背景:
在生物制藥行業,細胞培養操作在確定整個生產過程中起著至關重要的作用。在過去幾十年中,該行業在從補料分批培養中獲得更高的產品效價方面取得了很大的進展。細胞生產的蛋白質類產品的產量都已達克級有的甚至可達10克級,比80年代中期提高了100多倍,用于治療各種疾病的生物產品的種類也越來越多,這些成果的取得大都依賴于工程宿主細胞的改良,培養基的優化以及許多其他工藝流程的創新。生化分析儀作為細胞培養基優化過程中常用的檢測儀器,已經成為生物制藥行業的必備工具。
1
生化分析儀的分類
生化分析儀又常被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由于其測量速度快、準確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用。配合使用可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。
常見的生化分析儀基于兩種基本原理:第一是酶比色法也就是傳統意義上的生化分析儀,第二是類是隨著生物科技的發展酶分子改造技術、酶的固定化技術的發展酶電極法生化分析儀應用而生,主要應用于戰地醫療、ICU等對檢測速度、檢測環境又特殊要求的場合。
1.1光學比色生化分析儀發展歷程
第一代:分光光度計
第二代:半自動生化分析儀:半自動生化分析儀指在分析過程中的部分操作(如加樣、保溫、吸入比色、結果記錄等某一步驟)需手工完成,而另一部分操作則可由儀器自動完成。
第三代:全自動生化分析儀:1957年誕生于美國,全自動生化分析儀,從加樣至出結果的全過程完全由儀器自動完成。操作者只需把樣品放在分析儀的特定位置上,選用程序開動儀器即可等取檢驗報告。按照儀器結構原理可分為 :連續流動式(管道式)、分立式、離心式和干片式四類。
1.1.2光學比色生化分析儀檢測過程
(1)檢測原理(針對細胞培養項目):底物經過一系類的酶的作用生成過氧化氫,過氧化氫與4-氨基安替比林反應生成紅色醌類物質在540nm處有吸收峰。
(2)檢測過程:加樣——加試劑——混合——保溫反應——檢測——輸出結果。
2
酶電極法生化分析儀
2.1 檢測原理:底物經過一系類的酶的作用生成過氧化氫,過氧化氫在電極表面形成電勢差,電勢差的大小與過氧化氫的濃度成正比。
2.1 檢測過程:定標——進樣——酶膜表面反應——檢測——輸出結果
3
生化分析儀檢測速度
由生化分析儀的誕生背景、檢測原理、檢測過程可知,兩種方法的生化分析儀在檢測同一個樣本,同一個項目時間上有很大差異。
4
單個樣本檢測成本
生化分析儀目前的主流應用在醫療領域,大型醫療機構每天有上千個樣本進行檢測,因此生化分析儀的試劑包正常情況下也是500T起,并且每個公司的生化分析儀都會有自己特殊條碼系統,耗材之間不能通用,由于條碼系統的存在,耗材很容易實現壽命控制(試劑包從掃碼之日開始計時,一定時間之后試劑包自動失效,要求客戶重新更換試劑包,否則儀器無法檢測),臨床生化分析儀的盈利模式主要依靠耗材,所以常規醫療用生化分析儀不適合細胞培養行業。
5
日常維護成本
目前無論是細胞行業還是臨床,生化分析儀即使不用也要進行日常維護,所以作為工業客戶,本著為公司經濟效益著想,首先要考慮的就是儀器的日常維護的耗材成本、人力資源成本和時間成本。
6
檢測的準確度和精確度
準確度和精確度是挑選生化分析儀時最重要的兩個方面。準確是指檢測值與實際值相等。精確是指同一個樣品多次檢測結果接近一致。
當前生化分析儀存在的問題
在目前的生化分析儀的使用過程中您是否遇到以下問題。
1. 當天的樣本量太大,工藝部門結果又要得急,一個樣品全部項目檢測完成需要超過15分鐘時間,等待樣品檢測結果期間,度日如年。
2. 剛配出來的培養基葡萄糖濃度明明是9g/L,檢測結果卻只有4.5,到底是哪里出錯了?原料質量、稱重……
3. 試劑包剛換過沒幾天,又提示更換
4. 儀器流路時常被堵塞,需要售后工程師上門,然而又急用儀器
5. 剛打開的試劑包測了幾個樣品,忘記放到冰箱,導致檢測失效,上千塊又沒了
6. 檢測高濃度培養基后,再去檢測低濃度的,檢測結果不穩定,數據偏差大于10%
7. 一年的耗材使用成本超過一個研究生的工資:在公司除了人員便宜,其他的都貴……
如果您有以上問題請給我們中國制造一個機會,給深圳創新一個機會,給您的檢測成本一個機會!我們的目標是為您提供穩定精準,標準化符合GMP法規的生物培養工藝過程參數分析設備!
