第二屆全國藥品質量分析論壇廠商風采

　　第二屆全國藥品質量分析論壇上，十余家國內外廠商紛紛展示其在藥品分析領域的最新產品技術，包括紅外光譜、拉曼光譜、X射線衍射儀、溶出度檢測儀、滲透壓檢測儀等。其中賽默飛世爾科技、安捷倫科技、戴安、島津、Waters公司還做了分會報告，向與會者介紹其最新產品技術在不同藥物品種的應用。

賽默飛世爾科技

賽默飛世爾科技有限公司展臺

賽默飛世爾科技有限公司分子光譜部應用經理 鄧德文先生

　TruScan手持式拉曼光譜儀及microPHAZIR手持式近紅外光譜儀

　　賽默飛世爾科技有限公司分子光譜部應用經理鄧德文先生帶來了題為《原輔料快速鑒別中的便攜式解決方案》。鄧經理首先指出，新版GMP關于原輔料和包裝的要求中：第一百一十條 應當制定相應的操作流程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤；第一百二十條 與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。賽默飛世爾科技推出的持式分析儀便能夠幫助藥物分析人員解決上述法規要求。

　　TruScan手持式拉曼光譜儀

　　TruScan手持式拉曼光譜儀可應用于制藥原輔料鑒別、制藥包裝塑料鑒別和對藥品打假的分析中。該款手持式拉曼光譜儀可對固、液體物料鑒定，可透過包裝采樣，無需樣品制備，內置電池驅動＞5小時，以及條形碼閱讀器。使用TruScan手持式拉曼光譜儀可以大大減少藥品收貨處新的分析流程。同時其簡單的操作使得即使是沒有專業化學知識的操作人員也可以得到可靠的、具有重復性的精確分析結果。

　　在對藥品包裝的解決方案中，TruScan手持式拉曼光譜儀配備了常規鼻錐—隔著透明包裝測物料，包裝可以是不同厚度的塑料、玻璃；頓頭鼻錐—塑料包裝鑒別。TruScan手持式拉曼光譜儀是制藥物料鑒別的理想選擇。

　　microPHAZIR手持式近紅外光譜儀

　　賽默飛世爾科技推出的microPHAZIR手持式近紅外光譜儀可應用于制藥原材料鑒別及定量分析。該產品采用專利的微機電芯片技術，每5ms便可做一次波長選擇，每500ms便可產生一張高質量的譜圖。大大提高了工作效率，省去了傳統檢測需要的時間、人力、樣品和耗材。

　　TruDefender FT手持式傅立葉紅外光譜

　　TruDefender FT手持式傅立葉紅外光譜適用于中藥材鑒別、化學物識別，還可輔助拉曼打假。該產品僅有1.3公斤重，尖端的化學劑量學算法在幾秒鐘之內便能展示給用戶明確的物質識別結果，無需光譜專家。直觀的、菜單式的操作界面，通過簡單的培訓即可熟練使用。

　　鄧經理最后總結到，賽默飛世爾手持式設備響應GMP物料確認要求，達到隨時—無需預熱，開機就測，即刻出結果；隨地—小巧便攜，工作時無需電腦和外界電源；隨人—傻瓜操作，智能化參數，結果客觀、清晰；可靠—成熟技術的最新進展；以及符合規范。賽默飛世爾手持式分析儀能夠實現物料現場逐桶鑒別，避免取樣造成的污染和暴露風險，提高了質量管理水平、現效益最大化，還可用于現場打假，保護品牌，維護患者用藥的安全。

賽默飛世爾科技科學儀器事業部市場經理 王勇為先生

　　賽默飛世爾科技科學儀器事業部市場經理王勇為先生介紹了題為《藥品中雜質、藥包材和可提取物的高分辨質譜分析》報告。

　　王經理首先介紹了藥品中雜質的定義，藥物中的雜質包括起始原料、副產物、中間體、降解產物、重金屬、以及溶劑殘留等。其中，根據FDA規定，在存儲、放置已久、極端條件下的藥物活性成份（API）或藥品產生的可能雜質都為藥片的降解產物。

　　此外，基因毒性雜質可與DNA反應的化學成份，已知可能造成致畸、致癌和不可逆轉的遺傳損傷，及與DNA結合后的突變，導致腫瘤的形成。基因毒性將引起生殖細胞毒性造成長期損害。

