9月6日,貴州百靈發布了關于簽訂《技術轉讓合同》的公告。公告指出,公司與成都恩多施生物工程技術有限公司(以下簡稱:“恩多施”)簽訂《技術轉讓合同》,受讓恩多施一項基因治療項目(EDS01,重組人內皮抑素腺病毒注射劑)相關技術,技術轉讓費為5000萬元。
從官網了解到,成都恩多施生物工程技術有限公司是與四川大學共同建立的以開發創新藥物為主的公司,創建于1999年9月,位于成都市高新技術開發區,是一家從事抗腫瘤基因治療藥物研制與開發的綜合性生物技術公司。
EDS01項目
根據公告介紹,EDS01(重組人內皮抑素腺病毒注射劑)項目是四川大學副校長、生物治療國家重點實驗室主任、中國科學院院士魏于全教授團隊用于頭頸部腫瘤治療的基因藥物研究成果。
EDS01是將血管生成抑制因子----內皮抑素通過腺病毒導入體內,表達的內皮抑素可進入血液,通過血流循環擴散到遠端,抑制遠端腫瘤及轉移灶。此外,內皮抑素作用于腫瘤血管,與腫瘤的類型無關,適用于絕大多數的惡性腫瘤治療。另一方面, EDS01為復制缺陷型腺病毒,在被感染細胞內無法復制,不會擴散到環境中,不存在生物安全性方面的問題。
臨床前研究表明:EDS01對喉癌細胞HEP2和人鼻咽癌細胞HNE荷瘤裸鼠的腫瘤生長有抑制作用;對人肺腺癌細胞SPC-A-1、A549人非小細胞性肺腺癌細胞和小鼠Lewis肺癌細胞裸鼠皮下移植瘤具有明顯的治療效果,與化療藥物卡鉑聯用具有增強作用;安全性評價實驗證實在恒河猴用量為人臨床擬用劑量的18倍也是安全的。
目前EDS01項目已經完成Ⅰ期臨床試驗,正在開展Ⅱ期臨床試驗。Ⅰ期臨床研究單藥劑量遞增實驗表明:腫瘤病人耐受良好,未出現劑量限制性毒性(DLT)和最大耐受劑量(MTD)。主要不良反應為發熱和局部注射部位疼痛,并有流感樣癥狀發生。多劑量給藥,每周兩次,連續兩周瘤內注射方式治療,同樣安全、可耐受,但藥物不良反應增加。單次或多次給藥后均見到目標病灶初步療效反應,多次給藥的有效緩解率達16.67%。
收購目的
根據2015年年度報告顯示,貴州百靈是一家從事苗藥研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司,獨家苗藥產品銀丹心腦通軟膠囊、 咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產品金感膠囊、維C銀翹片都為公司主要盈利產品。2015年公司主要業務及其經營模式均未發生變化。
8月19日,貴州百靈發布了2016年半年度報告,報告期間,公司實現營業收入10.23億元,同比增長25.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.16億元,同比增長20.13%;基本每股收益0.15元,同比增長15.38%;研發投入0.12億元,同比增長246.01%。
對于此次布局基因治療領域,貴州百靈表示,作為一種全新的生物醫學高技術治療手段,基因治療是全球醫藥領域追捧的熱點研發方向。EDS01項目所具有的全球領先技術,能夠讓公司迅速與世界醫藥發展的前沿頂尖技術實現接軌,實現產品科技含量的突破。
被“選中”的其它基因治療項目
事實上,小編注意到,今年3月,四川大學生物治療國家重點實驗室與另一家上市公司達成了與基因治療項目相關的長期戰略合作關系。
3月23日,信立泰發布了《與四川大學開展創新藥物戰略合作的公告》(以下簡稱公告)。《公告》指出,公司與四川大學開展創新藥物產學研合作并結成長期戰略合作關系,擬針對3個創新基因治療項目率先開展臨床研究。
信立泰2016年半年度報告顯示,雙方在新型原位腫瘤疫苗、一種基于基因編輯技術的抗腫瘤一類藥物以及基于 RNA 干擾技術的卵巢癌靶向基因治療藥物三大領域率先展開合作。
據介紹,四川大學生物治療國家重點實驗室致力于開發針對腫瘤、傳染性疾病等重大疾病的生物技術藥物、基因治療、免疫治療(疫苗治療、抗體治療、細胞因子治療等)、干細胞及組織工程治療等相關的基礎研究、應用基礎研究、關鍵技術及產品研發,擁有科研人員超過1000人。