CPSA為中國制藥產業帶來什么？

　　第二屆CPSA上海年會于2010年4月15日圓滿落下帷幕，今年的大會吸引了來自北美、歐洲和亞洲近30個知名制藥企業和CRO公司的260多名著名學者、研究人員。大家圍繞生物分析、藥物代謝等領域的問題展開了積極的討論，CPSA的召開對中國制藥產業會帶來怎樣的機遇和挑戰?分析測試百科網的小編有幸采訪了本屆CPSA大會主席Jing-Tao Wu博士，將使大家更好地了解CPSA會議的國內外情況，和今后CPSA會議的發展……

第二屆CPSA上海年會大會主席 Jing-Tao Wu (吳驚濤)博士

　　Jing-Tao Wu博士畢業于上海復旦大學化學系，在美國密歇根大學攻讀博士學位，曾在杜邦默克公司有5年的藥物代謝工作經驗，現任Millennium Pharmaceuticals公司藥物代謝和藥物動力學部門經理。

　　CPSA特色：制藥產業界的會議

　　CPSA是Chemical and Pharmaceutical Structure Analysis的縮寫，1998年Mike S. Lee聯合制藥產業界分析化學家在美國新澤西州創辦，創立之初主要集中在生物分析和化學分析領域。和討論很多理論方面問題的學術會議不同，CPSA主要為制藥產業界同行提供一個平臺，一同來討論和解決當前制藥工業的挑戰和難題，比如利用現有的儀器、方法、手段和新的概念來解決目前面臨的難題。CPSA最早是一個分析學的會議，討論和藥物有關的化學結構的分析，是一個以質譜為主的會議。經過幾年的發展，CPSA會議的涵蓋面也在不斷擴大，CPSA現在不再僅是討論檢測的途徑，還主要討論怎么用檢測手段解決問題，比如藥物代謝、藥物動力學、藥物和藥物相互作用、產品生產等。

　　產業界的會議可能會帶來專利上的問題，當筆者問道“CPSA是如何保證討論的效果”時，吳博士回答說：CPSA討論的形式是很靈活的。參會者大部分來自于產業界，大家都可以理解的是，報告人主要講的是概念和方法，沒必要講具體的化合物結構等涉及專利的部分，報告的方式也是一種討論的形式(而不是印刷成正式的文本)，不涉及公司的某個產品，更多強調的是方法。這些方法也是通用的，并不會涉及太多用這些方法解決的具體問題。

　　每年CPSA會議的主題都不一樣，主要圍繞近期制藥界熱門的問題選定幾個重點議題方向，在這些領域選出帶頭人，讓他們去選擇報告人和報告內容。2011年CPSA報告包含三大部分：

　　(1) DMPK and bioanalysis 藥物代謝和動力學，生物分析

　　主要討論藥物-藥物相互作用，ADME優化，生物學，PK/PD(藥動/藥代)，法規；討論監管的生物分析和生物分析技術。

　　(2) Pharmaceutical sciences and pharmaceutical analysis藥物科學和藥物分析

　　主要討論新技術，新型藥物的交付和監管。討論高速度/高分辨率的分析方法，和低含量的雜質分析。

　　(3) Translational medicine轉化醫學

　　主要討論在藥物研發和臨床應用上的生物標志物，討論怎樣把實驗室里發現的藥物，成功地應用到臨床。

　　CPSA的受益群體

　　CPSA主要立足產業界，但每年的會議仍然會請幾位學術界的知名學者參與進來，并不放棄產業和學術的溝通。因此CPSA會議的受益者除了制藥產業界人士，還有學術屆的科研人員或在校研究生。通過CPSA，產業界人士能夠借鑒別的公司同行們采用的方法，來解決自己工作中遇到的問題，或就相關問題進行深入的探討；對學術界科研人員來說，CPSA是他們了解產業界的一個窗口，他們會聽到在產業界第一線每天會碰到什么難題，也可想想自己的技術如何能幫助解決這些難題。

　　CPSA會帶來什么?為什么要在中國召開?