應用范圍
1. CHO細胞培養過程、工藝優化
2. 疫苗細胞培養過程監測、工藝優化
3. 基礎科研細胞代謝過程研究
4. 商業化培養基常規組分的驗證
5. 培養基配制過程準確性的驗證
產品特點
1. 一次性自動檢測15個樣品
2. 符合GMP要求,支持3Q認證
3. 簡單操作,一鍵檢測多達11個參數:葡萄糖、乳酸、谷氨酸、谷氨酰胺、銨離子、鈉離子、鉀離子、鈣離子、pH、滲透壓、氯化膽堿等
4. 免維護設計
5. 更符合中國人使用的智能操作系統
6. 全項目穩定性和準確性小于2%,與進口儀器相關性大于0.99
試用規則
1.該活動主要面向需要細胞培養相關的質控、研發及生產單位或者個人,凡有意向者,可通過網絡申請免費試用,申請通過后西爾曼科技將根據客戶情況安排試用。
2.生物制品圈粉絲
活動申請時間:即日起至2018年8月10日
活動流程:老師填寫申請表 — 我司人員聯系老師確認試用條件(包括樣品狀態、時間、數目等)—確認核實后,統一協調安排現場試用的時間地點
詳細西爾曼科技M900生化分析儀試用申請,請使用如下聯系方式:
推薦方式:
其它申請方式
方式一:編輯M900生化分析儀試用+單位+姓名+手機號發送至 sale@siemantec.com
方式二:直接撥打客服熱線0755-33582319
方式三:添加QQ 834380831 備注M900生化分析儀試用
按格式提供試用報告,更有好禮相送:
1. 按照格式要求提交試用報告(字數500+)可獲贈50元京東電子購物券;
2. 如果您的試用報告被評為優秀,我們將公開發表并與同行分享,您將再次獲贈300元京東電子購物券作為稿費;
3. 提交的試用報告需要包括以下內容:
i) 實驗目的
ii) 實驗方法
iii) 實驗結果(不同產品對比測試)
分析測試百科網訊近日,海關總署連發兩項采購公告,計劃花費303萬采購1套一體式生化免疫分析系統、369萬采購7臺顯微鏡,且僅限國產,具體詳情如下:2020年海關總署科技司全自動生化分析儀第二次公開招標......
分析測試百科網訊近日,海關總署又發布了多項采購招標公告,分別采購6臺(套)超景深顯微鏡、6臺(套)波長色散X射線熒光光譜儀,全自動生化分析儀、一體式生化免疫分析系統,總預算金額超過2000萬。本次招標......
光源:理想的光源應在整個波長范圍內產生恒定的光強度,噪聲低,長期穩定。遺憾的是實際上沒有這樣的光源,因此,需要依工作波段的不同選取不同的光源。氘燈可在紫外區產生一定強度的連續光譜,在可見區也能提供有用......
全自動生化分析儀的日常維護工作,需要注意儀器的各個器件,日常維護關系著儀器的正常運轉和檢測結果的準確性。長時間不使用全自動生化分析儀時,應將泵管從泵輪上摘下來。為延長比色池的使用壽命及降低交叉污染,每......
糖尿病是由于體內胰島素分泌絕對或相對不足,或因靶細胞對胰島素的敏感性減低或無反應等原因,引起葡萄糖、脂肪、蛋白質及水、電解質、酸堿平衡等的代謝紊亂的代謝性疾病。糖尿病目前已是躍......
近年來糖尿病已成為嚴重危害人類健康的疾病之一,估計全世界目前約有糖尿病病人1.2億[1]。便攜式血糖儀具有體積小、攜帶方便、容易使用和結果快速等優點,已被臨床廣泛用于糖尿病患者的血糖監測及療效觀察。由......
全自動分析儀器分離鈣離子的最終結果在很大程度上受到了清洗該儀器的純水的影響,這種影響主要體現在純水水質上,在全自動生化分析儀的清洗過程中,不同水質的純水中的離子在機械部件當中的殘留量各不相同,這些不一......
全主動生化分析儀是依據光電比色道理來丈量體液中某種特定化學身分的儀器。 因為其丈量速率快、精確性高、耗費試劑量小,現已在各級病院、防疫 站、籌劃生養效勞站失掉普遍應用。用于檢測、剖......
生化分析儀器跟其余的種種儀器一樣,都是跟著迷信技巧的開展而一直獲得完美的,那么生化分析儀器的開展過程是什么樣的呢?下面給大家介紹一下生化剖析儀器的開展過......
生化分析儀器的開展過程跟分類曾經給年夜家先容過了,那么年夜家對生化分析儀器的構造能否懂得呢?下面給大家介紹一下生化分析儀器的兩年夜體系。光學體系光學體系是ACA的要害部門。老式的ACA體系采取鹵鎢燈、......