內容提要：近年來，隨著國產品牌產品技術日趨成熟，并且受到越來越多檢驗專家及終端客戶的認可，導致進口品牌產品的價格體系趨于下調且市場占有率逐年下滑。本文介紹了尿液自動有形成分分析儀設備的分類，列舉各類技術代表機型與對比情況，從產品價位、質量管控、銷售模式、售后服務等方面分了國產品牌尿液分析儀與外資品牌之間的差異。指出國內企業在人才培養與產業布局方面與外資企業存在差距成為國內醫療器械產業發展的主要因素。
一、概述
尿液有形成分分析儀是一項傳統項目，是尿液常規分析中不可缺少的組成部分，也是臨床檢驗中重要的一個項目。由于尿液中的有形成分種類眾多、形態各異、易破壞或發生形態改變，需要大量的經驗積累，因此一直以來是以經典的顯微鏡檢查方式為主，而自動化進程起步較晚。近些年來由于計算機技術、數字圖像技術和神經網絡技術的不斷發展，帶動了這一檢驗技術的進步和快速發展。而且這種分析方法和檢驗模式會逐漸成熟，已達到最大限度的接近經典的顯微鏡檢查技術水平。
二、品牌分析
1．市場情況
高端市場：主要以迪瑞、希森美康、IRIS為主，其中希森美康最早進入中國市場，無競爭，市場占有率最大，隨著終端用戶對有形成分分析的認知，對UF系列產品認可度在逐漸降低，導致希森美康市場占有率逐年萎縮。迪瑞醫療的尿分系列產品在高端市場占有率逐年提高，壓縮希森美康的市場占有率，同時高端市場偶爾會出現其他品牌產品。
中端市場：主要以迪瑞、希森美康、愛威、科寶等產品為主,希森美康此市場占有率處于下滑狀態。
低端市場：主要以愛威、龍鑫、天海、惠生、邁瑞產品為主,主要特點是產品技術單一，價格低廉，適合更少樣本量使用。
隨著國產品牌產品技術日趨成熟，并且受到越來越多檢驗專家及終端客戶的認可，導致進口品牌產品的價格體系趨于下調且市場占有率逐年下滑。
1.1 尿液自動有形成分分析儀設備的分類
國內和國際臨床實驗室標準化委員協會規定手工鏡檢法是尿沉渣檢測的金標準，但是手工法操作繁復，對醫務工作者經驗要求較高，故一般大中型醫院采用全自動尿沉渣儀器檢測較多，市面上的全自動尿沉渣儀器采用的檢測原理不盡相同，大致可以劃分為三類：
流式電信號尿液有形成分分析系統以半導體激光、鞘流和核酸熒光染色三位一體的綜合技術手段，即以物理和化學方法對尿中的有形成分進行測定，簡稱尿流式分析技術。
流式數字影像拍攝技術尿液在鞘液流中流經數字攝像裝置，在運動過程中拍攝數字圖像，然后由軟件系統對圖像進行分析為基本原理。
靜止式數字影像拍攝技術尿液流經進入各種規格的計數板，采用物理方法將其進行沉淀或使其保持一定的靜止狀態后，經過不同倍率的顯微鏡物鏡鏡頭并由數字攝像裝置拍攝數字圖像，然后將拍攝的數字圖像進行分析為基本原理。
流式數字影像拍著技術和靜止式數字影像拍攝技術，雖然都是以數字圖像法為基本原理，但是有許多不同之處，下表可供比較和參考。
表1 流式數字影像拍著技術和靜止式數字影像拍攝技術特點比較