綠綿科技成功舉辦17025實驗室規范專題研討會

　　2011年4月27日下午，作為綠綿科技十周年慶典活動之一，綠綿科技有限公司在中國農業科學院農業環境與可持續發展研究所舉辦17025實驗室規范專題研討會，來自一些高校、科研機構以及企業單位等近50人參加了研討會。

研討會現場

　　綠綿科技有限公司盧曉紅總經理、西安瑞鉑軟件科技有限公司的閆長富總經理、天津出入境檢驗檢疫局國家獸藥殘留及添加劑檢測重點實驗室的許泓主任、國家人類基因組北方研究中心研究員曾沃坦女士、國家認可委陳彥青女士等出席了此次研討會。

西安瑞鉑軟件科技有限公司  閆長富總經理

　　西安瑞鉑軟件科技有限公司的閆長富總經理在研討會上和大家分享的題目是基于云服務的實驗室信息化解決方案。

　　首先，閆長富總經理介紹了基于云服務的實驗室信息化解決方案出現的背景。

　　目前，軟件已經無法滿足需求的變化，45%的功能從未使用，并且軟件項目的成功率 <35%。2006年Google提出了云計算的概念，云計算是基于互聯網發展產生的最新應用，具有虛擬化、并行計算、分布式存儲等特性。云計算的特點是：用戶不需要自建數據中心，可使用云計算平臺提供的公共服務；用戶不需要采購軟硬件，而使用云計算平臺提供的虛擬化租賃服務；用戶不需要自組IT團隊；用戶不需要自己維護IT系統，可利用云計算平臺進行集中管理。

　　閆總經理為大家介紹了云時代的軟件價值觀，不能為客戶帶來業務增值的軟件是沒有價值的，業務增值和價值分享是軟件成功與否的衡量標準，但在“云時代”強調的是：軟件本身并沒有價值，客戶不需要擁有軟件，軟件是一種服務（SaaS）（注：SaaS是Service-as-a-Software的縮寫，意為：軟件即服務）。

　　目前的實驗室信息管理系統（LIMS）能夠提高實驗室運營效率；使科研人員專注于自身科研和測試；降低了運營成本；與其他機構接口容易。但是也存在一些問題，如初始投資大、風險大；需要工程師現場安裝調試；需求變更后升級困難；購置和維護成本高等。基于云服務的實驗室信息化解決方案能夠改善LIMS的不足。

　　接下來，閆總經理詳細的介紹了什么是基于云服務的實驗室信息化解決方案。基于云服務的實驗室信息化解決方案的模式是軟件+專業服務。

　　LabOS軟件

　　LabOS將軟件和數據集中存放在服務端；按客戶需求，在服務端快速部署實施；從客戶需求出發，隨需而變

　　LabOS軟件服務包括：樣品分析測試流程控制；分析測試數據自動化采集；儀器設備管理與監控；標準樣品和實驗耗材管理；分析測試標準管理；實驗室供應鏈管理；實驗室客戶關系管理等。

　　LabOS的優勢：成本優勢；快速響應；接口容易；信息共享；數據安全；靈活方便。

　　LabOS能夠提供專業服務：ISO/IEC17025實驗室管理體系的建立、運行與維護；設備、標準樣品、試劑、測試數據的管理服務；測試標準的更新與檢索服務；實驗室信息的統計與分析（BI）等。

　　凡特網平臺

　　凡特網平臺是虛擬分析測試實驗室公共服務平臺，是跨建制、跨行業、跨專業的分析測試服務綜合平臺；它融合電子商務、信息服務和物流服務的商業模式創新，是基于云計算和SaaS服務的新型軟件服務生態系統；能拓展分析測試服務市場、推動分析測試行業的規范化和信息化管理；為監管機構提供強有力的管理工具和服務；統籌分析測試行業科技資源。

　　最后，閆總經理通過清華大學分析中心以及農業部畜牧環境設施設備質量監督檢驗測試中心兩個具體案例為大家展示了LabOS系統的實際應用。

報告下載：基于SaaS模式的實驗室信息管理系統.ppt

國家人類基因組北方研究中心研究員  曾沃坦女士

　　來自國家人類基因組北方研究中心研究員曾沃坦女士帶來了題為《LabOS在實施17025準則過程中的應用》的報告。

　　曾女士從事過ISO9001認證、17025準則認可工作以及LIMS 系統的建設工作。在基礎研究、質量管理、軟件設計與使用方面都有較豐富的經驗，根據她的切身感受為大家介紹了LabOS在實施17025準則過程中的應用。

