2016下半年IVD市場相當熱鬧,先是8月賽默飛欲出價300億美元收購測序巨頭Illumina;9月丹納赫收購Cepheid;后是10月羅氏診斷宣布完成對kapaNGS系列產品的全面整合;11月西門子收購Conworx,再到12月初,雅培宣布終止收購美艾利爾。體外診斷市場為何動作頗多?IVD四大巨頭現狀又如何?
根據Boston Biomedical Consultants,inc的預計,全球體外診斷(IVD)市場2019年將達到689億美元;EvaluateMedTech在去年年底統計預測,2020年全球醫療器械市場將達4775億美元,而IVD銷售額有望達到美元673億美元(占13%),2015-2020年間的復合年均增長率將達6.1%,高于同期醫械行業整體5%的增速。不管是哪一方的數據,IVD都無疑是資本撕咬相爭的領地。
體外診斷分類淺析
體外診斷(IVD)業務主要分為體外診斷試劑、體外診斷儀器和耗材。而在中國的IVD市場,試劑業務約占市場總份額的80%。
IVD細分領域眾多,根據使用環境和操作者的不同可分為臨床實驗室診斷和即時診斷(POCT);而根據檢測指標、標本、原理的不同,IVD市場的“三國”為生化診斷、免疫診斷和分子診斷。
生化診斷起步較早,為臨床最常見的傳統檢查,主要有測定酶類、脂類、蛋白和非蛋白氮類等幾大類檢測項目,其技術壁壘較低。全自動生化分析儀操作簡便、檢測速度快、精密度高、重復性好、檢測結果不受操作影響,是生化檢測發展的方向。
免疫診斷通過抗原抗體特異性結合實現檢測,其試劑種類多,目前的主流技術為酶聯免疫和化學發光技術。其中化學發光技術自動化程度高,正逐步取代酶聯免疫,而化學發光技術壁壘較高,儀器和試劑須配套使用,因此目前國內高端市場仍由外企占據。中低端市場和有儀器換新需求的醫院或成為國內廠商的突破口。
分子診斷是IVD 行業中增長速度最快的子行業(增速14%),主要包含的技術有核酸擴增技術(PCR)、原位雜交技術(ISH)、基因測序、基因芯片。
國內分子診斷起步較晚,由于其儀器研發難度高,主要核心技術受國外ZL保護,因此國內市場基本由外企壟斷。而試劑市場則因價格優勢明顯(比如PCR試劑)等因素,目前仍以國內企業為主。
POCT(point-of-care testing)指在病人旁邊進行的臨床檢測,通常不一定是臨床檢驗人員進行。與其他體外診斷產品相比,POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到報告的檢測周期,操作者沒有特殊限定,甚至可以是被檢測對象。目前POCT的相應技術已滲透到生化診斷、免疫診斷、分子診斷等細分領域。
IVD四巨頭(ARDS)并購史及最新財報
羅氏:
羅氏在診斷領域最開始的布局即收購Cetus,而自收購Boehringer Mannheim Gmb H公司后便一發不可收拾,如今已一躍成為體外診斷行業的老大。
羅氏體外診斷部分收購事件
2016年10月20號,羅氏集團宣布,診斷事業部在本年度前三個季度銷售額增至83.7億瑞士法郎,比去年同期增長7%,第三季度銷售額為28億瑞士法郎,固定匯率基礎上同比增長8%。其中免疫診斷銷售增長最多(14%),化學診斷增長6%,而分子診斷銷售額同比增長8%。羅氏表示其分子診斷的主要增長來自測序和分子方面的業務。
雅培:
雅培在2016年2月曾宣布收購POCT領域的美艾利爾。不過因美艾利爾的財務狀況出現問題,雅培在12月初正式宣布終止收購程序。
雅培2016年度Q3營收53.3億美元,銷售額同比增長5.4%。其中,診斷產品業務的銷售額同比增長6.1%,其中表現強勁的業務包括體外診斷的血糖管理(美國市場)、POCT(全球市場)等,而分子診斷(美國市場)則表現不佳。
雅培體外診斷部分并購事件
丹納赫:
丹納赫2016年第三季度收入為41.3億美元,同期增長18%。其診斷業務核心收入僅增長3%,主要得益于中國和印度市場。Beckman Coulter增長僅在個位數。丹納赫也看到了市場對診斷耗材的強勁需求,其CEO托馬斯·喬伊斯預計診斷業務將在Q4回暖。
丹納赫體外診斷部分并購事件
西門子:
西門子2016年在分子診斷與POCT領域有新的布局,4月收購分子診斷公司NEO,11月收購POCT數據公司Conworx,同時宣布西門子醫療獨立上市。日前,西門子公布了第四季度業績,其Q4收入219.53億歐元,年增長2.9%,在診斷業務方面有所增長。
西門子體外診斷部分收購事件
分子診斷中的基因測序差點被“壟斷”
除IVD四巨頭外,同為跨國巨頭的賽默飛熱點也頗多。2016年初,賽默飛以13億美元收購知名基因芯片公司Affymetrix;5月以42億美元收購電子顯微鏡制造商FEI,成為其質譜技術補充;8月有傳聞稱賽默飛欲花300億美元收購測序儀市場份額過半的illumina。
賽默飛三年前曾用136億美元收購了Life Technologies,進軍基因測序儀領域,而該領域最強的競爭者便是illumina,有人稱若該收購達成可能會造成基因測序儀的“壟斷”,姑且不論這一說法是否為危言聳聽,此次收購傳聞都已默默流產,一如illumina曾在2012年拒絕羅氏制藥67億美元的收購。
illumina作為倆巨頭爭相并購的目標,再次抵制巨頭“收購”,也因自身實力的與日俱增。
illumina部分收購事件
Illumina于2015年8月拆分出Helix,試圖做成DNA應用商店,同月收購生命科學軟件公司GenoLogics;2016年1月又拆分出Grail,欲開發早期癌癥篩查技術,8月初,其宣布與FlowJo LLC合作,共同開發單細胞測序技術。
Illumina在2016年Q3的總收入為6億零700萬美元,與2015同比增長10%,低于預期。該公司在聲明中稱這個落差是“高通量測序儀收益同比降幅大于預期”造成的。測序消耗品(試劑等)收入高達3.3億美元,占總營收的55%。
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