　　藥物雜質是“未知的”，需要被鑒定和定量，對某些成份，其結構需要表征和確定。賽默飛世爾科技推出的LTQ-Oribitrap憑借其高分辨、高性能便可幫助分析人員解決藥物中雜質、瀝濾物和可提取物的分析。

　　雜質鑒定的基本方案為：（1）初步的LCMS分析：采用藥物分析的LC方法；（2）根據已采集的數據，建立LC/MS/MSⁿ方法；（3）根據MSⁿ推斷結構；（4）通過其它分析數據如NMR和合成相關成份進行結構確證分析。

　　賽默飛世爾科技推出的LTQ-Oribitrap質譜具備高分辨率（M/△M>30000，常規分析）、高靈敏度：同時保持低檢出限、高通量：色譜時間范圍和直接進樣、精確質量數和MSⁿ分析等技術優勢，被廣泛應用于雜質鑒定場合，是雜質分析的最佳選擇。該產品通過高分辨精確分子量測定，以及MSⁿ分析方法，便可提供藥品雜質鑒定的兩個重要數據：元素組成和碎片（結構）信息。

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　　LTQ Orbitrap Velos軌道阱質譜儀

賽默飛世爾科技（中國）有限公司 金琦蕓工程師

　　來自賽默飛世爾科技（中國）有限公司的金琦蕓工程師在分組報告中作了題為《色譜柱技術及其在中藥分析中的應用》的報告。

　　金工程師在本次報告中主要介紹了在制藥行業中較常用的四款色譜柱。

　　Hypersil BDS色譜柱

　　Hypersil BDS 類色譜填料是極好的反相柱填料，有很好的耐久性及重現性，即使在強酸條件下也有很長的柱壽命，應用范圍極其廣泛。通過半夏天麻丸，車前子，少陽感冒沖劑等實例分析數據顯示，Hypersil BDS色譜柱完全能滿足2010版《中國藥典》的要求。

　　Hypersil ODS色譜柱

　　Hypersil ODS色譜柱是一款經典色譜柱，通過表虛感冒顆粒、忍冬藤等實例分析數據顯示，Hypersil ODS完全能滿足2010版《中國藥典》的要求。

　　Hypersil GOLD 2000色譜柱

　　Hypersil GOLD 2000是一款寬pH值的色譜柱，致密鍵合技術保證了更好的表面覆蓋率及色譜峰形；在pH1-11中有很好的穩定性；更少的硅醇基意味著更低程度的拖尾。通過對通痹片、養心定悸口服液等藥片分析的證實，結果遠遠好于2010版《中國藥典》的要求。

　　Syncronis 色譜柱

　　Syncronis 色譜柱是最新的一款高端色譜柱，能更好的滿足客戶的需求。這款色譜柱以全新超純硅膠為基質，金屬雜質為同類硅膠中最低；具有更高的比表面積，載樣量更大；采用致密鍵合技術和雙重封尾技術，減少峰拖尾現象；采用自動化裝填工藝，激光檢測粒徑，確保更好的批內和批次間重現性。

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安捷倫科技

安捷倫科技（中國）有限公司展臺

安捷倫科技（中國）有限公司 肖堯工程師

　　來自安捷倫科技（中國）有限公司的肖堯工程師帶來了題為《UHPLC：改善液相色譜分析分通量與結果質量》報告。

　　安捷倫科技推出的1200 Infinity系列包括Agilent 1220 Infinity LC 和 Agilent 1260 Infinity LC、以及增強型 Agilent 1290 Infinity LC。其中1220 和1260 Infinity LC以HPLC 的價格提供了增強的HPLC和RRLC 性能。所有 1220 和 1260 Infinity LC系統的標準配置都具有600bar 的系統耐壓、80 Hz 的數據采集速率和2倍或10倍以上的 UV 檢測靈敏度。 1290 Infinity LC系統耐壓高達1200bar 、流速高達5 mL/min 、檢測器160 Hz 的數據采集速率、UV靈敏度提高10 倍。且Agilent 1200 Infinity系列和HPLC 方法完全兼容。

