近日,拜耳旗下藥物Nexavar(索拉非尼)已獲得英國國家衛生與臨床技術優化研究所(NICE)推薦納入英格蘭地區醫療保障體系,用于治療晚期肝細胞癌(HCC)患者(肝功能分級A級肝損傷以及手術失敗或者不適合手術及局部區域治療)。
自2010年以來,患者可以通過癌癥藥物基金會獲得Nexavar的治療機會。此次,英國國家衛生與臨床技術優化研究所將其納入醫保計劃當中,將意味著醫生和患者現在可以通過常規的渠道獲得該藥物的治療。
英國拜耳公司負責人阿曼達·坎寧頓(Amanda Cunnington)說:“Nexavar擁有癌癥藥物基金會的資助,一直以來,該藥物都是英國晚期肝細胞癌患者的唯一治療藥物選擇。現在,英國國家衛生與臨床技術優化研究所的最新指南將其納入醫保,這將有利于醫生和患者更容易獲得治療的機會,填補了急需滿足的臨床實際需求。”
坎寧頓補充道,“此外,拜耳還向英國國家衛生與臨床技術優化研究所提交了關于Stivarga(regorafenib)的藥物申請以及SMC審查報告,我們希望該藥物可以為那些先前應用過Nexavar治療的晚期肝細胞癌患者提供第一款獲批的二線治療藥物。”
晚期肝細胞癌是肝臟腫瘤中最常見的一種類型,在全世界范圍內,占原發性肝癌總發病人數的70%到85%。它也被認為是化療效果最差的腫瘤類型之一。肝癌是世界第六大常見癌癥,也是全球第三大癌癥致死的病因。在英格蘭,每年都會診斷出大約4,500例的新肝癌患者。
Nexavar是一種口服抗癌藥物,目前已獲全球100多個國家批準,用于肝癌和晚期腎癌的治療。在歐洲,Nexavar獲批用于肝細胞癌(HCC)及既往經α干擾素或白介素2(IL-2)治療失敗或被認為不適用這類療法的晚期腎細胞癌(RCC)的治療;此外還可用于放射性碘難治的進行性、局部晚期或轉移性分化(乳頭狀/濾泡/丘疹細胞)甲狀腺癌。
共有602例晚期肝細胞癌患者參與到了該藥物的III期關鍵試驗當中。試驗結果顯示,使用Nexavar治療的患者于服用安慰劑的對照組相比,中位總生存期和放射學進展時間增加了近3個月(2.8個月)。在臨床試驗中,與治療有關的最常見不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級和4級不良事件的數目分別占不良事件總數的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別為22%和6%。