進口儀器主導骨科醫療器械市場國產品牌蓄勢突圍

　　國內骨科醫療器械市場快速增長態勢氣勢如虹，年復合增長率達18%。其中，創傷類、脊柱類和關節類三類骨科植入物在整個骨科醫療器械市場的份額合計超80%。后兩者的技術壁壘較高，外資品牌占盡優勢。不過，這兩年來國家層面接連出臺政策，試圖扭轉這一局面，國產大型骨科廠商有望借此機會擴大國內市場份額。

　　國內市場滲透率較低

　　根據行業權威機構EvaluateMedTec統計，中國骨科市場近年來處于快速增長期，2015年市場規模達166億元人民幣，超過日本成為全球第二大骨科市場，約占世界規模的51%；2012-2015年復合增長率達18%，預計到2019年市場規模將超過300億元。

　　根據中國外科植入物專委會數據，到2050年，我國老年骨質疏松患者人數將增至2.12億，而老年骨折患者超過30%與骨質疏松相關。我國各種關節炎重癥患者超8000萬人，現有肢殘患者約75萬人。同時，每年新增骨損傷患者約300萬人，龐大的患者基數為骨科醫療器械市場的加速擴容帶來機會。

　　“目前國內還有相當多的患者沒有接受植入物治療。”威高骨科總經理弓劍波介紹，在市場滲透率方面，我國創傷、脊柱和關節市場滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%，而美國分別為66%、38%、43%，相比于發達國家，我國仍然有較大的差距，未來具有很大的發展潛力。

　　在政策方面，骨科醫療器械行業屬于國家重點扶持的鼓勵類行業，《醫療器械科技產業“十二五”轉向產業規劃》等多項政策將骨修復材料、人工關節和脊柱等骨科植入物列為國家重點開發產品。

　　進口替代或成趨勢

　　與跨國骨科企業相比，國產骨科企業在原材料、生產設備和工藝、資金人才等方面仍存在較大差距，致使高端市場大部分被外資品牌占據，國產醫療器械主要集中在中低端的仿制產品。

　　2014年，強生、史賽克、捷邁邦美、美敦力等外企合計占我國骨科市場份額的65.58%；從細分領域來看，外資創傷類、脊柱類、關節類植入物分別占比57.05%、68.99%和69.38%。可以看出，創傷類是唯一一類沒有被國外廠商主導的產品，但也預示著國產品牌在關節和脊柱領域的增長空間更大，近5年來人工關節市場的復合增長率都超過了20%。

　　弓劍波對此分析認為，“目前創傷類產品已經可以實現國產化，一些中小醫院基本上都是用國產創傷產品，未來國產廠商的增長將主要來自于脊柱和關節領域的進口替代。”在一線城市的三甲醫院，人工關節基本上都是采用進口產品。究其原因，關節類產品技術門檻高制造工藝難，國產品牌目前還無法與進口品牌相媲美。

　　外資品牌雖然占優，但市場競爭態勢正在生變。“隨著醫保政策的傾斜以及國產品牌技術積累，本土企業已具備相當的競爭力。”匯添富醫藥行業研究院林小偉介紹，目前國內不少地區的醫保政策對國產醫療器械和進口醫療器械的報銷比例規定約為7：3，因此進口替代效應會逐漸顯現。

　　“對于國內大型骨科耗材企業來說，進入高端市場并取得成功具有重要意義，國產品牌必須逐步提升產品品質和技術含量，將產品銷售滲透到三級醫院等高端市場，為中國患者帶來性價比更高的骨科產品。”林小偉說，這是國內企業與跨國企業競爭的必經階段。

　　國產品牌蓄勢突圍

　　從國際路徑來看，排名前五的骨科產品制造商強生、史賽克、捷邁、Biomet、美敦力均通過不斷兼并收購而持續擴大市場份額。施樂輝2007年收購北京普魯士、捷邁2010年收購北京蒙太因、美敦力2012年出資8.16億美元收購康輝、史賽克2013年收購常州創生等。

　　國內骨科醫療器械企業也在借助資本手段提高創新及生產能力，擴大市場份額。近年來具有較強競爭力的本土企業主要有威高骨科、微創醫療、凱利泰、春立醫療、創生、康輝公司等。其中春立、微創、創生、康輝等均已在香港或美國上市，凱利泰為創業板上市公司，目前國內規模最大的威高骨科于近期宣布擬借殼恒基達鑫登陸A股。據了解，威高骨科已在市場獲得較高知名度，今年將推出面向高端市場的海星人工關節產品，將在三甲醫院與跨國企業直接競爭。

　　“目前國產骨科品牌有七八十家，未來會集中于十家左右。”弓劍波表示，國內眾多骨科企業小而散，集中在低端市場低價競爭，最終將會倒掉一大批。“骨科醫療行業是資金密集型行業，新產品開發周期長。同時，這個行業越來越需要企業能提供制造材料、基礎設備精密程度、渠道覆蓋、售后服務、物流配送等系統化解決方案。”他預計，國家骨科醫療器械的招標政策有望在三到五年內落地，更有利于有技術積累、有原創性研發優勢、產品質量控制好、品類齊全且有較高品牌價值的企業在競爭中勝出。