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  • 發布時間:2016-12-15 17:59 原文鏈接: CFDA嚴查商業走票,立案!

      12月13日,CFDA發布總局關于青海瑞達藥業有限公司等藥品批發企業檢查結果的通告,這是在CFDA發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號)后,CFDA第二次通告藥品批發企業違法經營行為情況。兩次共有23家藥品批發企業存在嚴重違法行為,被立案查處。

      5月3日,CFDA發布《總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號),對藥品批發企業是否存在違法行為開展自查,其中第一條為為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件。

      6月24日,CFDA通告了自查情況,其中顯示,“從自查情況看,有的企業對整治要求置若罔聞,避重就輕,存在僥幸心理,試圖蒙混過關。國家食品藥品監督管理總局要求所有藥品批發企業按照《公告》要求,繼續深入自查。凡主動報告問題并切實整改的,仍可從輕或減輕處罰。”

      10月8日和12月13日,CFDA發布了兩批關于藥品批發企業違法經營行為的通告。其中,共有23家藥品批發企業存在嚴重違法經營行為,撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》,立案查處;13家企業違反GSP,責令整改。

      1、嚴重違法經營

      下列藥品批發企業存在94號文中明確的違法行為第一條所列:為他人違法經營藥品提供條件、購銷記錄不真實、貨賬票款不一致等違法經營行為,涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)等有關規定。國家食品藥品監督管理總局要求相關省級食品藥品監督管理局立即撤銷上述企業《藥品經營質量管理規范認證證書》,并對其違法經營行為立案查處。待相關情況查實后,嚴格按照《公告》要求,依法嚴肅處理,直至吊銷《藥品經營許可證》,并追究企業法定代表人的責任。

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