　　此外，安捷倫科技還推出實現高效快速分析的色譜柱選擇，包括耐壓600bar亞二微米填料：RRHT；耐壓1200bar亞二微米填料：RRHD；以及最高耐壓達600bar的表面多孔層填料：Poroshell 120液相色譜柱，適用于HPLC和UHPLC。

　　在Agilent 1290 Infinity液相色譜儀上還采用自動交替色譜柱再生法來提高提高樣品通量。該方法是在液相色譜系統安裝相同的兩根色譜柱，在兩根色譜柱之間交替進樣。這樣，系統可在沖洗和平衡一根色譜柱的同時，用另一根色譜柱分析樣品。這種自動交替色譜柱再生方法可以在相同的時間內使您的分析次數增加高達50% 之多。

　　最后，肖工程師以柴胡樣品為例，介紹了UHPLC和HPLC方法之間的簡單轉換，使得UHPLC實現了2010版中國藥典有關柴胡的分析方法。在相同品牌色譜柱的條件下，采用UHPLC技術，分析速度與HPLC相比時間縮短了5倍，同時大量節省了溶劑消耗量。

安捷倫科技（中國）有限公司 陳波工程師

　　來自安捷倫科技（中國）有限公司的陳波工程師在分組報告中作了題為《安捷倫最新技術及其在生化藥物分析中的應用》的報告。

　　陳工程師為大家介紹了安捷倫科技有限公司推出的1260 Infinity 生物惰性四元泵液相色譜 (Bio-Inert LC) 系統，該系統用于鑒定和確認生物大分子，尤其是新的生物實體 (NBEs) 和治療性單克隆抗體。

　　該系統是基于配置了四元泵組件，使用完全惰性的無金屬樣品流路和非不銹鋼溶劑傳輸通路，保護樣品的完整性，并且最大程度抑制非特異性表面相互作用以及對儀器的腐蝕。

　　1260 Infinity Bio-Inert LC 系統的生物醫藥典型應用：

　　（1）mABs的聚集物分析——SEC

　　（2）帶電荷生物分子分析——WCX

　　（3）肽譜——RP

　　（4）多聚糖分析——HILIC、RP、AEX

　　（5）結構分析—XIC

　　另外，安捷倫還提供Bio HPLC 離子交換和體積排阻色譜柱配合Agilent 1260 Infinity LC 系統使用，他們是基于生物分子電荷和大小的新型生物分析色譜柱，為生物制藥領域提供高重現性和分離度。

　　（1）Bio SEC-3體積排阻色譜柱，提供更高的分離度和更快的分離速度，尤其適用于單克隆抗體聚集體的分析；

　　（2）Bio SEC-5體積排阻色譜柱，使用表面包被中性親水層的5μm填料，保證填料在苛刻的緩沖液條件下保持穩定；

　　（3）Bio IEX色譜柱，專為蛋白質、多肽、寡核苷酸及其他生物分子的高分離度、高效分離和高效回收而設計。

　　安捷倫的1260生物惰性方案不僅適用于生物醫藥領域，還適用于各種蛋白質分析；有無金屬需求的色譜方法；高pH應用；半制備能力，配置餾分收集器。

安捷倫科技（中國）有限公司 孫秀紅工程師

　　來自安捷倫科技（中國）有限公司的孫秀紅工程師在分組報告中作了題為《質譜技術在中藥制品中違禁添加化學成份檢測的應用》的報告。

　　近年來，市場上的中藥制劑、中藥保健品等產品中違禁添加西藥成份的現象屢禁不止，為了保證用藥安全、規范中藥生產，對違禁添加成份的監測和相關檢測方法日益受到重視和關注。

　　目前市場上違禁添加的成份主要包括減肥藥、心血管疾病類藥物、降血糖類藥物、性功能類藥物、鎮靜催眠類藥物、抗阻胺藥、抗抑郁藥、解熱鎮痛藥、抗炎藥、抗哮喘藥、止瀉藥、止吐藥、抗痙攣藥、生發劑以及其他藥等。

　　本次報告中孫工程師主要介紹了安捷倫的解決方案——Q-TOF檢測中藥制品違規添加化學成分。

　　首先，孫工程師為大家展示了安捷倫公司Q-TOF高分辨質譜檢測違禁添加成份的工作流程：首先是樣品提取，進入高分辨質譜，進行一級質譜數據采集，采集到的數據根據準確分子量進行數據庫檢索，得到初步判斷，是不是有添加，通過二級質譜數據采集可得到進一步的驗證，判斷添加成份。在兩步數據分析分析中都用到了譜庫的檢索。

