中國藥物研發蓄勢噴薄，機遇期百年難見

　　藥物研發蓄勢噴薄

　　“從新藥研發和醫療體系改革的角度來說，中國真的是處在一個百年難得一見的機遇。”劉世高表示，一方面，中國未被滿足的醫療需求非常大，腫瘤病人5年生存率不到美國一半，可以治病的藥物使用率也不到10%，再加上人口不斷老齡化等原因，癌癥的發病率不斷提升。另一方面，整個國家的醫療制度在改革，所有利益相關方，包括VC、PE、制藥公司、醫院、政府部門都在對新藥研發進行投入，帶來人才、技術等的改變。

　　國家政策支持和資本投入使藥物研發蓄勢噴薄。億歐公司聯合創始人王彬也在峰會上稱，2015年以來，國務院、衛計委、食藥監總局、發改委等多個國家級部門密集發布醫藥研發相關政策，從臨床試驗數據核查、藥品上市許可持有人制度、加快創新藥審評審批、鼓勵優質創新藥品與國際接軌五個方向推進以創新藥為核心的醫藥研發進程。2018年將是國內創新藥產業高潮開啟的一年，中國將逐漸成為全球醫藥研發的中堅力量。

　　億歐智庫發布的《2018中國醫藥研發創新研究報告》顯示，作為醫藥研發新生力量，生物科技企業近年來發展較快，中國正處于仿制藥向創新藥轉型的早期階段，生物科技企業已經逐漸嶄露頭角。食藥監總局公布的截至2017年12月31日的數據顯示，國內創新藥研發管線最豐富的是恒瑞醫藥，申報1類新藥的數量達到38個，進入Ⅲ期臨床的大多以腫瘤藥物為主。

　　新藥研發需要耐心

　　放眼望之，在創新產出和研發能力快速提高背后，我國醫藥產業對全球醫藥創新的總體貢獻仍小于5%，依然與國際制藥巨頭存在差距，目前還沒有一個自主知識產權的創新藥在世界市場銷售。作為全球最大的醫藥市場之一，中國的生物制藥能否實現彎道超車？

　　“我們這個行業有一個說法，十年不開張、開張吃十年。傳統靠利潤算PE的時代已經過去，資本需要給醫藥企業更多耐心。”劉世高說，新藥研發是非常困難的產業，研發周期長、投入資金高、技術門檻也高，原研藥從臨床一期到最后的成功，9個里面只有1個可以上市，成功率只有11.5%。

　　復星醫藥公告顯示，截至2017年9月30日，復宏漢霖的總資產為11.19億元，所有者權益為3.59億元。2017年1~9月，公司實現營業收入2159萬元，凈利潤為負1.45億元。

　　億歐智庫也在報告中稱，專利藥研發成本持續走高，是全球新藥研發企業共同面臨的問題。根據德勤測算，單個創新藥研發成本從2010年的11.88億美元一路飆升到2017年的19.92億美元。同時，全球新藥研發成功率也呈逐年下降趨勢，中國整體臨床通過率約為34%。其中，生物藥約為42.9%。

　　需要解決的問題

　　不過，當越來越多企業涌入生物制藥時，新藥研發也面臨一些還未解決的問題。劉世高表示，在國外，如果一個靶點有3~5家企業投入的話，其他企業就會慎重考慮了，但在中國卻不是這樣，有些靶點聚集了10家甚至20家企業，只是跟PD1、PDL1搭配的抗體有一些形式變化，造成資源浪費，所以企業還是要考慮一些差異化競爭策略。另外，應鼓勵研發公司認真做研發，不用硬著頭皮做生產。

　　“新藥研發的任督二脈被打通了，一是過去監管的系列政策和國際沒有接軌，現在速度提起來了，二是資金流打通，資本市場對醫藥產業的投入大幅增加，2015年到2016年增加3倍，2016年到2017年又翻了1倍。”劉世高表示，好消息是國產的生物類似藥將從今年開始陸續上市，中國的新藥上市標準、質量和創新配套（包括通用名）與國際化接軌。所以，藥企創新研發的戰略是藥物必須要讓病人負擔得起、能夠優先滿足病人的需求。