ViiVHealthcare宣布其3期GEMINI研究項目積極成果

　　今日，ViiV Healthcare宣布其3期GEMINI研究項目取得積極成果。該研究（GEMINI-1和GEMINI-2）旨在評估dolutegravir加lamivudine雙藥方案（2DR）與三藥方案dolutegravir加兩種核苷逆轉錄酶抑制劑tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine（TDF/FTC）相比，治療基線病毒載量低于500,000拷貝/毫升的初治HIV-1成人感染者的安全性和有效性。

　　HIV是一類能削弱人體免疫系統的病毒。它能摧毀人體對抗疾病和感染的重要免疫細胞，嚴重影響患者的生活質量。根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，全美大約有110萬人生活在HIV感染中。通過適當的醫療護理，艾滋病已經可以被控制，但患者常常需要使用三種或更多種藥物。他們需要更簡便的用藥方案，來讓治療過程變得更順利可行。

　　ViiV Healthcare帶來的雙藥方案包含dolutegravir和lamivudine。Dolutegravir（Tivicay）是一種整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用治療HIV。整合酶抑制劑可以阻止病毒DNA整合到人免疫細胞（T細胞）的遺傳物質中，從而阻止HIV復制。這一步對HIV復制周期至關重要，也是造成慢性感染的原因。目前，Tivicay已在全球100多個國家獲得批準。Lamivudine是一種核苷類似物，可與其它抗逆轉錄病毒藥物聯用治療HIV感染。

　　此次公布的GEMINI 1和GEMINI 2試驗是重復的3期隨機、雙盲、多中心、平行組的非劣效性研究。這些研究評估了dolutegravir和lamivudine雙藥方案與標準三藥方案相比，治療基線病毒載量低于500,000拷貝/毫升的初治成年感染者的安全性、耐受性和有效性。結果顯示，該研究抵達了非劣效性主要終點：在第48周時，血漿HIV-1 RNA<50拷貝/毫升，這是評估艾滋病毒控制的標準測量方式。此外，雙藥方案的安全性結果與藥物標簽描述一致。

　　ViiV Healthcare首席科學官兼首席醫學官John Pottage博士表示：“HIV感染者的壽命在變長，且生產力增強。然而，在目前的護理標準下，許多患者仍然需要每天服用三種或更多種藥物。GEMINI研究證明了dolutegravir加lamivudine聯合療法的效力、安全性和耐受性。它們肯定了雙藥方案的策略，并且加強了我們的信念，即許多患者可以用兩種藥物而不是三種或更多種來控制他們的病情。重要的是，這些研究表明，這種雙藥方案可以成為初治患者的治療選擇，并造福世界各地的廣泛HIV感染者。”