　　準則實施過程中的常見問題

　　（1）應考慮17025準則實施過程中存在的問題：表面的還是真實的；體系的復雜性與自洽性；檢測結果的有效性；建立和維護體系的成本。

　　（2）LIMS系統的局限性：功能單一；擴展性有限；硬件的維護成本；軟件的維護成本。

　　17025準則的實施要素：人、機、料、法、環、測、樣。

　　合理地提出軟件需求

　　對軟件需求的分析奠定了軟件工程和項目管理的基礎。軟件需求包括用戶需求、功能需求、業務需求三個不同的層次，其中用戶需求描述了用戶使用產品必須要完成的任務并使用實例予以說明；功能需求（也包括非功能需求）指的是開發人員必須實現的軟件功能，使得用戶能完成他們的任務；業務需求則反映了對系統、產品高層次的目標要求。

　　曾女士指出，開發軟件系統最為困難的部分是準確說明開發什么，其中最為困難的概念性工作便是編寫出詳細技術需求。

　　功能實現

　　數據的輸入、統計和分析是實現軟件功能的基礎。曾女士人員培訓、設備維護與管理、試劑耗材以及樣品的管理、實驗過程及環境的記錄、檢測報告等方面詳細的為大家介紹了LabOS在她們實驗室的使用情況以及能實現哪些功能。同事也對還需要改進的地方給出了建議。

報告下載：LabOS在實施17025準則過程中的應用.ppt

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天津出入境檢驗檢疫局 許泓主任

　　天津出入境檢驗檢疫局國家獸藥殘留及添加劑檢測重點實驗室的許泓主任在研討會上作了題為《食品中殘留物分析數據質量控制》報告。許泓主任通過分析數據質量控制依據與方法、工作流程、數據的質量控制三大方面以及一些實例介紹了實驗室檢測時如何保證數據的準確性。

　　一、分析數據質量控制依據與方法

　　分析數據質量控制依據有是歐盟2002/657/EC指令；出口商品中農藥、獸藥殘留量及生物毒素檢驗方法標準編寫的基本規定 SN/T0001-1995 ；AQSIQ《殘留分析質量控制指南》；得到的殘留分析數據應符合上述檢測依據規定的準確度和精密度。

　　分析方法：中國國家標準或中國行業標準；多數國家公認的標準方法，如國際標準化組織（ISO）發布的方法、CAC推薦的方法、AOAC方法、歐盟方法等；經權威的管理部門或機構認可的標準操作指南（SOP）；

　　（4）已經被實驗室驗證的方法，符合2002/657/EC規定的技術要求并按實驗室方法管理的相關程序審批。

　　二、工作流程

　　（1）樣品的接受、傳遞、儲存

　　實驗室接受的原始狀況樣品性狀應該與檢測方法的適用項目及范圍相對應，保證樣品量滿足分析、復驗和復查時所需。

　　對送至實驗室的樣品要認真登記，樣品應具有代表性，應有和傳送至檢驗過程的記錄。

　　（2）實驗樣品的制備

　　實驗室在處理樣品時必須保證這個過程不使樣品中待測物含量發生變化。制成的實驗樣品要有代表性。

　　（3）樣品的提純與凈化

　　檢測前應確認使用的標準方法適用于提取、凈化樣品基質中被測物，若樣品基質不在標準的適用范圍內，則需要經過方法驗證，符合殘留分析方法基本規定可以借鑒采用。

　　（4）儀器檢測

　　使用的儀器型號和檢測條件盡量采用所用標準提供的參數，但只要最終檢測數據符合歐盟2002/657/ EC指令，儀器參數可以與標準的不同。

　　（5）定性與定量

　　分析結果必須來自所抽取一批樣品中的一個或多個實驗室樣品的測定數據，并且是在適當的條件下對獲得的結果進行分析。分析結果必須有可接受的質量控制數據的支持。

　　（6）測定結果的判定標準

　　按照殘留限量規定對測定結果進行判斷。測定結果不超過殘留限量時，該報驗貨物符合殘留限量規定的要求；測定結果超過殘留限量時，在判定該報驗貨物不合格前，應考慮：其一，條件允許情況下從一個或更多實驗室樣品得到分析結果；其二，由質量控制數據支持分析結果的準確度和精密度。

