分離血紅細胞和血漿,檢測結果不會受到紅細胞干擾的影響,分析檢測過程也更簡單,不需要進行血溶劑影響對比試驗。
Timothy Schlabach博士在報告中對Noviplex微量血漿收集卡(DPS)和干血點法(DBS)進行對比分析,在同樣的實驗條件下,所獲得的實驗數據相一致,即Noviplex微量血漿收集卡也具備和干血點法一致的高靈敏度、高精準度和高重復性。
略有不同的是,Noviplex微量血漿收集卡收集并制備血漿樣本后,在-20℃的保存環境中能至少保持1年的穩定性,都更勝于穩定性約9個月的干血點法。穩定性實驗顯示,使用后的Noviplex微量血漿收集卡能在-20℃的環境中存儲,在室溫環境下也能保持一周的穩定性,而液體血液樣本和干血點法卡通常存儲于-80℃的環境中。
Noviplex微量血漿收集卡與干血點法的穩定性比較
除了快速、準確、無干擾的優點,Noviplex微量血漿收集卡還具備了微量取樣的特點。微量取樣具備穩定、收集量小、更快速的優點,可用于藥物臨床研發。
藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物的系統性研究,以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理或其他藥效學方面的作用,包括吸收、分布、代謝、排泄和不良反應等,一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和藥物生物等效性試驗以及人體生物利用度。
根據美國FDA報告,新藥批準之前所投入的臨床研究花費將達到3-8億美元,而其中的80%都無法完成,75%的臨床試驗無法招募到足夠的病人,20%的臨床試驗將延期半年或更久。其中,血液采集是臨床試驗中遇到的重要問題之一,受試者會受到疼痛、采血困難、針頭感染等一系列的困擾。
數據表明,家庭測試將有助于提高臨床試驗,顛覆傳統的血液采集和制備的Noviplex微量血漿收集卡,更容易招募臨床試驗的患者,將成為臨床試驗的主導。
上海萬承生物科技有限公司(http://www.beijingbio.com/)是Novilytic在大中華地區(大陸、香港、澳門、臺灣)的總代理,全盤負責含Noviplex卡在內的各種產品的技術支持,銷售,市場營銷,售后服務(含安特百貨商城 線上銷售、和被授權的分銷商),中國客戶可以非常便捷地通過上述渠道直接購買Novilytic公司的產品。
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附:關于萬承生物
上海萬承生物科技有限公司是一家專業從事世界一流生物技術產品的銷售、推廣及服務的公司。萬承生物秉承“傳播前沿生物技術”的理念,主要經營的產品包括:生物分析相關耗材、蛋白樣品分離及制備耗材、固相萃取耗材、液相色譜柱、生命科學儀器等。
萬承生物創始團隊為生物技術領域的專業人士,在該行業具有幾十年的市場營銷經驗,洞悉該行業前沿技術及發展規律,公司已經同行業內眾多實驗室、專家、區域代理商建立了良好的合作關系。
如果您是代理商想代理萬承生物的產品,非常歡迎您與萬承生物聯系。
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關于Timothy Schlabach
Timothy Schlabach現任Novilytic公司業務發展副總裁,負責公司網站開發和市場營銷。Schlabach于1978年畢業于普渡大學獲得生物化學博士學位,后進入南阿拉巴馬大學獲得臨床化學的博士后學位,1988年榮獲加利福尼亞大學伯克利分校M.B.A.學位。Schlabach的職業生涯較為豐富,曾先后在瓦里安、熱電、安捷倫等跨國公司擔任營銷和產品經理。
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