7月19日，貝達藥業股份有限公司凱美納一項重磅研究——BRAIN研究在國際知名期刊《柳葉刀·呼吸醫學》全文發表，該研究負責人是廣東省人民醫院吳一龍教授，楊衿記教授是第一作者，中國胸部腫瘤研究協作組發起。該研究是全球頭對頭比較表皮生長因子受體激酶抑制劑（EGFR-TKI）凱美納和全腦放療治療EGFR突變型全腦轉移的Ⅲ期臨床試驗。此研究證實針對一線治療EGFR突變的全腦轉移患者，研究結果表明，EGFR-TKI凱美納成為治療此項疾病的重要治療方案。
埃克替尼BRAIN研究
吳一龍教授告訴記者，肺癌腦轉移是晚期非小細胞肺癌患者嚴重的問題，40%的患者晚期都會出現腦轉移，而且在1—2月內死亡。以前的治療方法是全腦放療，效果好的病人生存期為2—4個月，但是這將對患者的神經系統腦功能有影響，由于患者生存期不長，一般不受重視。在治療非小細胞肺癌靶向藥物上市后，大大延長了患者的壽命，增加了全腦放療患者的生存期，如何將患者神經系統腦功能的影響降下來，成為臨床醫生關注的課題。
吳一龍教授希望在三個已經上市的靶向藥物中做實驗進行這項研究，在特羅凱、易瑞莎、凱美納三個藥物之中，吳一龍教授選擇了國產創新藥物凱美納。
在臨床試驗中，吳一龍和他帶領的團隊進行了幾項前瞻性選擇，一是選擇顱內病灶大于等于3個的患者，吳一龍教授非常驕傲自己的這項選擇，事實證明，如果只選一個病灶的話，目前立體放射的技術可以治療這類病人，研究的意義也會削弱。二是選擇了顱內病灶至少1個直徑大于1CM的突變患者，因為腦轉移看起來密密麻麻，客觀評價藥物在其中起的作用是難題。選擇病灶超過1CM的患者，可以比較清晰的看到藥物的效果。這也是研究發表后，在業內沒有質疑并引起高度重視的原因。
中國創新藥可能改寫全球治療規范
研究結果顯示，埃克替尼顯著改善了腦轉移患者的中位生存期，埃克替尼單藥在顱內無進展生存期，總體無進展生存期和客觀緩解率方面均表現出優越性，且耐受性良好。埃克替尼可成為此類腦轉移患者的一種標準治療選擇。
在2016年12月召開的第17屆世界肺癌大會上，吳一龍教授首次展示了此項研究，引起了很大的轟動，得到國際多位業內專家的贊譽。
BRAIN研究首次比較了EGFR-TKI埃克替尼與WBI±化療在EGFR突變腦轉移患者的效果，也是國產原創新藥凱美納第三個重要研究，達到了預設的主要終點指標，具有重要的臨床價值。吳一龍教授表示，BRAIN研究將改變NSCLC腦轉移的臨床治療實踐，使中國原創藥物、原創性研究在世界舞臺上展現，體現中國創新藥物的臨床研究從Me too到Me Better的跨越，體現了中國學者齊心協力的協作精神。
選擇國產創新藥做研究
該研究歷時6年完成，研究由貝達藥業股份有限公司支持。據記者了解，已經在國內上市的三個同類產品中，只有凱美納是國產創新藥，一般來講，跨國藥企資金雄厚，為什么要選擇國產藥做這項研究？
吳一龍教授告訴記者，選擇國產創新藥既有優勢也有劣勢。要想將研究結果發表在國際公認的高水平雜志上，必須回答的問題就是為什么不采用國際上通用的靶向藥物作研究？中國的創新藥品的質量是否有保證？他坦言，這篇文章發表前經過4次修改，回答了100多個關于臨床試驗的尖銳問題才得以發表。
吳一龍教授說，選擇國產創新藥物也有優勢。治療非小細胞肺癌的三個上市藥物都是靶向藥物，中國人的靶點和西方人靶點不同，凱美納是國產藥，上市前在國內做過臨床試驗，上市后在臨床上效果優異，而且文章發表后可以讓全世界知道中國創新藥的進展與效果。
