丙肝治療步入短周期高治愈率時代

　　 我國有約1000萬丙肝患者，他們長期飽受“沉默的殺手”之苦。不過，11月22日，上海一丙肝患者有望徹底告別丙肝，回歸健康生活。該患者在接受治愈率高達99.5%—100%的丙肝直接抗病毒藥物（DAA）治療方案——艾伯維維建樂＋易奇瑞12周治療后出院。

　　長期以來，我國都是以干擾素聯合利巴韋林（PR療法）為標準的丙肝治療方案。但是PR療法需要注射用藥，治療時間長，副作用大，治愈率僅為44%～70%。隨著直接抗病毒藥物(DAA)這一具有高治愈率、高安全性、短療程治療方案的問世，以干擾素為代表的傳統的治療方案逐漸被淘汰。

　　“近期多個DAA獲批上市，包括最新的維建樂＋易奇瑞方案，標志著中國丙肝治療進入了一個新的里程碑式的時代。”中國工程院院士、中華醫學會肝病學分會名譽主任委員莊輝教授說，“維建樂＋易奇瑞有利于更多的丙肝患者接受DAA治療。從已有的全球數據來看，DAA真實世界療效數據與臨床研究數據基本相符，持續病毒學應答率都很高，說明DAA治療丙肝的效果很好。與傳統療法相比，DAA療法更高效、更安全、耐受性好，并可以在更短的療程內治愈絕大多數的丙肝患者。”

　　更高治愈率、更短治愈周期、更安全，是各大丙肝治療方案競逐的焦點。目前在中國獲批的或正在申請上市的丙肝藥物多為DAA聯合PR方案，含有一種或兩種DAA組合，需要聯合利巴韋林或其他藥物使用，治療周期從12周至24周不等,治愈率在90%以上。今年9月22日，國家食品藥品監督管理總局批準艾伯維維建樂＋易奇瑞丙肝DAA治療方案在中國上市，進一步縮短了丙肝患者的治療周期，提高了治愈率，丙肝治療步入短周期、高治愈率時代。目前上海、北京、浙江等地的丙肝患者已經開始使用這一治療方案。

　　以治愈率和治療周期兩個最基本的標準來看，維建樂＋易奇瑞方案可將丙肝的治療周期縮短到12周，而治愈率仍保持在99.5%—100%。以中國的丙肝患者數據來計算，目前約有1000萬人感人丙肝病毒，最常見的感染者是基因1b型患者，比例為56.8%。這意味著，每提高1%的治愈率，就能讓近6萬的丙型肝炎患者受益。而治療周期的縮減，可以讓患者減少治療的痛苦，同時減少治療成本。

　　同時，相對于其他治療方案需要聯合利巴韋林或者其他DAA藥物來說，維建樂＋易奇瑞方案在治療基因1b型丙肝的時無需聯合利巴韋林或其他藥物使用，是真正意義上的自主創新。該方案包含3種直接抗病毒藥物，即NS5A抑制劑、NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑，可針對丙肝病毒生命周期的3個主要靶點，抑制丙肝病毒的復制，更全面，也更有效。

　　療效是否受基線耐藥相關突變影響也是患者選擇合適治療方案的一個考量因素。HCV是高變異病毒，需警惕相關耐藥。目前上市的丙肝治療方案中，有些藥物療效受基線耐藥相關突變影響，患者需要進行基線耐藥相關突變檢測，才能選擇合適的治療方案。維建樂＋聯合易奇瑞方案的療效不受NS5A基線耐藥相關突變影響，使用前也無需檢測基線耐藥相關突變。

　　目前丙肝病種已經劃入醫保報銷的病種范圍之內，但是能夠報銷的只有干擾素聯合利巴韋林的治療方式，且各個地方的醫保政策也存在差異。丙肝DAA藥物何時能進入醫保，真正惠及患者，成為公眾關注的焦點。浙江大學附屬第一醫院李蘭娟院士、北京大學人民醫院的魏來教授等均公開呼吁，丙肝DAA新藥應盡快納入醫保，讓更多患者用得起藥。