全自動血細胞分析儀測定結果的質量控制

一、操作人員素質的要求

人是第一要素，是實驗儀器的操作者，必須經過專門的技術培訓。了解儀器各部件結構，熟悉儀器的性能、工作原理、參數設置、日常的維護以及試劑應用。具有能解釋和處理儀器各種報警信息，對儀器一般故障排除的能力。

二、對血液分析儀的性能進行評估

新儀器在安裝調試之后用于臨床測定之前，首先要對新儀器各項性能指標進行初步評估。即按照國際血液學標準化委員會（ICSH）和美國臨床實驗室標準化研究所(CLSI)的有關規定，對儀器的各項性能指標進行評估，包括儀器的線性范圍、精密度、準確度、抗干擾性、白細胞分類以及攜帶污染率等。有條件的應與其他性能穩定、運行良好、結果具有可溯源性的儀器進行比對。這樣就能對新儀器的各項性能指標的實際情況有一個較全面的了解。

三、為全自動血球分析儀創造良好的運行環境

全自動血球分析儀的正常運行必須依靠一個良好的運行環境。其中包括一個有穩定電流、電壓和接地保護的電源系統，放置儀器的實驗臺要穩固、防陽光直射，實驗室防震、防塵，防潮、通風條件好，室內溫度應在15℃～25℃，相對濕度應＜80%，儀器安放在遠離電磁干擾源、熱源的位置，使其有一個相對獨立的運行環境。任何環境因素的變化都可能影響到儀器的穩定性，從而影響測定結果的精密度和準確度，因此，要經常觀察并做好相應的記錄，及時糾正。

四、全自動血球分析儀的正確校準

全自動血球分析儀的校準直接影響到檢測結果的正確性。可以采取相應的校準方式：

(1)應選用儀器商提供的配套血細胞校準品進行校準，這是最理想和最實用的方法，但這種原裝校準品價格比較昂貴且有效期短，不易普及；

(2)用新鮮的全血標本進行校準，即用新鮮血液標本在其他已確定用配套校準品校準好且性能穩定的全自動血球分析儀上進行測定，測定多次取均值，將測定的結果視為該標本的標準值，來校準需要校準的儀器，這樣也會得到比較滿意的結果，也可以用這種方式來校準同一實驗室內不同全自動血球分析儀，確保本實驗室不同全自動血球分析儀測定結果的一致性。

五、加強對試劑質量的要求

不同廠家、不同型號的全自動血球分析儀對試劑的要求都不完全相同，由于目前試劑的種類繁多，有進口配套的、國產的以及各實驗室自制的等等。不同的試劑，即使試劑的配方相同，其內在的一些參數也不完全相同，主要包括試劑的pH值、電導率、滲透壓和離子強度等。而全自動血球分析儀對以上參數的細微變化都非常敏感，尤其在白細胞分類中特別敏感。因此，我們建議最好使用儀器配套原裝試劑，保證儀器測定結果的準確性。

六、血液標本分析前的質量控制

血液標本在分析前經過的環節較多，且由醫生、護士、護工以及檢驗科儀器操作者等不同職員共同完成。血液標本在采集過程中檢驗科不能直接監督與干預，是最易出錯的。因此，應該主動與有關職員進行溝通，說明采血的要求，如采血的量、用哪種抗凝管、如何混勻以及送檢的時限和注意事項等。當收到血標本時，應留意觀察標本是否被污染、溶血、小凝塊或纖維絲等情況，對有問題的標本應該重新采集。對發現標本有黃疸、脂血等可能影響測定結果，應在報告單中注明，提示臨床醫師。

七、室內和室間質量評價的要求

質量控制依據ISO9000：2000文件《質量管理體系》測定質控品的指標和結果。室內質量控制主要控制儀器的穩定性，是控制儀器正確性的手段之一。因此，儀器每天隨機做質控，嚴格遵照質控品說明書相關規定要求使用。如質控品使用方法、貯存條件以及注意事項等，并如實報告測定結果，畫出質控圖。一定時間內對室內質量控制情況進行分析研究，一旦超出質控范圍，要積極查找原因，采取有力措施，不斷糾正工作中存在的問題，確保全自動血球分析儀測定結果的正確性。室間質評是各實驗室間的質量控制，主要是對實驗室間分析的準確度進行評估，控制實驗室的系統誤差。因此，應積極參加衛生部、省、市級的室間質評活動，將本實驗室的結果與同組其他實驗室結果和參考實驗室結果進行比對，來評價本實驗室質量水平。

八、對報告單要認真分析和審核

在審核報告單之前，要分析當天室內質控測定結果的情況，對當天整體測定報告的可信度作出判定。然后，對報告單逐一審核。審核時要分析報告單中各測定數據之間有無明顯的矛盾或不協調的情況。再結合直方圖、散點圖和各種提示信息綜合進行分析。符合復查條件的，一定要進行手工復查。碰到一些特殊情況，還應主動與臨床醫生進行溝通，共同分析原因并采取措施，確保測定結果的可報告性。

以上幾個方面是包含了分析前、分析中、分析后全過程，只有全面做好各環節的質量控制，才能為患者發出準確可靠的測定報告。