　　接下來，孫工程師就著重為大家介紹了安捷倫開發的一款軟件——個人化合物數據庫及譜庫（PCDL，personal compound database and library），PCDL中包含化合物的名稱、分子式、結構式、準確質量、功效注釋等等。

　　目前，這款數據庫中已經包含了超過5700種治療藥物、診斷藥物和手術用藥，幾乎涵蓋了中國藥典2010版中結構確定的有機藥物。另外，該數據庫還具有在正負模式下采集的1000余張不同碰撞能量的高分辨質譜圖。

　　該數據庫除了由于違禁添加成分辨查外，也可用于臨床樣品篩查，以及環境樣品中PPCP的篩查。

　　將對照樣品高分辨圖質譜圖編輯成庫（PCDL），測定樣品，采集二級質譜，以數據文件對數據庫和譜庫同時進行檢索，查找并確定可疑成份。未檢索到的化合物，可通過計算分子式，為添加成份的判定提供線索和數據。

　　最后，通過降糖中藥保健品中違禁添加成份檢測的實例，為大家講解了Q-TOF在檢測中藥制品違規添加化學成分中的操作流程和結果分析。

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　　1220 Infinity 液相色譜系統

　　1260 Infinity二元液相色譜系統

　　1260 Infinity 四元液相色譜系統

　　1260 Infinity 生物惰性四元液相色譜

　　1290 Infinity液相色譜系統

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戴安中國有限公司

戴安中國有限公司展臺

戴安中國有限公司應用研究中心 韓春霞工程師

　　來自戴安中國有限公司應用研究中心的韓春霞工程師帶來了題為《電化學檢測器（ECD）及電噴霧檢測器（CAD）用于檢測氨基糖苷類抗生素的雜質》報告。

　　ED3000電化學檢測器

　　韓工程師介紹到ECD檢測氨基糖苷類抗生素具備以下特點：檢測發生在堿性條件下；直接檢測、無需衍生；靈敏度高，檢出限達1~10ng；僅對氨基糖苷類抗生素、糖有響應；分析精度高、重現性好。

　　隨后，韓工程師分別例舉了基于（十）八烷基鍵合硅膠、PLRP-S柱、和CarboPac高效陰離子交換柱進行分離的氨基糖苷類抗生素分析方法。

　　Corona電噴霧檢測器

　　韓工程師首先向大家介紹了Corona電噴霧檢測器獨特創新的檢測原理，該產品的推出使得目前需要在不同檢測器（如示差折光（RI）、低波長紫外（UV）、蒸發光散射（ELSD）等）上完成的分析任務只需在一臺通用型檢測器上即可完成，大大提高了分析效率。

　　Corona電噴霧檢測器具有：靈敏度高；一致的響應性,當沒有標準品可做相對測量。例如不純物和降解物；4個數量級的寬動態范圍(ng~μg)；良好的重現性（RSDs一般在2%的范圍內）；且使用方便、適用性廣等優點。

　　韓工程師例舉了采用Corona電噴霧檢測器測定阿米卡星、奈替米星和妥布霉素的雜質含量。分析方法中將阿米卡星、奈替米星制成0.6mg/mL的溶液，l妥布霉素制成1mg/ml的溶液，進樣。分離使用C18柱，流動相A為0.2%，流動相B為甲醇，梯度洗脫。分析結果表明該分析方法靈敏度高，重現性好，線性范圍廣，可用于氨基糖苷類抗生素中微量雜質的測定。

戴安中國有限公司 楊新磊工程師

　　來自戴安中國有限公司的楊新磊工程師在分組報告中作了題為《雙三元液相色譜在中藥分析中的應用》的報告。

　　高效液相色譜發展的趨勢是分離速度更快、分離效率更高、靈敏度更高、運行成本更低，目前高效液相色譜發展的最大制約因素是樣品的前處理。

　　基于此，戴安公司開發出了整合全部LC和LC/MS功能的UltiMate^TM3000色譜系統。新的雙梯度系列（DGLC）提高了HPLC的分辨率、靈敏度、速度、精度和可靠性，為液相色譜的應用提供了最佳解決方案。