　　按照實驗室手冊規定與受控表格出具檢測結果或報告。

　　三、數據的質量控制

　　要保證分析數據的質量，必須實行良好的實驗室規范（GLP）和采用公認的分析標準程序。實驗室必須按照國際標準(如ISO/IEC 17025等)建立實驗室質量保證體系并有效運行。

　　分析數據質量控制一般主要從以下幾個方面進行嚴格控制。

　　檢測低限：對于禁止使用的物質，執行最低要求執行限（MRPL）；對于已建立最高殘留限量的物質，執行最高殘留限量（MRL）。

　　篩選方法：用于測定一種或一類待測物，但只能作為初篩。

　　質控圖：用于實驗室內部對某一被測物分析方法結果的控制。

　　控制材料：質控樣品（或添加回收樣品），標準品。

　　質控點：標準品、試劑空白、質控樣品或添加回收率。

　　日常分析步驟：每天實驗，首先應該做一下標準曲線；每次實驗，先測定回收樣品。

　　測定步驟：試劑空白-陰性控制樣-檢測樣品-陰性控制樣品再進樣-陽性控制樣品（或標準品）。

　　另外，許主任還介紹了確證分析的質量控制以及定量分析的質量控制，確證主要是定性，能提供有機殘留物或污染物的化學結構信息；定量則主要是確定有機殘留物或污染物的最終含量。

報告下載：食品中殘留物分析數據質量控制.ppt

西安瑞柏公司  技術經理許振勇先生

　　報告最后，來自西安瑞柏公司的技術經理許振勇先生為來賓現場演示了LabOS系統的工作流程，與會人員對LabOS系統非常感興趣，現場討論氣氛熱烈，許經理對大家提出的問題一一解答。

　　研討會期間，綠綿科技有限公司總經理盧曉紅女士回顧了綠綿科技有限公司的十年來的發展歷程。

　　

綠綿科技有限公司總經理 盧曉紅女士

　　首先盧總經理介紹了綠綿科技的成立背景：

　　2001年幾個外企工作多年的伙伴通過學習歐美先進的管理理念以及長期的積累和歷練，抱著更好體現自身價值的理想，創辦了綠綿科技。Lumiere來自法語，綠綿科技的創建是追求夢想和實現價值的體現，而Lumiere Tech名字的誕生，寓意著像Lumiere兄弟那樣，作為行業先進技術的傳播與發揚者，援引綠綿科技名字的深意，綠綿科技追求“傳播前沿分析技術、成就價值服務典范”的最高愿景。

　　綠綿科技有限公司以體現客戶服務的最高價值為宗旨，以專業精神和技能為廣大實驗室分析工作者提供樣品前處理、樣品制備及分析、實驗數據精確分析和管理的全面解決方案，致力于協助客戶提高分析檢測的效率和水平。

　　 盧總經理分別從合作伙伴、員工成長、服務客戶等方面講述了綠綿科技十年歷程。

　　盧總經理指出，綠綿的核心價值觀是“客戶至上、誠信為本、團隊精神、個體成就、追求成效”。綠綿和客戶一起體會新技術, 共同研究方案, 然后和客戶分享應用新技術解決問題的成就感, 與客戶共同實現價值，是綠綿科技價值的最好體現。

　　此外，綠綿科技每年會組織各種新技術交流會，與客戶分享最前沿的技術；設立合作示范實驗室，為客戶提供最優質的解決方案；規范完善的售后服務及培訓體系，為客戶提供最完善的售后支持；組織用戶開展多種拓展活動，分享工作外的悠閑。

　　十年的發展，綠綿科技已形成了獨具綠綿文化色彩的特色服務，綠綿已經從一個單純的代理商發展到多種引進模式（代理+OEM）同國內軟件自主研發、技術服務相結合的立體服務結構。

　　最后，盧總經理強調，未來中國分析儀器行業的發展應從硬件配備的基礎建設轉化到有效利用設備來開發和完善分析任務上面來. 綠綿科技將會在分析測試行業把服務進行到底。