　　CPSA每年10月底在美國召開，2010年4月第一次在中國舉辦，2011年4月在上海召開第二屆中國的CPSA。當問及為什么在中國舉辦CPSA時，吳博士指出，“正如我在開幕式報告中談到的，對比世界上其它國家，中國是當今制藥業發展最快的國家，每年以20%的速度增長(美國是每年1~2%的增長速度)，各個公司都想到中國發展。同時中國自己的制藥業也在興起。但中國目前還沒有一個很好的機制來培養制藥業的人才。“我們就是要把世界上當前最先進的理念方法帶到中國，促進國內制藥產業的發展。”吳博士也在報告中指出，CPSA的目標是：“Changing Paradigm in Drug Discovery and Development：Easet Meets West”(改變藥物研發的模式：讓東方和西方融合起來)。它將有助于制藥公司進行海外采購；可更好地集成藥物的研究和開發；并制定更好的藥物研發、注冊和市場的全球化戰略。

　　另外，組委會非常注意邀請全球在制藥領域非常有名的人士。他們往往在制藥產業有20余年的豐富經驗，不僅在學術上有非常強的見解，而且他們往往是著名制藥公司的領導，在更高的層面、行業發展的層面等有遠見。所以，很多人來CPSA也是為了來聽這些知名人士的報告，可以聽聽他們是怎么想問題的，聽聽他們思考的關于行業、產業的挑戰和機遇。比如施貴寶公司首席科學家Jian Wang博士、羅氏研發中國公司分析科學部的李永國主任，輝瑞公司資深首席科學家Gang Xue博士等，國內學術界請到了中國藥物代謝領域的著名學者上海藥物所的鐘大放教授。鐘教授不僅自己是報告人，還是組委會的成員，他還可以把中國相關領域的專家請過來，介紹中國當前最先進的一些發展狀況。本次CPSA周五晚上還有一個專門的研討會，討論中國的制藥產業面臨的挑戰和機遇。“中國可能還有一些更好的發展模式。因為美國的制藥業已經很成熟了，改變它的生產模式已很困難，而中國還有機會在借鑒其它模式的基礎上，針對自己的特色來改變一些模式。”

　　吳博士回憶2010年召開的CPSA時，感慨地說，今年的CPSA比去年舉辦的更加成功，和美國的CPSA也有區別。美國制藥行業模式已經固定下來，中國制藥業還處在剛剛興起的階段，從CPSA來比較，“我們可明顯感到國內人員對知識的渴望大于美國，熱情也高。”2010年第一屆時，籌備得還比較倉促，沒有來得及做很好的宣傳。2011年CPSA準備的時間長，宣傳力度大，影響帶動了很大一批人。比如美國制藥產業的知名人士、身在美國的優秀華裔科學家，還有很多中國醫藥公司和美國醫藥公司在華企業，學術界也請來一些大學、科學院的著名學者。

　　2010年CPSA采取了順序報告的形式，沒有分會場；2011年采用多個分會場同時進行，每個分會場報告都有一個主題，這種模式增加了報告內容數量，也為聽眾提供了更多選擇。每屆CPSA大會首先選出一個大會主席(比如今年的吳博士)，大會主席選擇當年度會議討論的主要熱點，根據這些熱點來邀請該領域的權威人士擔任組織人，這些組織人再來邀請演講人。作為大會主席，要協調各個不同熱點間的討論，盡量要涵蓋各個方面。

　　吳博士透露，下一屆CPSA上海會議，大家希望能有一個華人本土的科學家擔任大會主席，“我們正在物色”。這樣才能把東方、西方平等地放在學術交流中，把中國、美國的科學界真正融合起來，讓大家真正得到交流。

　　展望中國制藥業的發展，吳博士談到以下幾點：

　　(1) 中國的制藥業將會在世界上發揮越來越大的作用。現在中國的制藥業雖然還比西方落后，但成長的速度非常驚人。我這幾年常常回國，親眼看到中國的制藥公司以非常快、非常驚人的速度在成長。我看到有些公司已經不再只是做其中的一個課題，而能夠把課題從早期的實驗室，到臨床，到藥監局審批，到新藥，他們已經具備了這樣完整的能力。我相信越來越多的公司將有這樣的能力。

　　(2) 中國還有自己的特色，比如中藥和植物藥，這在美國是不行的。一旦中國把國際先進的一些方法學到，將來可以很快發展起來。因為，美國目前的傳統合成藥物領域已經“像淘金一樣都被淘過了，開發新藥已經變得非常困難”。而中藥和植物藥領域，還有很大一塊處女地可以開發，這些正是中國的特色。只要中國把國際先進的一些工具用上，發展將會非常有前景。

　　(3) 中國的生物醫藥CRO將在中國的制藥業發揮非常大的作用。在美國，各大公司都有自己完整的實驗室，美國本土的CRO對他們的作用比較小。而在中國，很多制藥公司還沒有自己很大的實驗室，但只要有一個好的想法，就可以借助中國大批的CRO來快速付諸實施，而不用像5年前那樣重新組建實驗室、培訓人員等。中國的CRO將給中國的制藥業一個很快的、跳板式的起步。事實上，很多CRO已經擁有了國外最先進的工具，比很多中國制藥企業的工具還先進。中國的制藥公司只要有一個好的理念，就可以借助CRO更先進的工具快速發展。