　　戴安的雙三元梯度系統在一個色譜泵模塊中放置兩套三元梯度泵，通過共用自動進樣器、柱溫箱、軟件和電腦達到兩套分析系統的功能，兩套系統可串聯或并聯使用，無論流速范圍是常規分析、微量分析還是納升分析，雙三元梯度泵均可以滿足需要。

　　快速分析：在不改變已經認證的方法的前提下，提高分析速度。串聯色譜可以節省梯度平衡的沖洗時間，提高梯度方法的速度；并聯色譜對任何方法，都能夠通過共享色譜泵、自動進樣器及柱溫箱來提高一倍的分析速度。

　　不同應用之間的快速切換：一臺儀器同時為兩種應用做準備，連續不間斷運行來兩個不同應用。

　　多維分離：通過2D或3D提高分離度。多用于生化及蛋白質組學領域，目前主要集中在微柱、毛細管柱及納升柱；具有“全自動離線”多維色譜功能；正反向切換分析維生素D。

　　樣品的在線前處理：一個泵用于在線固相萃取，另一個泵由于色譜分析，吸附在SPE柱的待分析物通過切換閥切換到分析流路中，可以將原來4-5個小時進行固相萃取前處理樣品縮短到20分鐘左右在線完成，凈化或濃縮樣品并直接分析。如：復方甘草片中的嗎啡含量的測定，由于嗎啡是極性物質，如果直接進樣，采集到的譜圖干擾非常大，因此2010版《中國藥典》給出的方法的是先進行活化、凈化等前處理，再進行色譜檢測。現在，使用戴安的雙三元梯度系統，利用其樣品的在線前處理功能，可將凈化、分析一起完成。

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　　Ultimate3000 DGLC雙三元梯度液相色譜

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島津公司

島津國際貿易（上海）有限公司北京分析中心 李月琪工程師

　　來自島津國際貿易（上海）有限公司北京分析中心的李月琪工程師向大家介紹了題為《UFLC-LCMS-IT-TOF對雙黃連注射液的檢測》報告。

　　雙黃連注射液成份復雜，由金銀花、黃芩和連翹三位中藥材提取純化制成。李工程師在報告中使用島津公司的UFLX-XR超快速液相色譜儀，和LCMS-IT-TOF離子肼飛行時間串聯質譜縮短分析時間，對雙黃連注射液進行了全面的定向分析。

　　島津公司推出的LCMS-IT-TOF，通過優化離子到TOF分析器的離子傳輸設計，改進四極離子阱的性能，從而提高了靈敏度和選擇性。離子阱不僅用于聚焦離子、彈出送至TOF，而且可進行碎裂，進行MSn分析，和更高選擇性的母離子選擇(分辨率 > 1,000 at 1,000 m/z)。具備快速的極性轉換速度（正/負轉換100 ms），更高分辨率的母離子選擇，可更精確地分離確定的離子，并用于后續的碎裂，使MS/MS的譜圖更簡單，并提高了檢測的選擇性，特別是對于復雜基質混 合物的檢測選擇性。

　　通過實驗分析得出，在復雜基底中檢測到黃酮及其苷類化合物、苯乙醇苷類化合物、木質素類化合物和有機酸類化合物四大類20種化合物，分子式預測結果的誤差均小于6ppm，多達四級的碎片提供了可靠的結構信息。

