“新藥專項”實施8年取得階段性成效

　　2月22日，在科技部召開的“重大新藥創制國家科技重大專項”新聞發布會上，新藥專項實施管理辦公室主任、衛生計生委科教司秦懷金司長指出，新藥專項是聚焦國家重大戰略產品和重大產業化目標，在設定時限內進行集成式協同攻關的科技計劃。專項實施8年來，在新藥研發、創新體系建設和推動產業發展等三方面成果顯著，取得了階段性成效。

　　 新藥研發成果顯著，惠及廣大患者

　　 截至“十二五”末，累計90個品種獲得新藥證書，其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個1類新藥，是專項實施前總和的5倍；技術改造200余種臨床急需品種，涉及15.3%的國家基本藥物，藥品質量明顯提升；在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外ZL藥物壟斷，國產小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市促使國外ZL藥物降價超過50%，大幅減輕患者用藥負擔；針對新發突發傳染病，成功研發了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品，為重大突發疫情的聯防聯控提供技術支撐和生物安全保障。新藥研發創新能力得到國際認可，拉莫三嗪獲得美國FDA批準上市，利培酮微球注射劑獲得美國FDA批準，直接提交新藥申請，地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。

　　 創新體系不斷完善，創新能力顯著提升

　　 新藥專項重點支持綜合性大平臺、單元技術平臺、資源平臺等創新藥物研發技術平臺等創新平臺建設，逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創新、以企業為主的技術創新、上中下游緊密結合的網格化創新體系，新藥自主創新能力大幅提升；突破了抗體和蛋白藥物制備、生物大分子藥物給藥、藥物緩控釋制劑、中成藥二次開發等一批瓶頸性關鍵技術，臨床前評價、疫苗研發、抗體表達等技術逐步實現由“跟跑”向“并跑”的轉變；醫藥企業技術創新能力顯著提升。“十二五”期間，獲國家科技獎勵51項，其中，現代中藥新藥發現和評價技術平臺建設等5個項目獲得國家科技進步一等獎。吸引和集聚了國外高級人才915人，其中“千人計劃”人才近200名，居各專項之首。

　　 創新驅動作用顯著，促進了醫藥產業快速發展

　　 據初步統計，新藥專項實現直接經濟效益1600億，推動企業創新主體地位持續增強，2015年規模以上企業研發投入約450億元，較2010年翻兩番；工業主營業務年收入過百億的醫藥企業由專項實施之初的2家增加至2015年的11家，促進規模以上醫藥工業增加值年均增長13.4%，居各工業各門類前列；促進京津冀、環渤海、長三角、珠三角等地區形成相對集中、各具特色的生物醫藥產業集群，加快了區域經濟發展和產業轉型升級。

　　 在“十三五”時期，專項將重點任務聚焦調整到重大品種研發及關鍵技術突破和加強核心創新平臺及能力建設兩部分，著力提升新藥創新成果轉移轉化能力，培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業，促進醫藥產業轉型發展，讓創新成果更快更好地惠及百姓，造福人民。

　　 會議由科技部重大專項辦公室陳傳宏主任主持。科技部、衛生計生委（專項牽頭組織部門）代表、以及新藥專項技術總師、中國工程院桑國衛院士和部分專家代表出席發布會。