近日,百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb Company,BMY)宣布其臨床3期試驗CheckMate-025研究的最新3年生存數據。在既往接受過治療的晚期腎細胞癌患者中,Opdivo(n=4063,3mg/kg)治療組相比依維莫斯(n=397,10mg/d)治療組中患者的中位生存期(25.8 vs 19.7個月)顯著延長,患者的3年生存率(39% vs 30%)也顯著提升。此外,Opdivo的安全性數據與之前的研究結果一致。
Opdivo是首個在治療的第3年被證明仍對晚期腎細胞癌時有持續生存獲益的PD-1單抗藥物。在客觀相應率(ORR)的次要終點方面,Opdivo治療組在第36個月時顯著高于依維莫斯組(26% vs 5%);Opdivo治療組的中位應答持續期(DoR)為12.3個月,依維莫斯組為12個月。在中位無進展生存期(PFS)的次要終點方面,Opdivo治療組為4.2個月,依維莫斯組為4.5個月。
MD安德森癌癥中心Padmanee Sharma教授說:“CheckMate-025的最新數據再次證實Opdivo的安全性,同時也證明Opdivo可為晚期腎細胞患者帶來生存獲益。這一結果支持Opdivo可以作為晚期腎細胞癌患者的二線標準治療方案。”
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