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  •   2009年,余強博士萌生一個想法:回國創業!他希望,能夠將在美國學到的技術和成果帶回去,在中國落地開花,研發出國內患者負擔得起的新藥和好藥。

      2010年,帶著在醫藥研發領域豐富的科研和實戰經驗,余強博士帶領初創團隊成立了盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)有限公司,并在蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)落戶,致力于小分子創新藥的研發、生產和銷售。

      經歷7年的蟄伏和發展,盛世泰科恪守平衡、持續創新,斬獲多個里程碑:研發出讓良藥“入口即化”的閃釋技術;開發可媲美國際先進水平的1類降糖新藥;多款3類藥物拿下藥監局的臨床批件,用于治療癌癥、多發性硬化癥、抑郁癥……

      1、回國初心:為國內患者提供更好的藥物選擇

      2008-2009年間,余強博士在美國發現了一款治療Ⅱ型糖尿病的新藥,希望能夠將它帶回國實現產業化。適逢當時的中國正從‘中國制造’轉向‘中國創造’,大力推進產業升級,國家對于海歸創業的政策支持越來越成熟。余強博士相信,這一大環境的土壤有利于他的理想生根發芽。

      在接受生物探索的采訪時,余強博士表示:“當時回國的想法很簡單,就是希望自己的科研成果能夠實現產業化,真正造福于國內患者。我們從最基礎的分子出發,研發出能夠治療疾病的藥物。最終的目標是為國內的患者提供更好的藥物選擇,同時減輕國家的醫療負擔。”

      但是,萬事開頭難。余強博士回國創業面臨的第一個挑戰就是啟動資金!“醫藥研發周期長,當時國內資本市場對于這一領域的投資相比于國外較為保守。這無疑增加了我們啟動創業的難度。”余強博士回憶道,“萬般無奈,我們初創團隊只能說服家人,自己給自己當了一回天使投資人。”

      幸運的是,國家對于創新企業的支持力度逐年增大。余強博士相繼被評選為“千人計劃”創業人才、蘇州工業云“科技領軍人才”,公司新藥也成功入圍國家十二五“重大新藥創制”專項,被納入國家重點支持軌道,進一步獲得資金支持。

      2、7年發展:精益求新,構建多條產品線

      余強博士認為,初創公司想要得到持久向上的發展,其靈魂和源泉是創新。經歷7年的蛻變,盛世泰科始終奉行創新的主線,已建成1000平米的研發實驗場地和完善的新藥開發公司管理體系,且已有5款藥物拿到臨床批件。

      從1類新藥研發、2類閃釋制劑平臺到3類藥開發梯隊,盛世泰科在發展自主研發核心競爭力的同時,囊括了針對癌癥、糖尿病、精神類疾病、罕見病等多種適應癥的產品線,為公司的爆發式成長打下堅實的根基。

      1.1類創新藥:填補空白,趕超國際先進水平

      中國是糖尿病大國,目前已有超1.1億患者,其中Ⅱ型糖尿病占主要部分。糖尿病雖然屬于慢性疾病,但是它會從頭到腳帶來很多并發癥,糖代謝紊亂會對臟腑器官造成損傷。

      2006年,默克公司推出首個DPP-Ⅳ抑制劑西格列汀,并獲得業界公認。目前,美國已有5款類似藥物上市。但是,中國卻遲遲沒有同樣機理的藥物出現。“我們的創新產品在哪里?”余強博士反問自己,盛世泰科有責任肩負起填補空白的挑戰。功夫不負有心人,余強博士帶領團隊成功研發出1.1類降糖創新藥——盛格列汀。

      作為公司的主打產品之一,盛格列汀屬于DPP-Ⅳ抑制劑,適用于Ⅱ型糖尿病。

      2012年,盛格列汀入圍國家十二五“重大新藥創制”專項。2017年4月,盛格列汀獲得臨床批件。

      談及這款新藥的優勢,余強博士介紹道:首先,它是一款內源性藥物,能夠確保機體繼續分泌胰島素,調節血糖濃度。相比于傳統降糖藥,盛格列汀不會引發低血糖、肥胖兩大典型副作用。其次,盛格列汀在藥效、安全性指標上都顯著趕超默克的西格列汀。

      “盛格列汀的開發完全由我們自己的團隊獨立完成,它有望為國內Ⅱ型糖尿病患者提供一種新型高效、低副作用的新選擇。”余強博士表示。他希望,在臨床試驗的有序開展下,這款藥能夠在2020、2021年上市。

      閃釋制劑技術:入口即化,攻克“吃藥難”

      除了1類新藥研發之外,盛世泰科還依據自主研發的閃釋制劑技術構建了2類藥研發平臺,針對已上市、有效藥物,通過給藥方式和劑型的改變,解決臨床應用的痛點。

      閃釋技術的特色在于“入口即化”,以該技術平臺研發的2類藥物均處于冷凍干燥狀態,在口腔唾液的刺激下,固體片會迅速溶解,通過口腔內膜直接進入血液循環。這類藥物無需喝水或者咀嚼,有著起效快、便于服用的優勢。而且,它可以避免進入消化道系統,減輕對內臟器官的毒副作用。

      通過添加固體水果香精或者人造甜味劑,制劑在唾液中溶解的過程中產生令人愉快的水果香和甜味,由此有望解決“良藥苦口”的難題。最重要的是,它適用于吞咽困難、不配合用藥的特殊患者,例如老人、小孩,神經類疾病患者等等。據悉,藥物閃釋制劑技術被應用于3.1類藥物阿塞那平,用于治療抑郁、焦慮癥。

      這一技術是否適用于所有藥物類型?余強博士表示,它只限于能夠通過口腔內膜被接受的藥物分子,而且用藥劑量最多不能超過50mg(滿足閃釋需求)。

      3、創業心得:做一只能夠自主“劃槳”的小舟

      余強博士帶領團隊不斷優化藥物研發體系和技術平臺,力求縮短新藥研發的時間。他以盛格列汀為例表示:“不同于國外企業在幾十萬個分子中進行大規模篩選,我們針對靶點‘有的放矢’,在20至30多個小分子藥物中進行篩選、優化和驗證,快速找到理想的藥物分子。”

      醫藥開發,特別是創新藥的研發,是一個周期長、投入大的過程。如何規避風險?余強博士有自己的心得:

      他將企業比喻成河海上的一葉小舟,“我們能夠看到成功的彼岸,但是得有機會和能力‘劃過去’。除了風險投資公司、政府等多方的資金、政策支持之外,我們需要有自己的‘造血功能’,以便我們有能力自己‘劃槳’。”他強調道。

      盛世泰科利用自己的平臺優勢和其他企業合作,為他們提供包括藥物中間體生產等在內的一系列技術和工藝服務。同時,他們與國內外高校、科研機構展開緊密合作,合理推進實驗室成果的產業轉化。

      4、掛帆濟海,任路漫漫其修遠

      采訪中,余強博士多次強調新藥研發是一條漫長的路,而且在這條漫漫長路上,需要做到三點——“耐得住寂寞”、“正視失敗”、“嚴謹的科研態度”。

      他說:“中國人很聰明,如何將智慧、學識以及政府、社會各界的支持聯合在一起,研發出高水平的創新產品,這是我們需要思考并完成的事情。”

      采訪最后,他與我們分享了盛世泰科的“八字箴言”:盛德、創新、為實、澤世。余強博士認為,只有保持良好的品質、持續的創新、求真的態度、濟世的初心,才能迎擊風浪、實現目標。

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