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  •   截至2018年5月,繼第一批七家機構的8個干細胞臨床研究項目備案之后,又有十家機構的12個干細胞臨床研究項目按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定完成備案。其中,河北醫科大學第一醫院為中國醫學科學院阜外醫院已備案項目“自體骨髓‘間充質干細胞心梗注射液’移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗”的參加單位;廣東省中醫院的“卡泊三醇加PSORI-COM1(銀屑靈優化方)聯合脂肪原始間充質干細胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗”為已備案項目變更臨床研究方案。

    干細胞臨床研究備案項目

    項目名稱機構名稱
    脂肪間充質干細胞治療中重度潰瘍性結腸炎有效性及安全性的I/II期隨機對照臨床研究聊城市人民醫院
    人臍帶間充質干細胞治療銀屑病的臨床研究中南大學湘雅醫院
    自體骨髓“間充質干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗河北醫科大學第一醫院
    應用新型干細胞過濾富集器快速制備活性生物材料植骨與自體骨移植進行骨修復的隨機、對照臨床研究上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
    自體骨髓干細胞技術重建下鼻甲改善空鼻綜合征的研究上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
    隨機、陽性對照試驗評估人臍帶間充質干細胞注射液治療中重度斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性研究北京大學第三醫院
    膠原膜復合臍帶間充質干細胞治療子宮內膜瘢痕化、薄型內膜所致不孕癥的臨床研究南京鼓樓醫院
    臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究南京鼓樓醫院
    臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院
    卡泊三醇加PSORI-COM1(銀屑靈優化方)聯合脂肪原始間充質干細胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗廣東省中醫院
    間充質干細胞治療中度難治性潰瘍性結腸炎臨床研究河南省人民醫院
    臨床級人胚胎干細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療干性老年黃斑變性首都醫科大學附屬北京同仁醫院


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