通過哪些方面判斷血凝分析儀質量好壞？

如今血凝分析儀在我國的使用已經非常廣泛，該醫療設備已成為檢驗科必備設備之一。大量的檢查量對血凝分析儀質量提出了巨大挑戰，如購買到質量不過關產品將對檢查造成很大困擾。下面普朗小編就教教大家，通過哪些方面判斷血凝分析儀質量好壞？？

    1. 精密度（precision）：也稱重復性測定，即評價血凝儀分析的偶然誤差。評價時，可用機同或不同質控血漿或新鮮病人血漿在相同或不同時間內進行檢測，分析批內（within-day）,批間重復性（between-day）及總重復性測定，最好采用高、中、低三個水平的樣本進行測定（n≥15）。有人建議以（S實驗室）2=（批內S）2+（批間S）2評價血凝儀分析的差異。總重復性測定用20-100份病人標本，隨機排列，每個標本測定2-3次，求總CV、是批內精度、儀器穩定性、互染等因素的總和，最能反映儀器精度性能。

    2. 線性（linearity）:以質控物、定標物或混合血漿測定在不同時間稀釋充（4-5個濃度）時的各種自動血凝分析相關參數，可觀察各種參數是否隨血漿被稀釋而相應減低。理想結果是不同程度稀釋及其相應結果在直角坐標紙上應或一條通過原點的直線。例如大多數自動血凝儀測定纖維蛋白原的線性為0.5-9g/L。

    3. 污染率（carryover）：即不同濃度樣品對測定結果的影響。采用Bioughton法測定，即高低2個活性/含量的血漿，先測定高值樣品3次（H1、H2、H3），隨時測定低值樣品3次（L1、L2、L3）。攜帶污染率=（L1- L3）/(H3-L3×100%。

    4. 正確性（accuracy）：即以參考方法確定的參考品或校正品（calibrator）對血凝儀測定的正確性予以評價，定值參考品須由廠家提供或使用規定的校標物。美國國家臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）提出PT、APTT、FIB的總答應誤差（Tea）要求（見表1）。正確性也可通過傳統的回收率加以評價。回收率=回收濃度/加進濃度×100%，其中回收濃度=測定濃度- 基礎濃度，加進濃度= 標準液濃度×標準液量/(血漿量+標準液量)。

    5. 相關性研究（correlation study）：也稱可比性分析（comparison）,主要取決于對比方法的性能。l4d4gr;最好選擇參考方法為對比方法，這樣在解釋結果時，就可將方法間的任何分析誤差都回于待評方法；若采用已知偏差法為對比方法，則有部分誤差來自對比方法（與已知偏差一致的好一部分誤差），剩余誤差則屬于待評血凝儀的分析誤差，若采用未知偏差方法，分析誤差可能來源于二者之一或二者都有，因而難以分析誤差來源。目前，由于大多數血凝分析參數缺乏參考方法，也可使用被評價血凝儀與已知性能并經校正的血凝儀作平行測定。如偏差為固定誤差或比例誤差，可能是儀器沒有校準，重新校準后即可使用。如偏差缺乏規律性，則可能為儀器本身缺陷，用戶難以解決。