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　　Prominenece UFLC超快速液相色譜儀

　　LCMS-IT-TOF離子阱-飛行時間液質聯用儀

Waters公司

沃特世科技（上海）有限公司 王蕓工程師

　　來自沃特世科技（上海）有限公司的王蕓工程師在分組報告中作了題為《液質聯用技術用于單克隆抗體藥物結構分析和表征》的報告。

　　單克隆抗體是指一株B淋巴細胞系中每一個細胞只能產生一種它所專有的，針對一種它識別的抗原決定簇的抗體，從這樣一株B細胞系產生的抗體即為單克隆抗體。

　　抗體藥物是以細胞工程技術和基因工程技術為主體的抗體工程技術制備的藥物，具有特異性高，性質均一，可針對特定靶點定向制備的特點。在臨床上有著廣泛的應用前景。

　　王工程師通過一個實例介紹了單克隆抗體藥物的研究流程。

　　背景：目前，有一種已經上市的抗體藥物在治療宮頸癌方面療效很好，現在以此藥物為模型，制備了一種仿制藥物，考察仿制藥物是否和專利藥物是一致的。

　　流程：將樣本分離，采用Q-TOF高分辨質譜技術采集相應的數據，對得到的數據進行整理分析，得到分子量和翻譯后修飾等信息。

　　（1）通過對藥物進行完整蛋白的分析，可以看出，仿制藥物和專利藥物荷質比偏差為-32Da。

　　（2）單克隆抗體由兩條輕鏈和兩條重鏈組成。

　　通過質譜對輕鏈和重鏈分別分析，從輕鏈質譜圖看出，仿制藥物和專利藥物的分子量是完全一樣的；仿制藥物和專利藥物重鏈質譜圖顯示-32Da的質量變化，與全蛋白分析吻合。

　　（3）肽段分析

　　重鏈由上萬的氨基酸組成，要判斷到底是哪個氨基酸出現偏差，要進行肽段分析。使用LC/MSE手段測得肽圖譜，得到母離子和相應的碎片信息，多肽T34-35在專利藥中可以看到，但在仿制藥中丟失，進一步提取分析，發現T35顯示出同樣的差異。結論表明差別是T35造成的。

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奧地利安東帕（中國）有限公司

奧地利安東帕（中國）有限公司展臺

MCP 300/500模塊化圓二色旋光儀

　　MCP300/500模塊化圓二色旋光儀可同時顯示旋光度、比旋光、濃度、國際糖份濃度、純度等一系列參數測量結果。儀器同時裝備8種波長和3種光源(鹵素、鈉、汞)，根據應用需要可采用不同類型的旋光管。儀器還可選配外接循環水浴，在0~99.9℃范圍內控溫恒定樣品溫度。

　　MCP300/500模塊化圓二色旋光儀完全按照制藥行業嚴格的保準，完全符合21 CFR Part 11的要求，具有三個用戶級別和密碼保護，跟蹤檢查及數據輸出防篡改功能。

DMA 4100/4500/5000M密度計

　　最新一代的DMA M型密度儀具有無與倫比的最新功能。進樣自動檢測功能FillingCheck^TM：可自動檢測進樣錯誤或樣品中的氣泡，確保在任何條件下進樣的正確性。熱平衡功能ThermoBalance^TM：在短時間和各種條件下實現精確測量。U形管可視功能U-View^TM：實時監控樣品進樣過程并存儲圖像，尤其是在使用自動進樣系統時，操作者可以放心的離開讓儀器自己工作。

德國布魯斯axs有限公司

D2 PHASER X射線衍射儀

　　德國布魯斯axs有限公司在本屆論壇上展出其最新推出的D2 PHASER X射線衍射儀，該款衍射儀可謂是開啟了一個粉末衍射的新時代。只需一個家庭電源插座，即可開始XRD的分析工作。該產品是一款桌面型衍射儀，占用空間非常小，但其性能卻決不遜色于大型衍射儀。主要應用于定性定量分析、結晶度測定、物相特性分析（包括晶胞參數、晶粒大小、微觀應力等）、結構精修及粉末衍射解晶體結構。

　　該產品的核心部件采用布魯克公司的林克斯一維陣列探測器，相比于傳統的閃爍計數器可以提高強度150倍以上。除了強度方面的卓越性能，林克斯還有非常好的去熒光能力。即使是測量強熒光樣品，該探測器也能夠提供的數據也能展示非常好的信噪比。

美國TA儀器公司展臺

　　美國TA儀器公司在本屆論壇上，主要介紹了其全新DISCOVERY DSC差示掃描量熱儀。

堀場貿易（上海）有限公司展臺

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天津博納艾杰爾科技有限公司

天津博納艾杰爾科技有限公司展臺

中國藥學會藥物分析雜志 金少鴻研究員和中國食品藥品檢定研究院 李云龍院長參觀天津博納艾杰爾科技有限公司

　　天津博納艾杰爾科技有限公司市場人員介紹到，歐洲藥典已經收錄了該公司研發的Venusil AQ C18 HPLC柱做的潑尼松龍分析方法，該色譜柱也成為第一個進入歐洲藥典的中國色譜柱。該公司同時為2010年中國藥典中提供了很多解決方案，如益母草-鹽酸水蘇堿的測定。

