近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告，公司控股子公司漢霖生技股份有限公司收到臺灣“衛生福利部”關于同意HLX10用于實體瘤治療進行臨床試驗的函。
該新藥為本集團自主研發的創新型治療用生物制品，主要用于實體瘤治療。
該新藥用于實體瘤治療已由復宏漢霖向食藥監總局提交臨床試驗申請，并于2017年7月獲注冊審評受理；該新藥用于實體瘤治療已由Henlix, Inc.向美國FDA提交臨床試驗申請，并于美國西部時間2017年9月獲臨床試驗批準。
截至本公告日，于全球上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液有Opdivo、Keytruda，于中國境內(不包括港澳臺地區)尚無同靶點的同類藥物上市。根據IMS MIDASTM最新數據，2016年度，重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液于全球銷售額約為53億美元。