根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等3家單位申報的豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株) | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中牧實業股份有限公司、中農威特生物科技股份有限公司 | 一類 | (2017)新獸藥證字50號 | 注冊 | 5年 |
附件:
近日來,多家疫苗企業相繼對旗下數款不同種類的疫苗宣布降價,除了流感疫苗外,還包括明星產品HPV疫苗,以及水痘疫苗、輪狀病毒疫苗等等。目前,疫苗行業的市場格局如何?哪些因素在助推企業下調產品價格?企業將......
為進一步推動疫苗監管質量管理體系工作做深做實,促進藥監系統質量管理體系的銜接協調,提升質量管理體系建設運行水平,5月16日和5月30日,國家藥監局分別在南京和烏魯木齊,分片區召開全國疫苗監管質量管理體......
為進一步推動疫苗監管質量管理體系工作做深做實,促進藥監系統質量管理體系的銜接協調,提升質量管理體系建設運行水平,5月16日和5月30日,國家藥監局分別在南京和烏魯木齊,分片區召開全國疫苗監管質量管理體......
各省、自治區住房城鄉建設廳、發展改革委,直轄市住房城鄉建設(管)委、發展改革委及有關部門,新疆生產建設兵團住房城鄉建設局、發展改革委,國務院有關部門,中央軍委后勤保障部軍事設施建設局,國家人民防空辦公......
艾滋病病毒(HIV)候選疫苗研發近期捷報頻傳。在《科學》系列雜志剛剛發布四項種系靶向HIV疫苗前景研究后,美國杜克大學人類疫苗研究所開發的一種HIV候選疫苗,在參加臨床試驗的一小群人中觸發了一種“難以......
科技日報訊 (記者張夢然)艾滋病病毒(HIV)候選疫苗研發近期捷報頻傳。在《科學》系列雜志剛剛發布四項種系靶向HIV疫苗前景研究后,美國杜克大學人類疫苗研究所開發的一種HIV候選疫苗,在參加......
導讀:世界醫藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)公司在法庭上首次承認,其和牛津大學聯合開發的新冠疫苗可導致致命副作用。世界醫藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)公司在法庭上首次承認,其和牛津大......
近日,記者從第21次全國子宮頸癌協作組工作會議暨中國子宮頸癌防控研究進展學術大會獲悉,目前我國廣東、海南、福建、西藏、江蘇、江西、重慶、湖北、浙江共9個省區市將HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗接種納入政府為......
中新網北京4月29日電比爾及梅琳達·蓋茨基金會(下稱“蓋茨基金會”)28日宣布,該機構與中國國家自然科學基金委員會(下稱“自然科學基金委”)發起聯合資助項目,旨在支持疫苗創新技術的研發,以擴大疫苗可及......
記憶B細胞(MemB)是除長壽漿細胞外的體液免疫記憶的主要組成成分,是感染或疫苗接種后機體形成長期免疫保護的細胞基礎。免疫記憶是適應性免疫系統的重要特征之一。抗原受體經過體細胞V(D)J基因重排,對抗......