　　本屆論壇上，多數與會者對該公司研發的Cleanert TPH中草藥農殘專用柱表現出了濃厚的興趣。Cleanert TPH柱填料由石墨化碳、多氨基化硅膠和十八烷基鍵合硅膠按照一定的比例分層填裝而成。三組分利用不同作用官能團同時作用去除復雜樣品中的基質影響。

北京普源精電科技有限公司

北京普源精電科技有限公司主要展出其L-3000系列高效液相色譜系統

上海富科思分析儀器

上海富科思分析儀器有限公司展臺

FODT-601全自動光纖藥物溶出度智能分析系統

　　上海富科思儀器有限公司展出其FODT-601全自動光纖藥物溶出度智能分析系統。該款全新設計的自動溶出度儀，可根據藥典標準自動完成預熱、溫度、轉速、定位的控制和操作，避免了普通溶出度儀繁雜的設定操作流程。

　　該系統采用置于溶出杯中的原位光纖傳感器自動完成藥物吸光度測量，實現了實時采樣分析。不在需要操作繁雜的人工取樣，不存在機械自動取樣裝置取樣間隔長，取樣累計誤差大，管道容易吸附堵塞、清洗困難等問題。

　　FODT-601全自動光纖藥物溶出度智能分析系統通過對光纖感應信號的CCD全光譜檢測，配合FODT溶出度分析軟件，只要輸入藥品名稱，系統在藥物溶解過程中就能自動完成從吸收光譜、吸光度到溶出度全過程的測定。同時，系統軟件采用雙波長法自動消除敷料干擾，避免了傳統溶出度測定中繁雜的過濾稀釋等人工操作。

天津市天大天發科技

天津市天大天發科技有限公司展臺

RCZ-8M溶出試驗儀

　　RCZ-8M溶出試驗儀性能優越，功能強大，操作簡便，具有 “基本試驗”、“程控試驗”、“遙控試驗”等多種操作功能，既能單機操作又能適用于半自動或全自動溶出檢測系統，還具有定時關機、自動預熱、即時校準、斷電保護及過熱保護等功能，并可方便地實現設備聯網。該儀器的技術指標和安全性能完全符合中國藥典和行業標準的規定。

GMJ-16微粒檢測儀

　　GMJ-16微粒檢測儀內置三條校準曲線，可存儲不同校準方法的校準參數，具有檢測粒度分布功能。可在1.2~100μm范圍內設置近5000種粒徑對微粒進行檢測分析。采用全防腐管路設計，可檢測水基質、各種油基質、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品。此外，請打的數據存儲和分析功能，可存儲100組檢測結果。

STY-1A滲透壓測定儀

　　STY-1A滲透壓測定儀采用冰點下降法原理及探針結構，同時采用半導體制冷系統，無冷卻液，冷針導向防偏離設計，無污染、噪音。測量范圍寬，能滿足各種注射液滲透壓摩爾濃度的檢測。取樣量少，適合于多種微量藥品的檢測。多點校正符合2010版《中國藥典》該方法中測定法的要求，線性度好，檢測精度高。

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杭州泰林生物技術設備有限公司

杭州泰林科技有限公司展臺

HTY集菌儀

　　HTY集菌儀是SteritailinTM集菌培養器的配套使用儀器。可廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括搞生素類及含有抑菌成份的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、無菌醫療器具、滅菌注射用水等，亦可由于食品，飲料行業的微生物限度檢查。

HTY微生物限度檢查系統

　　HTY微生物限度檢查系統，由HTY-100型微生物限度檢驗儀和S60型微生物限度培養器組成。設有內置真空泵和外接真空泵切換功能，用戶可以任意自由切換負壓抽慮；可直接澆注固體培養基進行培養，無需轉移濾膜，免去制備培養皿及貼膜操作；采用直徑60mm的大直徑濾膜，方便含菌量較多的供試品進行菌落計數；整機防銹，易清潔。廣泛適用于制藥、疾控、化妝品等行業的微生物限度檢測。

HTY