前不久,《南方周末》“3·15專題”,以《“強力枇杷露”首現成癮患者 藥水成禍水,喝藥變吸毒?》為題報道了非處方藥強力枇杷露,國內出現了首例成癮患者。一時間,輿論嘩然,引起國內社會各界的關注。
其實,早在2015年4月國家食藥監總局、公安部、衛生和計劃生育委員會聯合發布了《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》(2015年第10號),將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑等止咳藥水)列入第二類精神藥品管理,并于當年5月1日起實行。
如今,兩年過去了,止咳藥水濫用成癮在國內仍呈現一定程度蔓延之勢,許多地方甚至已流入中小學校園,藥水變成了“禍水”,給青少年身心健康帶來極大危害。
可待因的利與弊
目前,市售含有可待因或罌粟殼的止咳藥水,由于其中含有可待因及其類似物,其藥理作用與嗎啡相似,但作用較弱,同等劑量的磷酸可待因致欣快感作用只當于嗎啡的1/8~1/12。但如果長期大量連續服用這類止咳藥水后,其含有的可待因或罌粟殼即長期連續作用于軀體中的阿片受體,作用于大腦則產生欣快感,作用于腸道則產生便秘等癥狀,類似于海洛因成癮。
此外,隨著服用時間的延長,阿片受體出現相應變化會導致患者對此類藥物產生耐受,需要逐漸增大劑量才能達到原來的效果。如果患者突然停止服用止咳藥水,則會出現阿片類戒斷綜合征——成癮性。若劑量較大,戒斷癥狀會非常明顯,則會導致患者非常痛苦,但是重新服用咳藥水后,這些癥狀會很快消失,從而導致患者無法擺脫止咳藥水。尤其是青少年,其自制力相對較弱,更是無法忍受戒斷反應。
鑒于此,今年1月4日,國家食藥監總局發布《關于修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》,規定該藥說明書注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品”。限制使用于青少年人群。
為何會濫用
那么,為什么含可待因止咳藥水會濫用呢?一是藥品本身的成癮性。易成癮藥之所以被濫用,是因為服用者會產生身體依賴和心理依賴。一旦成癮就會有需求,就會倒過來刺激市場,市場銷售就紅火。需求與市場相互激蕩,濫用就是必然的。
二是藥品的易獲性。相對于毒品,獲取止咳水要容易許多,患者可以通過藥店或者“黑市”直接買到。2014 年7月,國家食藥監總局在突擊檢查中發現:含可待因復方口服液從藥用渠道流失問題非常突出。
三是價格低廉。相對新型毒品,止咳藥水的費用要低廉很多。若服用苯丙胺類毒品,如冰毒,一次需要花費100元左右,而服用易成癮處方藥,則每次只需要20元左右。
四是藥品濫用的非管控性。公安禁毒部門難以有效打擊販賣止咳水行為,其原因就在于含可待因復方口服液體制劑只是一種處方藥,對販賣者,最多只能以非法經營罪或生產銷售偽劣產品罪定罪處罰, 違法成本比較低。
多頭監管的難題
含可待因止咳藥水屬于處方藥。國家食藥監總局從2004年就開始推行“處方藥與非處方藥分類管理”。患者到藥店購買處方藥,需要持醫師處方和病歷卡。但如何辨別處方的真偽卻是個問題。到目前為止,很少有藥監和衛生行政部門聯手,將有執業醫師資格的醫師處方簽名在藥店進行備案。
此外,按處方管理辦法規定,執業醫師處方只是在執業注冊地點有效,如果允許持執業醫師的處方到藥店購藥,制度規定是否應作出相應調整,監管部門需盡快給出明確說法。
目前,CFDA是對藥店的執法監管的主體,但醫師處方的真偽則需要衛生行政部門來識別,兩者如何就藥品分類管理監督工作加強協調也是一個問題。再者,我國目前對處方藥的銷售實行單軌和雙軌制雙重管理模式,規定除特殊藥品、注射劑以及未列入非處方藥目錄的抗菌藥外,其他的處方藥既可以憑醫師處方購買,也可以在藥師的指導下進行購買。
而一些藥店受藥品銷售利益的驅動,對處方藥在銷售上并沒有進行限制,完全與非處方藥一樣自由銷售;加上一些零售藥店根本不具備給病人提供藥學服務的條件。這對于全民醫療保健知識還不普及,醫藥知識相對貧乏的國民而言,自購藥品使用的安全性問題確實令人堪憂。
總之,國家相關政府部門須進一步加強醫藥市場的規范管理,收緊此類藥品生產和流通管理范圍,比如采取藥品指定生產和專賣,提供監督管理可及性和有效性。另一方面,加大對廣大消費者醫藥知識普及教育,提高全民科學用藥知識,遏制具有成癮性的止咳藥水濫用。
我委擬修訂強力枇杷露國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式......
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